关注 ! 欧盟拟禁止在食品接触材料（FCM）使用双酚A

2024年2月9日，欧盟委员会发布一项法规草案，拟修订(EU) No 10/2011和 (EC) No 1895/2005，取代并废止(EU) 2018/213，该法规草案禁止在食品接触材料及其制品中使用双酚A，同时限制其他双酚及其衍生物（BADGE）的使用。

该法规草案目前正在开展公众咨询，截止日期为2024年3月8日。

禁止使用双酚A

• 禁止在食品接触塑料、清漆和涂料、印刷油墨、粘合剂、离子交换树脂和橡胶制造中使用双酚A；

  
  

• 删除(EU) No 10/2011附录I授权清单中第151号物质（CAS 80-05-7,双酚A）；

  
  

• 作为豁免，允许BPA作为合成BADGE的前体物质， 当BADGE 用于生产食品接触材料的清漆和涂层时，BPA不得迁移（检出限LOD=0.01 mg/kg)，在食品接触材料和制品的制造中使用基于 BADGE 的清漆和涂料时,无论在制造过程中还是与食品接触时,都不得发生水解或任何其他反应而导致 BPA 残留或迁移进入食品；

  
  

• 废止(EU) 2018/213关于双酚A限量的要求。

限制使用其他双酚和双酚衍生物

•  (EC) No 1272/2008第3部分附件VI中统一分类为1A或1B类“致突变性”、“致癌”、“生殖毒性”或1类“内分泌干扰”的其他双酚和双酚衍生物，禁止在食品接触塑料、清漆和涂料、印刷油墨、粘合剂、离子交换树脂和橡胶制造中使用；

  
  

• 修订（EC）No 1895/2005，禁止使用BADGE生产容量低于250L的食品容器，符合附件I所列BADGE及衍生物的特定迁移限量时可用于250L~10 000L之间的食品容器。

制造商监管

• 在欧盟市场上投放以下食品接触材料和物品的制造商应监测BPA的存在及其迁移： 

   （a）应用基于BADGE的重型清漆和涂层的材料和物品；

   （b）用于过滤膜的聚砜树脂；

   （c）纸和纸板材料以及含有回收材料的物品；

• 经营者按照市场投放批次5 %的比例进行监测，并向成员国主管当局提交监测报告。如检出阳性样品，应立即向监管方报告其含量并在20日内提交后续处理方案，并与供应链其他方进行调查以确定双酚A来源。

  
  

符合性声明

• 所有在市场上流通的食品接触材料和本法规中限制的物品都要有符合性声明，符合性声明要包括以下内容：

  （a）出具合规声明的经营者身份和地址；

  （b）制造或进口材料或物品的经营者的身份和地址；

  （c）中间食品接触材料或最终食品接触材料的特性；

  （d）声明日期；

  （e）确认中间食品接触材料和最终食品接触材料符合本法规及(EC) No 1935/2004中第3、15、17条的规定。

过渡期

• 由塑料、清漆和涂料、印刷油墨、粘合剂、离子交换树脂和橡胶制成的食品接触材料及制品的过渡期为18个月；

  
  

• 用于加工水果、蔬菜和鱼类的一次性食品接触材料及制品，涂有清漆或涂层的金属类一次性食品接触材料及制品和可重复使用的食品生产设备组件制品的过渡期为36个月；

  
  

• 在过渡期结束前九个月内首次投放市场的材料及制品可以继续在市场销售，直至耗尽，但须遵守该法规生效日期之前适用的法规。

其他

• (EU) No 10/2011附录I授权清单将增加第1091号物质，4,4'-(丙烷-2,2-二基)苯酚钠（CAS 2444-90-8），此物质仅可用于制造过滤膜中使用的聚砜树脂，并且迁移限值为ND。

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