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欧代、英代、美代,三者究竟有何异同?

欧代、英代、美代,三者究竟有何异同? 广州优越检测技术服务有限公司
2024-08-21
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导读:欧代、英代和美代是指欧洲、英国和美国的代理人或代理机构。


欧代、英代和美代是指欧洲、英国和美国的代理人或代理机构。

欧代:欧代全称为欧盟授权代表,EU-Representative,是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定职责

英代:由于英国已经不再是欧盟的一部分,因此单独设立了英代,即英国授权代表,UK AuthorizedRepresentative,是指在英国境外销售带有CE/UKCA标志的商品的负责人。对于不在英国境内的卖家,在英国销售产品时,英代的作用至关重要。

美代:指美国授权代表,对于申请美国FDA(美国食品药品监督管理局)规定,和FCC认证需要有一个美国授权代表制造商与机构联系。美代是外国企业与美国有关部门及消费者沟通的桥梁。国外的医疗器械、化妆品、食品、药品、儿童玩具、母婴用品等卖家进入美国市场前必须进行注册,并指定一位美国责任人,负责紧急情况和日常事务交流。



欧代/英代/美代的区别是什么?

1、目的国不同

顾名思义,欧代是面向欧盟国家,英代是面向英国,美代则是美国。

2、被要求的产品范围不同:

欧代对应CE认证产品,英代对应UKCA认证产品。美代要求的产品则相对繁多,包括FCCCPC、FDA、EPA、能源标签认证等产品。

3、代表的对象不同:

欧代英代可以是自然人或法人,美国授权代理不能是个人,必须是长期稳定运行的机构和公司,在美国有商业经营场所,能够24小时随时与市场监督机构进行沟通对接的。

4、 使用方式不同:

欧代/英代信息一定要粘贴在产品包装上,美代的信息资料无需加贴在产品上,只需要在认证注册登记时需要提供以及在电商平台后台上传。

欧代/英代/美代必须要注册吗?

如果销售的商品属于CE和UKCA认证范围内,则必须办理欧代和英代。

随着近期《欧盟通用产品安全法规》(GPSR)新政落地也就是说凡是销往欧盟的所有非食品产品,必须要有欧盟责任人/欧代(英代同理)。

而美代主要针对商品制造商在美国境外、且在美国境内销售的相关认证产品。

没有欧代英代等信息,将面临下架、停售、店铺关闭等处罚,甚至被追究法律责任。

目前亚马逊Temu速卖通等平台都已强制要求管控类目下的产品上传欧代英代并贴标。

也要求相关卖家提供附带美代信息的CPC证书、FCC证书等,否则平台会下架产品。

欧代/英代/美代如何完成合规?

1、委托专业有资质的服务商申请办理,如跨境卖家参谋,最快当天下标签,提供为期一年欧代/英代/美代服务,省心省事快速完成办理。

如何选择靠谱欧代?

① 看地址,欧盟授权代表的地址应该是本土的商业办公楼,而非民宅或者虚拟地址;

② 看资质,欧盟授权代表应该有专业的欧洲合规团队帮助卖家处理合同范围内的后续问题;

③看实力,好的欧盟授权代表应该有可承担风险的实力,以及协助卖家接收信件等职责。

2、将欧代/英代/美代相关信息上传至销售的电商平台;如在亚马逊后台上传FCC认证信息时同步上传美代信息。

3、在符合条件的产品、产品包装、产品说明书、产品标签都印上欧代/英代标签和信息;正确且完整、清晰且牢固地完成贴标。

哪些卖家需要美代?

符合以下条件的卖家必须注册美代:

1)在美国境内销售;

2)销售的产品属于美国FCC、CPC、FDA、EPA、

能源之星等认证范围内;

3)商品制造商在美国境外

1)美国FCC认证的无线电产品:WiFi装置、蓝牙装置、手机、电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话等。

2)美国CPC认证的儿童产品:玩具、摇篮、儿童服装等。

3)美国FDA认证的产品:医疗器械、化妆品、食品、酒类、药

品、激光产品等。

4)美国EPA认证的产品:杀虫剂产品、杀虫剂设备等。

5)美国能源标签的产品:电视机、电冰箱、冷藏柜、冰柜、洗衣机、室内空调、中央空调、洗碗机、热水器、吊扇、泳池加热器、热泵、火炉、锅炉等。


欧代作用:

符合法规:

欧盟对医疗器械的销售和分销有严格的法规要求,包括医疗器械法规(MDR)和医疗器械监管指令(MDD)等。欧代帮助非欧盟制造商确保其产品符合欧盟的法规要求,包括技术文件、标签和说明书的合规性等。

市场准入:

欧代作为非欧盟制造商在欧洲市场的代表,协助制造商与欧洲市场建立联系并获取市场准入。他们可以与欧洲各国的监管机构进行沟通和协商,确保产品的合法销售和分销。

沟通协调:

欧代作为制造商与欧洲监管机构之间的沟通人,负责与监管机构就产品审批、注册、报告和其他问题进行沟通和协调。

文件管理:

欧代负责在欧洲境内保存制造商的产品技术文件,并确保这些文件符合欧盟的法规要求。

英代作用:

获得UKCA认证后,在产品包装上要求带有UKCA的logo同时加上英代公司的名称和地址,代表产品通过安全认证,如果客户、海关或欧盟政府有问题,可以直接联系英代进行处理。

企业申请认证时,根据指令要求,产品必须制作完整的英文技术文件(TCF),技术文件必须涵盖风险分析、基本要求检查表等内容,这是法规要求必须有的。

建立事故防范监督系统,英国境外的制造商应在欧盟境内建立有效的“事故防范监督体系”,通过其授权代表(英代)对产品的事故报告、通知、召回等。

美代作用:

美代即美国授权代理,即从事制造,制备,繁殖,复合或加工进口到美国的设备的任何外国机构,必须为该机构确定的美国代理商。美国授权代理不能是个人,必须是长期稳定运行的机构和公司,能够24小时随时与市场监督机构进行沟通对接的。

美国FDA、FCC、CPC等相关法规规定,国外的医疗器械、化妆品、食品、药品、激光产品、无线产品、儿童玩具、母婴用品等卖家进入美国市场之前必须进行注册,并指定一位美国授权代表,负责紧急情况和日常事务交流。

*美国授权代表必须在美国有商业经营场所,并且能够在美国正常办公时间接听电话或接收信件,不能只是邮箱、语音电话:或者个人地址等其他不符合要求的场所。

因此,亚马逊、TEMU等平台也要严格遵循美国当地的法规,要求卖家上传美国代理人的信息。


欧代职责相近,美代是外国企业与美国有关部门及消费者沟通的桥梁,辅助外国企业完成相关审核、提交资料、传递文件、对接相关部门信息交流等,反馈并推动解决相关问题,确保产品的质量达到美国的标准。




01欧代/英代注册流程

①选择合适机构并提交申请表;

准备产品/品牌的相关资料,包括:产品清单、产品信息(产品图像)、产品样品、产品说明书、CE认证书及其他有效证件、产品测试报告、营业执照等;

③与欧盟授权代表签订代理协议;

向客户提供欧洲信息(地址、电话等);

⑤后续服务的确认。

02美代注册流程

选择正规代理:

首先需要寻找一名合格的美国授权代表,这通常是一家注册在美国的公司,确保该公司有丰富的经验,并且了解FDA的相关政策和要求。

提交申请材料:

例如制造商信息、产品信息、注册证明、生产资质等,他们将根据这些材料来评估您的申请资格。

签署代表协议:

一旦申请获得批准,您将需要与美国授权代表签署代表协议,明确双方的权利和责任,确保后续的顺利进行。


申请周期/有效期的问题

申请周期需要2~3个工作日就可以申请下来,申请下来之后可获得欧代/英代协议、证书等。目前申请欧代/英代/美代的有效期为1年一个周期年),过期后可以申请续签。做了美代后的这一年内,CPC和FCC都是可以使用的。




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