大力促进生物医药产业高质量发展◎2024/第27期

北京：打造医药健康产业“北京样本”。近年来，北京市高度重视医药健康协同发展，先后发布两轮《北京市加快医药健康协同创新行动计划》，发布《北京市生物医药全产业链开放实施方案》等多个支持医药健康产业高质量发展的政策措施，着力打造全国生物医药产业改革开放的“北京样板”。制定《北京市生物医药研发用物品进口试点方案》，实施生物医药企业研发用物品进口“白名单”制度，从根本上解决了研发用物品进口的瓶颈问题。此外，北京搭建了产业创新研发平台和服务平台。目前，北京已形成研发中试、生产流通、临床应用的全产业链资源聚集态势。医药健康产业已形成“一南一北”产业聚集效应，“中国药谷”与“生命谷”如双子星般遥相呼应。作为“生命谷”的核心区，中关村生命科学园拥有一条串起科研机构、创业新秀、上市企业、临床医院、专业平台的完整产业链。（北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会）

上海：试点分段生产、加速药械注册，生物医药产业高质量发展再提速。近年来，上海市积极探索并出台了一系列助力生物医药产业高质量发展的政策法规，为生物医药产业提供了强有力的政策支持和保障。2021年4月，发布了《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》；2023年4月，印发《上海市药品监督管理局加强集成创新持续优化营商环境行动方案》；2023年10月，上海密集出台了一系列助力科技创新的举措，其中包括《上海市加快合成生物创新策源，打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025年）》。不久前，上海市药品监督管理局发布《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》，聚焦“提升服务能级，支持科技创新”“深化对标改革，助力降本增效”“持续优化监管，统筹发展安全”，制定17条举措，多方位助力生物医药产业高质量发展。其中，在生产环节，《措施》探索推进生物制品分段生产试点。在注册环节，《措施》指出，将依托国家药监局药品、医疗器械审评检查长三角分中心在受理、审评和检查方面的功能升级，持续完善本市“一清单、两优化”服务机制，不断加强生物医药产品注册指导服务工作站建设，进一步推动形成国家、本市、各区的三级联动事前服务体系，更好满足企业对法规政策和技术审评的需求。（21世纪经济报道）

江苏：首次探索省级财政资金免申即享，支持生物医药产业创新发展。3月1日，由省工信厅、省财政厅牵头会同省药监局、卫健委、医保局等部门研究制定的创新药械奖励政策实施方案正式出台，以更好支持生物医药产业创新发展。这也是江苏首次探索实行省级财政资金“免申即享”。方案强化以免申即享、直达快享方式支持企业发展。奖励对象明确为，2023年度产品获批创新药、改良型新药、三类创新医疗器械的省内企业。对于在省内生产的创新药械，将参照省政府相关通知明确的标准，省级对每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械，分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。对于委托外省生产的创新药械，按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。（新华日报）

福建：创新机制，向“新”而行。近年来，福建省药监局以厦门为试点，系统谋划优化政务服务、提升审评效能等工作，努力打造“全链条、一站式”监管及服务综合平台——成立省级行政服务窗口厦门服务工作站，持续下沉、前移省级监管和服务职能至该工作站；在厦门生物医药港设立省级药品审评分支机构，发挥省药监局派出机构厦门药品稽查办公室（以下简称厦门稽查办）专业优势助企发展……一系列制度创新、管理创新，为医药产业高质量发展营造了良好生态，有效促进了先进优质生产要素向发展关键技术领域顺畅流动、高效配置。（中国医药报）

山东：三方面发力，服务医药产业发展迈上新台阶。近年来，山东省市场监管局、省药监局严格落实药品安全“四个最严”要求，为产业发展营造有序、安全、可预期的监管环境。出台山东省党政领导干部药品安全责任制规定、药品安全责任约谈办法和工作评议办法，实施企业“两清单、双报告、双评估、一承诺”制度，加快构建更加严密高效的药品安全责任落实体系；持续构建风险排查、收集研判、会商交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的监管闭环处置工作体系；扎实开展药品安全巩固提升行动，以高效便利、公平公正的监管执法推动市场秩序持续改善。以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，结合山东药品生产实际，加快生物医药、中药、高端医疗器械等领域的创新平台建设；推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行。搭建检验服务平台，布局建设占地240亩、实验室面积23万平方米的山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台，提前谋划布局建设放射性药品检验室。搭建招商服务平台，高标准举办烟台医药创新发展大会、威海医疗器械产业大会、东营黄河三角洲医药产业高质量发展大会、济南透明质酸大会和化妆品产业高质量发展大会、青岛“蓝色药库”创新大会，打造高能级交流平台。积极服务和融入全国统一大市场建设，加强制度创新，完善政策供给，促进营商环境不断优化。在制定出台“优化营商环境15条”等措施的基础上，今年，省政府办公厅印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出了20条针对性强、集成度高、含金量大的措施举措。鼓励各市结合产业实际，走差异化、特色化和品牌化路子，探索建设医药创新服务工作站。坚持“高效办成一件事”，建立重大项目、重点企业、创新产品“三张服务清单”，实施零等待、零障碍、零距离“三零服务模式”。（山东发布）

海南：促进生物医药产业创新发展，乐城跑出“聚链”加速度。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）是我国首个开展真实世界数据应用试点的区域，也是海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台。近年来，乐城先行区建立国内第一个特许药械集中存放保税、成立全国医疗药品监管机构等多项制度集成创新，并通过持续创新升级，实现“审批入园”“审批放量”“便捷离园”“便利通关”。截至目前，乐城先行区与20个国家和地区的170多家药械企业建立紧密合作，已成为跨国药械企业在中国的创新探索集聚地，吸引了一批外资企业投资兴业。乐城先行区还引入一批国际化医护团队，创新出台外籍医护人员入境、停居留便利措施，引进多个国家的医生陆续到园区执业，共同依托优惠政策及平台优势，提升乐城国际化水平，推动医疗创新。乐城先行区创新启动“1+X”共享医院新模式，即由临床医学工程的院士或顶尖医学科研科学带头人携手领衔，一个共享医院平台+若干个临床医学中心，搭建国内外医疗新技术、新器械与新药专家研讨的平台。随着“1+X”模式的深化，先行区引进51个院士专家团队签约入驻。目前，已有29家医疗机构开展运营，超过20家在建或筹建，形成“公立+民营+国际”的医疗产业布局，医疗资源聚集优势逐步凸显。根据乐城先行区的产业特点和优势，乐城先行区着力打造临床真实世界数据研究平台、国际多中心药械临床试验平台、医工转化平台、产业投资平台、医保商保融合平台和健康文化产业平台六大平台，推动创新链与产业链实现深度融合，促进生物医药产业创新发展。（经济日报）

湖南：湘江新区生物医药，剑指千亿。近年来，湘江新区围绕动能培育、项目招引、发展环境、企业服务、品牌建设等环节精准发力，着力构建以中药、医疗器械为核心，化学药、生物药、医药物流、高端服务为支撑的产业格局，推动全区生物医药及大健康产业持续保持高速发展态势。今年，湘江新区生物医药及大健康产业链办公室（以下简称“链办”）已累计外出招商30余次，重点推进在谈项目落地。湘江数字健康产业园内，长沙健康医疗大数据产业孵化基地22栋主体建筑拔地而起，爱尔东方眼谷、亿达健康科技产业园、泰康之家·湘园、市口腔医院（河西分院）、市妇幼保健院（河西新院）等项目热火朝天。湘江新区生物医药及大健康产业的爆发，背后是全区努力付出的结果。据了解，为搭建政企沟通渠道，服务企业发展，链办今年累计举办政企交流会8次，开展生物医药企业专场路演活动2场。在项目土地挂牌、项目建设、企业融资等方面，切实解决企业的“急难愁盼”问题。目前，湘江新区生物医药及大健康产业链总产值为865亿元。培育了包括楚天科技、三诺生物、圣湘生物等在内的9家上市企业。（湖南日报）

重庆：精准高效服务，助推大健康产业创新发展。为构建生物医药政、产、学、研、用闭环合作新生态，重庆市药品监督管理局以助推项目落地和产品上市为目标，大力打造渝药创新生态链，并成立中药、化药/化妆品、生物药、医疗器械4个工作组。去年底，重庆发布《重庆市先进制造业发展产业地图（2023年）》，从区域、产业两个方面，清晰呈现出全市各区县制造业布局的重点方向，也为生物医药产业发展指明了方向。市药监局成立服务生物医药产业高质量发展工作领导小组，设立产业服务办公室，印发《关于进一步服务生物医药产业高质量发展若干措施的通知》，出台支持生物医药产业原始创新能力提升等26条措施。分别与长寿、江北、黔江等11个区县建立战略合作关系，为区县（园区）招商活动提供技术服务，因地制宜支持城口、石柱等地推动中药材GAP基地建设。市药监局建立区县生物医药产业常态化联络服务机制，与区县对接确定联络员，定期收集生物医药产业现状及需求，及时靠前提供受理、检验、审批、监管等药监“全链条”服务。同时，深化审评审批制度改革，120个依申请政务服务事项100%实现“一网通办”，93.33%实现全程网办零跑动；推进分级分类审批，147个审批事项减少办理环节。市药监局还在重点园区设立服务站（中心），通过创新的服务机制推动重点园区产业集聚，并将关口前移，零距离服务企业。目前，依托市药审中心技术力量，全市先后挂牌运行大渡口区、重庆高新区、巴南区、两江新区、重庆经开区5个生物医药创新发展服务中心。（重庆日报）

石家庄：科技创新引领，加快培育产业新动能。近年来，石家庄市委和市政府将科技创新作为推动生物医药产业高质量发展的重要举措，把满足企业需求、加快科技成果转化作为着力点，不断提升产业核心竞争力。积极构建产学研协作新模式，建立完善“京津研发、石家庄转化”工作机制，推动协同创新和产业协作，提升科技成果区域内转化效率和比重。明确了“房地产开发为产业发展让路、插花式开发为集中开发让路、土地供应优先保障产业所需”的思路，专门拿出1.47万亩土地用于产业发展，布局了医药研发创新孵化区、创新生物药及CXO产业区、医药制剂产业区等，为产业集群发展创造有利条件。最大限度降低生物医药企业研发、检测、金融服务等中间成本。2023年以来，石家庄以“打造具有坚强配套服务能力的低成本化园区”为目标，全力推进科创、投融资、担保、市政“四个平台”建设，加快“能源岛”等基础设施建设。国家药监局特殊药品检查中心、省药监局药品医疗器械检验审评中心、动物实验室等公共服务平台相继入驻国际生物医药园。（《求是》）

沈阳：加快打造千亿级生物医药产业集群。为进一步优化产业布局、完善产业体系、提升创新能力，沈阳市抢抓生物医药和医疗装备产业发展的黄金期，编制发展规划，出台高质量发展工作措施，全力引进和建设项目，力争到2025年，产业集群规模突破1000亿元。构建“1+2+3+N”产业体系。其中，“1”为前沿生物技术及其应用；“2”为主导产业；“3”为转型升级产业；“N”为配套产业。构建“一核两翼多组团”空间发展格局。为打通研发、临床、平台、企业、集群、人才等关键环节，沈阳市制定出台18条配套支持政策，包括对新获批国家临床医学研究中心给予最高500万元资助；支持重大疾病临床医学研究，每项给予最高50万元补助；支持引进重大创新资源，采取“一事一议”方式给予支持。支持企业引育高端人才，在人才项目中设立生物医药领域，向产业集群重点企业倾斜。（辽宁日报）

长春：生物医药和生命健康产业跑出“加速度”。去年，长春通过实施“八大工程”，加速构建“一核一心三极多园”空间布局，全力实施“五动”，全力抓好“七个聚焦”，构建“六大体系”，全力推动生物医药和生命健康产业高质量发展。做优“一核”即长春永春现代生物医药城。做精“一心”即国家区域医疗中心。做强“三极”。以经开区、中韩示范区、净月高新区为全市生物医药和生命健康产业快速突破“三极”。做大“多园”。推动吉林省医疗器械产业园、九台中古医药产业园、创投高新产业园等多个特色医药园区高水平建设、高质量发展。同时，对标对表医药健康产业发达地区，长春市研究制定《长春市支持医药健康产业三年快速突破行动计划若干措施》“金7条”，市财政每年将投入资金，在支持重大项目建设、支持新药研发生产、支持平台建设、支持高端人才集聚等关键、核心领域，以“三力”即产业支撑力、洼地效应力、项目集聚力的突破性、引领性的优惠政策，为医药健康企业提供有力的发展助力支撑。长春坚持“项目为王”，通过项目谋划、招引、洽谈、建设实现生物医药和生命健康产业“强链、补链、延链、建链”。现全市现共有“五个一批”项目541个。据悉，去年，全市全年建设5000万元以上生物医药和生命健康产业项目63个，总投资达420亿元。（吉林日报）

南京：夯实创新底座，生物医药产业先声夺人。为了对生物医药企业实施“精准滴灌”服务，南京市组建20亿元规模的生物医药产业母基金，在创新药物、医疗器械和生物科技领域，对临床Ⅲ期数据积极或即将进入商业化的研发项目、具备技术转化价值的优质人才、龙头企业并购重组等给予重点支持，推动“科技—产业—金融”良性循环。同时，南京还加快制定《打造生物医药先进制造业集群若干政策措施》，建立“研发、临床、制造、应用”全过程支持体系，形成良好的产业发展生态。目前，南京市拥有生物医药高新技术企业1032家、国家级专精特新“小巨人”企业19家、入围中国化学药和中药百强榜单7家、上市企业19家，全市生物医药产业年度营收突破2000亿元。（科技日报）

苏州：“一号产业”涌上潮头。生物医药是苏州的“一号产业”。近年来，苏州高度重视生物医药产业发展，以三大创新举措加速构建生物医药产业创新高地。一是布局重大创新平台，着力加强创新源头培育，积极推进国家级、省级高水平创新平台建设。截至去年12月底，已建设国家生物医药技术创新中心等国字号创新平台8家，省级工程技术研究中心超140家。二是引育创新型企业，梳理行业头部企业清单，滚动绘制人才、招商图谱，不断优化企业梯度培育机制，指导精准招商、做大增量、做优存量。截至去年12月底，苏州共有生物医药及医疗器械领域独角兽企业8家、独角兽培育企业109家、瞪羚企业138家、高新技术企业543家。三是积极发展创新联合体。支持组建由行业龙头企业牵头、高校院所支撑、各创新主体协同发展的创新联合体，围绕关键环节和“卡脖子”技术开展联合攻关。截至去年12月底，已建立信达生物、亚盛药业、贝康医疗等企业牵头的创新联合体20家。此前，苏州还发布了《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》，为生物医药企业量身定制了“金融工具箱”，重点围绕基金、债券、信贷、融资、贴息等方面形成了详细举措，比如由国资金融机构牵头设立100亿元的生物医药专项基金，从直投基金到母基金，从初期项目到临床三期、到成熟管线的投资合作，实现全覆盖。（证券时报）

杭州：钱塘区推进生物医药产业合规体系建设。5月，《杭州市钱塘区生物医药产业合规指引》（以下简称《指引》）正式发布，这是浙江省第一部聚焦生物医药产业的合规“指南”。作为规范生物医药产业依法合规经营的重要举措，《指引》共5章、56条，围绕从企业设立到注销全生命周期，涵盖企业设立、研发生产、经营销售等多个环节，突出生产经营、合规管理、知识产权、环境保护等48项易高发违法事项。据悉，自《指引》发布以来，钱塘区打造合规助企“一体两翼”普法机制的建设，以6个律师服务团队为主体，以“线上+线下”为两翼，充分提升企业合规意识。线上搭载钱塘区融媒体普法平台“钱塘普法会客厅”、杭州市“云端普法”进园入企专项行动（杭州医药港），线下将服务窗口常态化普法和进企专项普法相结合，通过以案释法、普法动态信息发布等方式，引导企业依法合规经营。（浙江日报）

合肥：聚集800多家生物医药企业。近年来，合肥发挥政府的引导撬动作用，通过“基金加项目”“基金加基地”“基金加产业”的驱动模式，吸引社会资本，建立利益共同体，广泛撬动社会资本参与产业发展。2022年以来，合肥对于生物医药产业发展的支持动作频频：制定《合肥市加快推进生物医药产业高质量发展的若干政策》和实施细则；成立生物医药产业链工作专班；成立合肥市生物医药产业协会，进一步整合科技、产业、资本等资源等；先后举办多场对接会，通过政府搭台方式，链接多领域专家、省市相关医疗机构负责人，着力解决企业推广难、落地难、检测难、配套难等问题。合肥还注重打造生物医药产业集群，引进和培育一批具有竞争力的企业。目前，合肥生物医药产业已集聚链上企业800多家立方制药、安科生物、智飞龙科马生物制药等一批企业在此集聚，已经形成了从生物医药原料供应、生产制造、研发创新、商业物流等在内的完整产业链体系。（人民日报健康客户端）

厦门：打造生物医药产业高地。为支持生物医药产业发展，海沧区探索建立“政府+园区+平台公司+基金+专家委员会”的产业发展机制，依托产业平台公司——厦门海沧生物科技发展有限公司，为生物医药港企业提供全生命周期、全流程服务。据悉，海沧区已构建起初具集聚效应的区域产业生态圈，推动生物医药产业从“点”向“群”扎实迈进。（经济日报）

南昌：创新研发引领，产业集群向“新”而行。近年来，赣江新区中医药科创城主动牵手国家级大院大所，建强用好“国字号”科创平台，全力打造以赣江中药创新中心、中国中医科学院中医药健康产业研究所、国家中药资源与制造技术创新中心（筹）为龙头的“3+N”中医药创新发展体系，大力推进以产业发展方向和市场需求导向为引领的科技创新，整合平台科研成果和核心技术，加强与潜在需求企业对接联系，全力推动科研成果实现产业化。赣江新区中医药科创城先后引进了13家创新平台，目前均已建成运营并初见成效。为培育壮大创新主体，构建科技创新良好生态，中医药科创城不断推广“科技创新券”政策，积极推动服务机构和企业加强对接，有效促进科技资源开放共享，切实降低企业创新成本。中医药科创城还优化人才服务。打造科创城“人才驿站”，提供求职信息公示、求职咨询等延伸服务；鼓励企事业单位以项目合作、技术指导、岗位顾问等形式柔性引进“赣江海智”“赣江创新”人才；举办人才观摩交流活动，制定中医药科创城人才惠企政策和城市配套指南……（南昌新闻网）

广州：向新向上，生物医药迈向高质量发展。近年来，广州生物医药产业蓬勃发展，成为全国首批战略性新兴产业集群之一，也是广东省唯一连续三年获国务院激励表彰的战略性新兴产业集群，其产业规模、企业数量和创新平台等均位居全国“第一梯队”。据悉，广州专门成立生物医药高质量发展领导小组，由市委书记、市长担任双组长，下设五个工作专班，高规格推进产业高质量发展。据统计，今年以来，全市64个生物医药项目列入省重点项目和市重大项目，总投资约631.4亿元。同时，广州加快构建以广州国际生物岛为核心引擎，以南沙科学城为高端医疗健康产业增长极、以中新知识城和航空枢纽为高端生物医药制造增长极的“一核两极”产业发展体系。其中，广州国际生物岛入驻了530家创新企业，8家世界500强企业。目前，依托于各个创新平台的“磁吸效应”，广州聚集了4家国家重点实验室、4名诺贝尔奖获得者、23位院士、229位国家重大人才工程入选者，创新创业活力持续涌动。目前，广州培育了一批“创新强、潜力大、后劲足”的生物医药企业，目前全市生物医药企业达6500多家，全国排名第二，其中高新技术企业超过1100家。（南方网）

深圳：创新资源集聚加速“裂变”。近年来，深圳提出面向未来提前发展合成生物、细胞与基因等8大未来产业，出台“20＋8”战略性新兴产业集群和未来产业行动计划，进一步优化战新产业布局。近3年全国新增的合成生物企业，40%集聚在深圳。政策利好下，深圳快速崛起大批创新资源，如合成生物研究设施、深圳医学科学院、光明生命科学大数据中心、深圳湾实验室以及研究型高校等重大科技创新载体落地建设，生物医药产业创新集中度和显示度加快提升。同时，深圳坚持以科技创新引领发展生物医药产业，多措并举积极构建“基础研究+技术攻关+成果转化+科技金融+人才支撑”全过程创新链，加快形成新质生产力，走出了一条依靠科技创新强势腾飞的“深圳模式”。（21世纪经济报道）