海思科STAT6出海背后,藏着零实施例的优先权文本
8月25日,海思科官宣:临床前STAT6 PROTAC(推测为HSK60002)以NewCo模式授权美国Sentivera,首付款7589万美元——含4000万美元现金和17.5%股权,另加最高14.6亿美元里程碑。一笔还没进临床的资产,总盘子干到15.4亿美元,还顶着"口服版度普利尤单抗"的光环,风头一时无两。
药化杂谈的lao yang666翻开这件资产背后的专利时间线,事情就不那么光鲜了。
【2026-9-10】海思科STAT6 protac速度惊人
第二天就画出来了
2025年3月6日,STAT6赛道老大Kymera公开降解剂专利WO2025049820A1——它的KT-621是全球唯一进入临床的STAT6 PROTAC,去年12月Ib期数据一出,公司股价单日暴涨42%。
对手专利公开的第二天3月7日,海思科就提交了第一份优先权文本202510271237.1:大量分子结构,一个实施例都没有。第11天,又补上第二份优先权:12个实施例。可细看,真正写了完整合成路线的,大约只有3个,其余只一句"合成了目标化合物"带过。
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这里有个常识问题:PROTAC是靶蛋白配体、linker、E3连接酶配体拼成的三段式嵌合体,一个化合物从设计、合成、纯化到测降解活性,顺利也要一两周。11天做出12个不同结构,还个个"活性良好"——这速度,合成团队得拿双倍奖金。
零实施例的优先权文本,更是连"做过"都谈不上:画分子谁不会?chemdraw 里拖一拖,一天一百个。15.4亿美元的"新药",专利是这么画出来的。
先声:另一种造数据
如果说海思科是"画",先声就是"包"。"先必新"这款脑梗救命药,2025年销售超20亿元、市场份额约31%,核心专利ZL200980100527.9被无效挑战,国家知识产权局2025年7月维持有效,还入选2025年度专利复审无效典型案例。
但主审员在公开报道中承认:说明书实验数据存在"形式瑕疵"。审查决定的逻辑是:形式瑕疵"不必然影响证明目的",通过"多维度交叉验证"认定协同增效作用成立。
数据有瑕疵,没关系;覆盖不全,也没关系——只要"整体判断"能证明目的,专利照样稳。那么问题来了:AI编的数据,只要编得足够圆、足够自洽,整体判断能不能也"交叉验证"过去?
177万件:AI批量造专利的代价
再往大了看,是AI时代的"编"。上午把技术点丢给大模型,下午权利要求书成型,第二天一早就交了申请,一年数百件,成本不到一千块。可专利法写得明明白白:发明要"能够制造或者使用"。第二天就申请,实验室连仪器都没开机,实施例里的数据从哪来?
据行业统计,约15%的AI申请存在技术特征自相矛盾,甚至出现"量子纠缠实现机械传动"这类反常识表述,超三成相关申请在初审阶段即被驳回。官方口径下,2021年国家知识产权局通报非正常专利申请81.5万件,2022年又新通报95.5万件——两年合计超177万件。
监管升级:仍是文件对文件
监管确实在升级:2026年1月1日,新版《专利审查指南》(局令第84号)施行,首次专设"人工智能、大数据"审查章节;2026年4月,国家知识产权局点名OpenClaw等智能体"凭空生成、随意编造、内容拼凑"属不诚信申请。
但审查员面对的终究是"文件对文件"——AI编的数据只要编得圆,形式审查照样放行。筛查清单追的是"批量""雷同""拼凑",却始终问不出最关键的问题:这数据,是真的做出来的吗?
药方:学药监局,查原始记录
治这个病,现成的老师就在隔壁——药监局。药品注册核查,检查员核的就是原始记录:图谱、批记录、台账,一项项对,这是注册审评的基石。
巧合的是,专利局和药监局同属国家市场监督管理总局系统,管理上借鉴起来毫无障碍。建议对优先权文本、医药化学和AI相关申请,要求实施例附原始实验记录——保密提交,仅专利局查看,不进公开案卷,不触碰商业秘密。
到那时,"隔夜申请"的优先权、编圆了的实施例、形式瑕疵的数据,翻一翻原始记录,一目了然。
没有原始记录支撑的专利,凭什么被信任?


