国家发文，医疗设备重大利好

国家级项目申报启动：五大方向、十六类重点产品入选

近日，工信部办公厅、国家卫健委办公厅及国家药监局综合和规划财务司联合发布《关于开展 2026 年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》。

根据文件要求，2026 年将重点围绕 5 大方向、16 种重点产品及 1 类典型场景开展推广应用。入选产品涵盖全自动血凝分析仪、基因测序仪、三维心脏电生理标测系统、植入式脑机接口手部运动功能代偿系统以及远程腔镜手术中心等。

申报规定明确，无论是重点产品类项目，还是典型场景类项目中的核心应用产品，均须取得医疗器械注册证。

值得注意的是，刚获批不久的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”被纳入本次国家级推广项目。此举彰显了国家对脑机接口等前沿技术的高度关注与扶持。尽管该技术的临床应用效果尚需进一步验证，但纳入国家级推广序列将加速其最终落地进程。

该项目旨在遴选技术创新与临床应用水平处于全国前列的标杆项目，以强化医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级及推广应用的引领作用。

申报主体须为医工联合体，且牵头单位应具备较强的行业引领地位。回顾去年，共有 57 个项目入围，迈瑞、罗氏诊断、安图生物、翔宇医疗、新华医疗、真健康、飞利浦、东软医疗、联影医疗、微创医疗机器人、开立医疗、医科达、澳华内镜、西门子及万东医疗等企业成功当选牵头单位。

长期以来，高端医疗装备从获证到规模化临床落地之间存在脱节现象。医工协同机制能显著缩短这一距离，建立直接、及时的反馈闭环：临床端输出真实需求与痛点，企业端据此推进产品迭代优化，使设备更贴合实际应用场景。

政策支持力度持续加码。今年 7 月发布的《国民健康“十五五”规划》明确提出，要加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件及整机研发的支持。在政策东风助推下，高端医疗装备有望实现加速突破。

从技术突破到商业兑现：国产高端设备加速突围

国产高端医疗设备已进入高速发展期，持续的研发投入正转化为销量与利润，呈现出海内外市场同步增长的态势。

今年上半年，迈瑞医疗全新一代监护仪 V 系列、IVD 流水线 MT8000、超高端超声 Resona A20 等重磅新品在海外大规模放量。高端产品的规模化落地，不仅推动了迈瑞在海外高端市场的突破，也进一步强化了其全球品牌影响力。

联影医疗高端产品占比提升，对盈利能力的支撑作用日益显现。二季度毛利率达 47.19%，环比微增；归母净利润 4.98 亿元，环比增长 24.88%。上半年，联影超高端 CT 国内市场份额同比提升近 8 个百分点，PET/CT 市场份额提升超 9 个百分点，PET/MR 市场份额同比激增超 40 个百分点。

国产手术机器人企业开始步入盈利期。微创机器人发布盈利预告，预计上半年净利润为 2800 万元至 4000 万元；营收同比增长约 200% 至 230%，整体毛利率较去年同期提升超 15 个百分点。其中，图迈腔镜手术机器人海外收入同比增长超 450%。

精锋医疗上半年营收 3.19 亿元，同比增长 113.8%；净亏损大幅收窄 78.4% 至 1930 万元。截至 6 月底，精锋多孔腔镜手术机器人累计手术量突破 18300 例，单孔腔镜手术机器人累计手术量突破 3300 例。

在最前沿的脑机接口领域，博睿康、脑虎科技、阶梯医疗、强脑科技、智冉医疗、术理创新等一批企业多点发力。行业正逐步从实验室迈向真实临床场景，商业化进程有望全面加速。

随着政策扶持、临床需求与产业能力的深度融合，国产高端医疗设备已驶入更广阔的发展海域，正式进入技术深度、生态构建与全球化实力的全方位比拼阶段。