上半年对外授权卖了超千亿美元，中国创新药凭什么？

非粮非能，一颗源自中国研发土壤的创新药“种子”，正凭借硬核实力，在高壁垒的全球医药赛道加速破土生长。

9 月 1 日，先声药业集团旗下先声再明宣布，就其三特异抗体 SIM0660 与罗氏签署独家授权许可协议。根据条款，先声再明可获最高 15.30 亿美元总交易付款，其中首付款 7500 万美元。至此，先声药业已完成 6 笔创新药对外授权，潜在总金额超 61 亿美元。

坚持自主出海的百济神州同样成绩亮眼。半年报显示，其核心产品泽布替尼上半年全球销售额达 161.27 亿元，同比增长 28.7%，其中美国市场收入占比逾七成。

从“引种”到“播种”：中国创新药崛起

从昔日付费引进海外成果，到如今输出创新资产赋能全球，中国创新药已从求学者成长为全球创新供给者。

交易数据是衡量这一长势的直观标尺。国家药监局数据显示，今年上半年中国创新药对外授权总额约 1100 亿美元，已达 2025 年全年的八成，再创历史新高。交易涵盖肿瘤、代谢等 10 个治疗领域，受让方遍布美、英、法等 20 个国家。

数字背后是国内医药产业创新土壤的系统性改良。业界将 2015 年至 2025 年视为关键十年。伴随药品审评审批制度改革，我国医药产业从仿制为主迈向原创研发与全球化布局。十年间，国内获批创新药数量增长近 40 倍，政策、资本与人才共同推动了从“萌芽”到“破土”的跨越。

安永监测显示，过去五年全球生物制药涉及中国企业的合作授权交易潜在总金额复合年增长率高达 71%。2025 年，全球每 3 美元潜在交易金额中就有超 1 美元流向中国企业；全球潜在金额最高的 10 笔交易中，半数有中国身影。中国药企在欧美交易潜在总金额中的占比，也从 2020 年的约 8% 跃升至 34%。

格局重塑：从“主动推介”到“被挖掘”

随着交易规模扩张，国际医药合作格局正发生深刻转变。

安永大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖指出，中国药企出海迎来新气象。数年前，国内企业需极力推介自主管线；如今，跨国药企已将中国纳入外部创新搜寻版图，主动挖掘本土成果并抛出橄榄枝。中国正成为全球医药创新体系中关键且稳定的供给源。

模式进化：早期介入与多元共赢

相较于规模跃升，交易时点的前移释放了更深远的信号。吴晓颖表示，不少中国项目在研发早期即开启国际合作。这表明海外合作方愿为中国源头创新的早期潜力共担风险，跨国药企对中国创新实力及早期管线价值的认可度实质性提升。

与此同时，出海模式日趋多元。对外授权（License-out）虽是重要路径，但已非唯一选择。

中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖强调，我国创新药出海已从单一授权转向新设合作公司（NewCo）、共同开发共同商业化（Co-Co）等多元模式，国内企业深度参与后续价值开发。在国际谈判中，中国药企话语权显著提升，不再单纯追求现金流兑现，更看重风险共担与长期协同。

交易量质齐升、模式持续创新、赛道多元布局，中国创新药正开启从“量的积累”迈向“质的飞跃”的价值驱动新阶段，在全球市场扎下更深的根。

何为创新药？

创新药指境内外均未上市、具自主知识产权且有明确临床价值的药品。它是医药产业价值链顶端，也是衡量国家医药原始创新水平的核心指标。

创新药新在哪？

物质分子之新——拥有全新化学分子结构、氨基酸序列或骨架，从零发现全新活性物质，具备独立专利保护体系。

靶点与作用机制之新——发掘全新疾病靶点、信号通路及药理机制。通过未曾应用的生物学路径发挥疗效，开辟新治疗范式，解决“无药可治”困境。

临床价值之新——面向未被满足的临床需求：攻克疑难病、罕见病，或在疗效、安全性、给药便利性上显著优于现有疗法，为患者带来实质获益。

治疗方案之新——采用基因与细胞治疗、双特异性/多特异性抗体等新平台，拓展新适应症，构建联合用药方案，代表治疗范式的代际跃迁。