大数跨境

干货:FDA 曝光口罩 数据分析! 产品标准、认证标识应该怎么标?

干货:FDA 曝光口罩 数据分析! 产品标准、认证标识应该怎么标? 品控质检
2020-05-12
1
导读:质检哥对FDA公布的数据进行统计分析,解读FDA数据,了解整体体情况、地区分布、检测标准、认证等方面存在的问题,帮助口罩企业走出困境!

前情回顾:

最近FDA委托NPPTL(国家个人防护技术实验室)检测评估了一批中国进入美国市场标称KN95口罩(呼吸器),

上一篇

“FDA EUA名单大幅删减 只剩14家!谁还在名单内?谁被删了?怎么申请?“ 

“FDAEUA历史名单” 

质检哥跟大家分享了一些信息,提到出口口罩乱象问题。


经对FDA公布的数据进行整理,质检哥将以下6个方面详细解读:

  1. 整体情况

  2. 地区分布

  3. 生产日期

  4. 检测依据

  5. 认证分析

  6. 检测结果地区分布及认证情况汇总表


ps:

(1)由于FDA官网清单是不断的在更新,仅就目前汇总整理的104款口罩过滤效率的检测结果跟大家分享;

(2)为便于描述,将每批次10个口罩过滤效率均达到95%及以上的定义为合格,10个均低于95%的定义为不合格,其它定义为部分合格。


1 整体情况

先上个饼图感受一下整体情况,额...........不合格还是占大多数。

检测清单:


2 地区分布
发布的104批次检测结果中,
共涉及80家企业
涉及14个省份
每批次口罩检测10个样品
其中10个口罩全部合格38批次,
全部不合格41批次,
部分合格25批次

3 生产日期

经汇总

104批中有51批次有清晰可见的生产日期,

且生产日期都集中在今年3月、4月份左右(海外疫情爆发阶段)

其中有16批不合格16批部分不合格,


下方内容更精彩.....

【声明】内容源于网络
0
0
品控质检
1234
内容 323
粉丝 0
品控质检 1234
总阅读0
粉丝0
内容323