结论先行
在欧盟 PPWR 法规框架下，若包装的材质、结构、成分及设计完全一致，仅尺寸大小不同，可共用一份技术文件及符合性声明（DoC）。这是合规机构普遍认可的操作模式，但必须严格满足特定的前提条件并遵循规范的文件要求。
一、核心判定逻辑
PPWR 技术文件的划分粒度基于“包装类型”或“型号族”，而非强制针对单个 SKU 或单一尺寸。判定能否合并的核心标准在于：尺寸差异是否改变了包装的合规关键参数。
当包装仅进行纯尺寸等比例缩放时，以下核心合规指标保持不变，因此允许共用技术文件：
- 有害物质限值：以浓度（mg/kg）为单位，尺寸变化不影响材料本身的物质含量；
- 回收料占比：按质量百分比计算，同配方同工艺下比例恒定；
- 可回收性等级：由材质、层结构、连接方式及材料兼容性决定，纯尺寸缩放不改变分级结果；
- 包装减量与空隙率：只要结构设计原则一致，尺寸差异不影响合规判定。
二、必须满足的前提条件
多尺寸共用一套技术文件，须同时满足以下所有条件：
- 材料完全一致：基材、辅料、油墨、粘合剂、涂层及色母的成分、配方和供应商必须完全相同，无任何物料变更；
- 结构完全一致：层数、壁厚比例、封合方式、连接结构及开口形式必须完全相同，仅限整体等比例放大或缩小，无局部结构改动；
- 用途完全一致：预期使用场景及接触介质（如是否食品接触、接触何种产品）必须完全相同；
- 合规性能一致：可回收性等级、再生料占比及有害物质检测结果必须能覆盖所有尺寸，无因规格差异导致的合规性变化。
三、技术文件的规范要求
在进行合并建档时，文件本身必须满足以下规范，以防监管抽查时被判定无效：
- 明确列明覆盖范围：技术文件和 DoC 中必须清晰列出所有涵盖的尺寸规格、对应 SKU 编号及型号代码，严禁笼统标注“全系列”或“多尺寸”；
- 检测报告的代表性：有害物质、可回收性等测试可选取代表性尺寸（通常选取最小、中间、最大三个规格）进行检测。报告中需注明“同材质、同结构、同工艺，仅尺寸不同，检测结果适用于所列全部规格”；
- 设计文件完整：需包含各尺寸的图纸、规格参数及重量壁厚数据，以证明仅为尺寸缩放，无实质性设计变更。
四、风险提示与最佳实践
- 避免无限合并：若尺寸跨度过大（例如从 50ml 到 5L 的塑料瓶），建议分组建档，以免因壁厚比例或成型工艺的实际差异引发监管争议；
- 食品接触类谨慎合并：涉及食品接触的包装，若尺寸差异过大可能影响迁移测试的适用性，建议按尺寸区间分组处理；
- 变更即拆分：一旦某个尺寸出现材料、结构或工艺调整，必须立即从共用文件中拆分，单独建立技术档案。
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