此次评估顺利通过，标志着山东微研生物发酵β-胡萝卜素的安全性与品质符合美国食品市场准入规范，可广泛应用于膳食补充剂、功能性食品、普通食品等相关领域，为美国及海外合规市场客户提供安全优质的生物基原料解决方案。
β-胡萝卜素具备出色的生理活性与抗氧化特性，可在体内高效转化为维生素 A，对维持视觉健康及黏膜完整性发挥重要作用。同时，作为一种兼具营养价值与稳定表现的天然着色剂，β-胡萝卜素已广泛应用于膳食补充剂、功能性食品及普通食品等领域，是兼具健康属性与商业应用潜力的核心活性原料。生物发酵来源β-胡萝卜素能够帮助品牌打造产品差异化竞争力，契合全球市场对于天然、稳定、生物基活性原料的消费趋势。
山东微研长期深耕生物合成领域，依托合成生物学前沿技术，构建了绿色低碳、高密度发酵与先进纯化工艺相结合的一体化生产体系。公司聚焦类胡萝卜素系列产品的研发与规模化生产，搭建了覆盖高产菌株构建、发酵与分离纯化研发、新剂型开发、产品应用以及全流程精细化质量控制的完整技术体系，拥有多项自主核心专利，产业化实力位居行业前列。
作为生物合成领域深耕活性类胡萝卜素原料的创新企业，山东微研聚焦发酵工艺开发与绿色低碳生产，严守国内外质量安全管控规范，坚持可持续发展理念。公司采用合成生物学、酶转化等先进技术，成功打破了国外在高端天然色素领域的技术垄断，利用合成生物学技术率先实现了β-胡萝卜素、斑蝥黄、虾青素等产品的绿色、高效、高品质产业化生产。相关产品已在畜牧、水产、植保、食品等领域得到广泛应用，并出口海外市场，受到业界和客户的高度认可。
未来，公司将依托多项权威安全评估成果与资质优势，持续拓展海内外市场渠道，为全球膳食营养、功能性食品产业发展赋能，展现中国生物制造企业的技术创新能力与责任担当。与此同时，山东微研生物将持续推动合成生物技术在饲料添加剂、食品添加剂、新食品原料、保健品、化妆品及医药相关产品等领域的应用，突破合成生物关键技术，实现产品开发与工艺技术创新。
山东微研生物简介
山东微研生物科技有限公司成立于2014年4月，位于山东滨州高新区，注册资本11888万元，占地面积200亩，是上海微牧生物科技有限公司的全资子公司，专注于合成生物学技术研发与产业化，已被认定为国家高新技术企业，科技型中小企业、山东省“专精特新”中小企业。
公司在合成生物领域进行了大量投入，引进了一支拥有合成生物学研发和产业化背景的技术团队，具有丰富的产品和技术储备，已获得授权发明专利8项，申报发明专利10项，实用新型专利24项。公司项目列入山东省重大项目，并承担了省科技厅、省工信厅多个技术创新项目。
公司聚焦于将合成生物学技术在饲料添加剂、食品添加剂、食品原料、保健食品、化妆品、医药相关产品上推行，依托企业数十年搭建的合成生物学研发创新平台，突破合成生物关键技术，实现产品开发、工艺技术创新，打造成为国内一流的合成生物研发及制造示范基地，充分发挥引领示范效应，推动合成生物制造和产业升级。
瑞旭集团：以专业法规服务助力原料企业走向全球
本次山东微研精准发酵β-胡萝卜素项目能够在约半年时间内完成从提交到获得FDA无异议函，离不开瑞旭集团对项目路径、科学证据和申报卷宗的系统把控。瑞旭集团美国公司配备拥有20多年GRAS/NDI实操经验的全职专家，依托中美团队联动，为企业提供从卷宗质量评估、科学证据补充，到官方提交、审评沟通及后续合规支持的一站式服务。
针对不同产品用途和市场目标，瑞旭集团能够协助企业在GRAS、NDI、FAP、CAP、SRIS、AFIC及其他美国食品和饲料法规路径之间进行科学判断，避免因路径选择不当影响上市进度；同时通过中美法规专家协作和对官方沟通节点的持续跟进，帮助企业更高效地解决新食品原料、食品添加剂、膳食补充剂原料及动物食品原料的海外准入问题。
瑞旭服务
➡中国新食品原料、添加剂申报
➡美国FDA GRAS、NDI通报
➡欧盟Novel Food申请
➡欧盟食品添加剂、酶制剂申请
➡澳新新食品申请
➡巴西新食品原料申报
➡韩国新食品原料、添加剂申请
全球新饲料申报服务
➡中国新饲料原料、添加剂申请
➡美国Animal Food GRAS通报
➡欧盟饲料添加剂申请
全球食品合规注册服务
➡中国保健食品注册/备案
➡中国婴配奶粉配方注册
➡中国特医食品注册
➡美国膳食补充剂结构/功能声称通知
➡美国食品、膳食补充剂标签审核
➡GACC进口食品境外生产企业注册
➡美国FDA食品企业注册
➡新加坡食品配方标签审核
