2026年8月24日,由上海信致医药科技有限公司研发的全国首个重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗药物 —— 信玖凝®(波哌达可基注射液)正式完成上市后首单发货,这是国内基因治疗产品的首个商业化落地,标志着中国遗传性疾病基因治疗正式从临床突破迈向商业化应用新阶段。
信玖凝®
作为中国首个获批上市的血友病B基因治疗药物,信玖凝®于2025年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治疗。该药物通过单次静脉注射将优化的人凝血因子IX基因导入患者肝细胞,实现凝血因子的长期自体表达。从治疗模式上实现了从 “长期替代输注”到“一次治疗、长期获益”的跨越,是我国基因治疗领域从技术跟跑转向临床领跑的里程碑式成果。
从临床突破到商业化落地,中国基因治疗的每一步跨越,都离不开供应链基础设施的支撑。生生物流始终以专业冷链服务链接医药创新与患者需求,持续助力中国生物医药创新成果加速落地。
深耕生物医药冷链行业17年,生生深度参与多个全国乃至全球药物的首发配送项目,积累了丰富的冷链服务经验。作为承接本次信玖凝®首单发货的核心冷链物流服务商,生生物流为这一突破性疗法的商业化首秀筑牢冷链支撑。针对基因治疗药物高温控敏感的特性,定制全链路温控物流方案,全程严格遵循GSP规范,实现仓储运输全流程恒温管控、实时温度追溯、末端精准交付,全力保障药物安全送达。
未来,随着中国生物医药产业的快速发展,基因与细胞治疗等前沿疗法将加速进入商业化阶段。生生将持续深耕生物医药冷链赛道,不断迭代温控物流技术与一站式供应链服务体系,打通创新药从临床前、研发端到患者端的供应链最后一公里。助力更多本土创新药物惠及广大患者,为中国生物医药产业高质量发展贡献生生力量。
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