年底了，各行各业的事件都层出不穷起来，别的跟我们无关紧要的就不多说了，没想到年底，药品也出事了！
上周，国家食品药品监管总局，发布了一则通告：
近日，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织对沈阳新地药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在涉嫌严重违法违规问题。
一、初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程；不配合检查组的检查。
上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。
二、国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。辽宁省食品药品监督管理局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，相关省（区、市）食品药品监督管理部门要积极配合做好召回工作。
三、国家食品药品监督管理总局要求所有原料药生产企业切实落实主体责任，严格按照批准的工艺生产，确保全过程记录真实、完整、可追溯；要求各省（区、市）食品药品监督管理部门依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。
总结起来就是：沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏原材料，无法追溯药品生产和质量过程，并且不配合检查（这就很可疑了），
辽宁省食品药品监督管理局已经收回该企业的《药品生产质量管理规范认证证书》，并进行立案调查。
要求停止销售、使用并召回。
肯定会有人问，“马来酸氯苯那敏”是什么东西？对于不学医的人来说，的确不知道，小步也不例外，于是小步马上查找了资料。
马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药，本品通过对H1受体的拮抗起到抗过敏作用。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
这么说来，这个原材料主要用于抗过敏及感冒，what？那岂不是我们的常备药吗？
小步又查了含有马来酸氯苯那敏成品的药品有哪些，其中包含康泰克，感康，泰诺，三九感冒灵胶囊或冲剂，复方感冒灵片，重感灵胶囊，小儿氨酚黄那敏、伤风止咳糖浆等，复方氨酚烷胺胶囊或片剂都含这个。
看到这些熟悉的药品名称，小步着实有点害怕了，这些药都是小步感冒经常吃到的药，今年已经吃过很多次了，不会这些药品都有问题吧？
小步又在国家食品药品监管总局官网查询了“马来酸氯苯那敏”：
其中，生产“马来酸氯苯那敏”原材料的企业共有6家，沈阳新地药业有限公司只是其中一家，也就是说沈阳新地药业有限公司一家企业出问题，仍然有另外5家企业提供安全的原材料给下游成药企业制药，并不是所有的“马来酸氯苯那敏”相关药品都有问题。
那么另外一个问题又来了，沈阳新地药业有限公司的“马来酸氯苯那敏”原材料，都提供给了哪些成药制药企业呢？很遗憾，小步查遍网络仍然没有查到，虽然说国家食品药品监管总局要求召回，但是现在已经是年底了，很难保证没有成药流入市场已经销售，小步只能提醒大家购买此类药物时要多加小心，尤其是在儿童感冒药上更加注意！
最后，小步想说，药品本是用来治病的，原材料更是应该按照要求严格执行，如若不然，不仅不能治病可能还会病上加病，希望企业都能良心制药，不要被利益蒙蔽。
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