第一步:明确产品情况和进口程序、预算周期和费用
(1) 明确产品情况
作为化妆品进口商,尤其是化妆品进口商中国经销商一旦决定进口某个品牌的化妆品,首先要明确产品的实际情况,这也是产品获得批准的前提,例如:
产品是否已经通过在生产国销售?产品的配方和原材料是否符合中国大陆的法律法规?产品是否已获准在中国上市?产品是否属于非特殊或特殊产品类别?
【化妆品进口报关的两个基本条件:1.产品销往国外,可以开具销售证明;2、有国内法人公司作为国内负责人,并获得国外厂商授权。】
(2) 了解进口程序、周期和成本
在了解产品的同时,您还应该知道,进口国外化妆品在中国大陆销售需要两个主要步骤: 第一步 第一步是向国家药品监督管理局(NMPA)申请行政许可批准(特殊化妆品)/备案证明(非特殊化妆品),这是进口的前提条件;获得批准/证书后,第二步就OK 已经进行了正常的报关和报检。
我们来谈谈第一步的时间和成本预算。
申请周期是我们客户最关心的问题之一。根据我们的经验,2018年11月新政实施后,非特殊化妆品的进口一般可以在2到4个月内申报。电子备案证明。对于进口特种化妆品,根据功能不同,整个报告期仍为6-12个月左右。
如果您是投稿人,您必须首先检查申请所需的资金数额。一般来说,进口非特殊化妆品的总报关费在几万到一万元左右,进口特殊化妆品的总报关费在1万到4万元不等(主要成本构成是检测费+公证和翻译费当然,如果与代理合作,也需要支付一定的代理费)。
第二步:签订代理合同,确定外方提供的信息
经过前期调查了解后,进入实质性运营阶段。
作为经销商,应与国外厂商签订产品代理合同。目前进口化妆品审批的有效期为4年,因此代理合同应在4年以上。
在签订合同时,应了解外方能否提供与产品相关的技术文件(如完整的配方、工艺、质量标准等)和证明文件(如销售证明等) .),因为不排除部分国外公司因知识产权保护而不愿提供个别技术核心信息。
另外,对于欧洲国家的产品,还需要确定国外是否同意动物实验,因为欧洲国家不提倡动物实验,而且动物实验是NMPA审批过程中必须的.
第三步:确定申请方式,自主申请或委托代理
由于目前进口化妆品注册申请越来越专业和难度,只有两个申请人。一种选择:指定专业注册人员或部门,或指定专业机构。对于一些产品还没有正式运营的企业来说,配置专门的部门或人员显然是不现实的,因此如何选择一个合适的、可靠的代理机构就成了一个关键问题。
第四步:提交委托书,正式申请开始
授权书的备案是进口化妆品行政许可正式申请的第一步。备案完成后,可以继续进行以下样品测试、提交和审核程序。委托书是指授权国外化妆品生产企业向在华责任单位(可以是经销商、国外分公司等)申报。委托书应当由申请人与中国境内报告责任单位签署,并经公证机关公证。CFDA提交备案;委托书为外文的,还应当翻译成中文,并经过中文公证。
第五步:检测样品
授权备案后,按照相关要求准备材料和样品进行检验,并送国家药品监督管理局批准的检测机构检测,根据产品功能和配方不同,一般20天到6个月(生发等个别功能需要更长的时间)出具检测报告。
第六步:填写资料
完成样品检测后,根据《化妆品行政许可申请受理管理规定》(国家食品药品监督管理总局[2009]) 856号)和国家药监局《关于在全国范围内实施进口非特殊用途化妆品注册管理的公告(2018年第88号)等法律法规。登记系统信息,向国家药品监督管理局备案,各自贸区所在省级区域的11家企业向所在地省级食品药品监督管理部门申请备案。
第七步:数据补充和更正
正式审查和技术审查(审查)后,如有补充和更正建议,应按要求进行补充和更正。
第八步:获取批准文件
进口化妆品从受理到批准的管理期限为20天(一般类)至110天(特殊类),但由于存在因此,实际获得批准文件的期限通常高于上述行政期限。获得现行批准后,其有效期为4年,期满后可续展。
此时,您的产品就可以正常办理报关、退销等手续了。
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