抑郁症是一种发病率高的精神疾病,约30%的抑郁症患者对常规治疗无效,发展为难治性抑郁症。电休克(ECT)作为治疗难治性抑郁症(TRD)切实有效的物理方法,广受欢迎。然而,电休克疗法由于相关的认知副作用如对记忆、认知的损害,其使用受到限制。
磁休克(MST)是一种新的诱发局灶性抽搐发作的非侵入性神经调控技术。大量研究表明,与电休克相比,MST具有良好的抗抑郁作用以及更小的不良反应。
Fitzgerald Paul B等人研究了100Hz的磁休克与电休克疗法治疗持续性抑郁症的疗效是否存在差异,并将研究结果发表在《Depression and Anxiety》上(IF= 8.128)。

实验流程
① 受试者
37名受试者(21名女性、16名男性,平均年龄=45.9±15.4岁)纳入研究,所有受试者都被诊断为重度抑郁发作,且对至少两种抗抑郁药治疗无应答。
② 疗程及麻醉程序
每周三次治疗,分别在周一、周三、周五进行。
所有患者均使用丙泊酚和琥珀胆碱进行麻醉诱导和肌肉放松。麻醉监测包括心电图(ECG)、血压(BP)等指标。全程监测患者的脑电图(EEG)。
右腿在丙泊酚注射后和琥珀胆碱给药前使用充气的BP袖带,以便清晰观察运动性癫痫。患者最多可接受15次治疗,治疗时间由临床反应决定(一旦达到充分的临床反应就停止治疗)。
③ MST治疗
使用双锥形的MST线圈,刺激靶点放在头顶,所有患者在第一次治疗期间都进行了剂量滴定,以确定MST抽搐发作的刺激阈值。以100Hz的频率施加100%机器输出强度。
在治疗过程中,参与者和所有在场的工作人员都佩戴了听力保护装置。

④ ECT治疗
治疗采用右单侧电极放置,剂量为癫痫发作阈值的三倍,刺激脉冲宽度为1.0ms。
⑤ 评估
评分员在基线、6、9、12和15次治疗后以及治疗结束时进行临床评估,主要结局变量是汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分。此外,患者采用抑郁症状学量表(IDS)、生活质量和满意度问卷进行评估。
在基线和最后一次治疗后进行了认知测试,包括对注意力、信息处理速度、语言和视觉记忆以及执行功能的评估。所有的评估都在相关治疗完成的48小时内进行。

统计分析
① 主要结局指标分析使用重复测量方差分析(ANOVA)模型对所有受试者比较了HAMD评分从基线到治疗(12次)结束后的数据。
② 二次分析使用最后一次(最多15次)观察结转方法比较了治疗结束时的结果,并比较了抑郁症状量表临床版(IDS)和抑郁症状快速量表缩短版(QIDS)的结果。
③ 采用独立样本t检验评估两个治疗组之间这些分数的差异,计算从基线到治疗结束的分数变化。采用配对t检验来评估各组在治疗后认知表现的变化。

研究结果
① 主要结局指标:HAMD评分
比较两组从基线到治疗12次(所有患者)的结果:HAMD抑郁严重程度总体下降F(3,33)=11.7,P<0.001,但组间无差异。
表:基线和治疗12次后的临床量表评分

注:HAMD =汉密尔顿抑郁评定量表;IDS =抑郁症状量表-临床医生版;QIDS =抑郁症状快速量表缩短患者版。F值和P值是为基线12后治疗和基线治疗结束计算的重复测量模型的组和时间效应之间的交互作用
图:HAMD和QIDS在不同研究时间点的评分
② 次要结局指标
IDS量表抑郁严重程度总体上也有显著降低F(4,32)=10.4,P<0.001,但组间无明显差异,QIDS量表也有同样的发现。
③ 治疗特点
两组所需的治疗次数无差异(MST为12.4±2.7,ECT为12.4±2.3,P>0.05)。通过观察到的右腿活动测定的平均癫痫发作持续时间无差异(MST为19.8±7.7s,ECT为23.9±7.8s,P>0.05)。
④ 安全性
两治疗组均未发生严重不良事件。
⑤ 认知状况
随着时间的推移,与ECT组相比,MST在数字符号编码方面的表现有所改善(P=0.009)。两组患者的表现均未见明显下降。
对于治疗组内的分析,MST组在数字符号编码(P=0.001)、故事记忆(P=0.005)和Stroop测试(P=0.001)方面的认知表现随着时间的推移有所改善。ECT组只在Stroop测试上的表现有所改善(P=0.001)。
MST组的记忆保留率为82.2±9.0%,ECT组为78.0±13.1%(P>0.05)。
表:两组受试者的认知相关结果(点击图片放大查看)
⑥ 发作特点
ECT组平均癫痫发作持续时间与MST组相比无明显差异(肌肉活动:MST=19.8±7.7s,电休克组=23.9±7.9s,P=0.13,脑电图活动:MST=26.2±10.2s,电休克组=33.5±12.2s,P=0.07)。
该研究显示:在难治性抑郁症患者中,MST表现出与ECT相似的疗效,且在认知副作用方面,表现比ECT更优。
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