近期，泰国中央调查局（CIB）、消费者保护警察局（CPPD）第5分部与食品药品监督管理局（FDA）组成联合小组，对曼谷Lat Krabang区的一个仓库展开突击搜查，查获了包括膳食补充剂、化妆品和草药产品在内的共计14,939件非法物品，估计价值超过200万泰铢。
据调查，该仓库由一名华人租用，嫌疑人通过在线平台宣传和销售假冒产品，产品从国外走私至泰国后存放在仓库中等待客户订单，每日销售额约为3000件，该非法运营已持续约一年。
案件的起因是FDA在对在线平台销售的健康产品进行调查时，发现了一款补充剂，该产品错误地使用了其他产品的FDA注册号，以误导消费者。调查人员还发现，嫌疑人伪造了产品授权文件，并利用这些文件在网上市场开设“官方商店”以提高可信度。
嫌疑人将面临《药品法》、《化妆品法》和《草药产品法》下的多项指控，包括无证销售药品、销售未注册药品、分销未注册化妆品、销售无泰语标签的产品以及未经授权销售未注册草药产品。
对于希望进入泰国市场的跨境电商卖家和品牌方而言，产品获得泰国FDA的合法注册是进入市场的前提条件。泰国FDA监管范围涵盖食品、药品、医疗器械、化妆品、草药产品及危险物质等六大类。根据产品类型不同，认证要求和流程也有所区别。
一、膳食补充剂（保健品）注册
膳食补充剂在泰国被归类为“特定管控食品”，属于注册审批制。外国公司不能直接以自身名义持有泰国FDA许可证，必须通过在泰国注册的法人实体作为“产品持有人”进行注册。主要要求包括：
👉产品配方审核：所用成分须获得泰国FDA的事先批准
👉标签审核：标签必须使用泰语，包含产品名称、成分表、净含量、食用方法、警示语、生产商及进口商信息、FDA注册号等内容
👉产品注册：需提交完整文件并获得FDA注册号
👉标签声明限制：标签上必须标注“不具有预防或治疗疾病的作用”
2026年新规变化：根据2026年3月9日生效的新规，食品注册申请前不再要求进行实验室检测，申请可在未进行事先实验室分析的情况下提交。但与此同时，2026年起进口保健品还需取得LPI进口许可。
二、化妆品备案
泰国对化妆品采取“备案+注册”的分级管理模式。低风险品类（如护肤水、洗发水）需完成FDA备案，提交产品配方和安全性评估报告即可，流程约1-2个月。高风险品类（如防晒霜、美白霜）需进行全面注册，还需提供临床试验数据，审批周期延长至4-6个月。
化妆品标签须使用泰语，成分表必须包含国际通用INCI名称。化妆品广告虽不需要申请许可证，但广告内容必须真实、公正，不得误导消费者，尤其不得暗示具有治疗或治愈疾病的功效。
三、药品注册
药品属于最高风险等级，认证周期通常在12至18个月以上。所有申请必须通过泰国FDA的e-Submission系统提交，文件需按东盟通用技术文件（ACTD）格式准备。本地制药厂须申请药厂经营许可证并通过GMP检查；海外生产厂需获得泰国FDA的GMP认可。
四、草药产品注册
自2026年2月3日起，泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）实施新规，允许符合标准的低风险草本产品及草本化妆品突破传统药店限制，进入便利店及线上电商平台。但所有草药产品仍需遵守《草药产品法》的注册和标签要求。
1. 切勿冒用FDA注册号。本案中嫌疑人因冒用其他产品的FDA注册号而被查处。FDA注册号是产品合法性的核心标识，冒用或伪造将面临严重的法律后果。
2. 确保成分含量合法。本案中产品镁含量超标是导致被定性为毒品的关键因素。卖家在产品上市前必须确保所有成分及含量符合泰国法规要求。
3. 标签必须使用泰语。泰国法律要求产品标签的强制性信息必须使用泰语标示。无泰语标签的产品将被认定为违规。
4. 广告宣传不得违规。泰国FDA近期加强了对保健品广告的监管，重点打击宣称治疗疾病、快速减肥、增强性功能等违规宣传。膳食补充剂属于食品类别，不得宣传具有疾病治疗作用。
5. 通过合法渠道进口。产品须通过正规报关手续进入泰国，走私产品将面临查扣和法律追责。
在泰国监管日趋严格的背景下，跨境电商卖家唯有将产品合规置于首位——从FDA注册、标签合规到广告宣传全链路合规——才能在泰国市场实现长期稳定经营。
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