美国FDA批准深部经颅磁刺激（dTMS）治疗强迫症

2018年9月美国食品药品监督管理局（FDA）批准深部经颅磁刺激（dTMS）扩大适应证，用于强迫症（OCD）的治疗。对于传统疗法效果不佳的强迫症患者，TMS增加了新的治疗选择。本次获得扩大适应证的经颅磁刺激设备为Brainsway深部经颅磁刺激系统。

FDA对一项纳入100名强迫症患者的多中心随机对照研究进行了审查。该研究中，受试者以1:1的比例接受dTMS刺激（n=49）、伪刺激（n=51）治疗，正在服用强迫症治疗药物的患者仍按原剂量继续服药。研究者基于耶鲁-布朗强迫量表（YBOCS）评估了治疗前后患者强迫症状的改善情况，量表减分超过30%被视为缓解，超过20%为部分缓解。结果显示，dTMS治疗组38.1%的患者症状严重程度缓解，54.7%部分缓解，而伪刺激组仅有11%缓解，26.6% 部分缓解。

接受TMS刺激后患者强迫症状改善情况

而早在2013年1月，美国FDA就批准Brainsway deep TMS（dTMS）的H1线圈治疗抑郁症，而CE于2014年认证dTMS可治疗多种脑部疾病，涉及神经（帕金森病、卒中后康复等），精神（创伤后应激障碍、抑郁症、自闭症等）和其他疾病（成瘾等）等多个领域的的治疗。

CE认证dTMS可治疗多种脑部疾病 

目前关于dTMS在神经康复，精神心理以及成瘾等多个领域的研究也是越来越多。

Levkovitz 研究了65名未接受药物治疗的抑郁症患者进行4周高频率(20Hz)重复深部经颅磁刺激(r-dTMS)在前额皮质(PFC)上引起的抗抑郁和认知效应。结果发现，单侧左侧刺激相对于双侧刺激的对于重度抑郁症患者的疗效更高。刺激左侧前额叶皮层时，刺激强度120%MT比110%MT，患者抑郁症状缓解率更高。

Chieffo等人为了比较兴奋性、抑制性、伪刺激dTMS刺激慢性失语症患者右侧额下回的治疗效果，选取了5例右利手卒中后失语症患者进行试验。5例患者均随机接受3次的r-dTMS治疗：兴奋性(10Hz)、抑制性(1Hz)和伪r-dTMS，随机序列，间隔至少1周，刺激前后分别进行图片命名任务。结果，兴奋10Hz的r-dTMS刺激与命名性能显著改善相关，且显著高于1Hz。该结果说明在右侧额下回进行兴奋性r-dTMS，可有效改善右利手卒中后失语症患者的命名行为，同时也说明右半球在左半球中风导致的慢性失语症中存在积极作用。

Dinur-Klein等进行了一项前瞻性、随机、双盲假性对照试验，以评估针对PFC和IC的dTMS作为戒烟策略的有效性。115名受试者（每天至少抽烟20支）被随机分为6组高频率（10Hz）、低频率（1Hz）或假刺激,每种频率再分为是否有吸烟暗示）。在治疗过程中，通过测量尿液样本中的可替宁水平并记录参与者的自我报告作为主要结果变量来评估香烟的消费量。高频率(10Hz)dTMS治疗显著减少了香烟的消费和对尼古丁的依赖，而且与吸烟暗示诱导相结合，可以促进香烟消费的减少。该研究进一步揭示了前额叶背外侧区和岛叶皮层在尼古丁成瘾中的作用。