前情回顾:
最近FDA委托NPPTL(国家个人防护技术实验室)检测评估了一批中国进入美国市场标称KN95口罩(呼吸器),
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“FDA EUA名单大幅删减 只剩14家!谁还在名单内?谁被删了?怎么申请?“
及
“FDAEUA历史名单”
质检哥跟大家分享了一些信息,提到出口口罩乱象问题。
经对FDA公布的数据进行整理,质检哥将以下6个方面详细解读:
整体情况
地区分布
生产日期
检测依据
认证分析
检测结果地区分布及认证情况汇总表
ps:
(1)由于FDA官网清单是不断的在更新,仅就目前汇总整理的104款口罩过滤效率的检测结果跟大家分享;
(2)为便于描述,将每批次10个口罩过滤效率均达到95%及以上的定义为合格,10个均低于95%的定义为不合格,其它定义为部分合格。
1 整体情况
先上个饼图感受一下整体情况,额...........不合格还是占大多数。

检测清单:


3 生产日期
经汇总
104批中有51批次有清晰可见的生产日期,
且生产日期都集中在今年3月、4月份左右(海外疫情爆发阶段)
其中有16批不合格,16批部分不合格,
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