对于有意拓展东南亚市场、特别是泰国市场的美妆与保养品品牌来说，法规合规始终是产品顺利上市的核心关键。
泰国食品药品监督管理局（Thailand FDA）化妆品与危险物质管理局（Cosmetics and Hazardous Substances Control Bureau）发布了最新的《成分宣称特定功效化妆品备案与宣称指南》（第 1/2569 号）。该指南针对市场上热门的美白（Whitening）与抗痘（Anti-Acne）两大类产品，明确规定了名称备案条件、允许添加的功效成分清单，以及合规与违规的宣称用语。
以下为您深度解析这份最新法规指南的核心要点：
1. 产品名称备案（Notification Guidelines）
若产品名称中含"WHITENING"、"LIGHTENING"、"BRIGHTENING" 或类似含义的词汇，产品配方中必须包含以下指定成分之一或多项：
●果酸类（AHAs）：甘醇酸（Glycolic Acid）、乳酸（Lactic Acid）、酒石酸（Tartaric Acid）、柠檬酸（Citric Acid）、苹果酸（Malic Acid）、扁桃酸（Mandelic Acid）。
●水杨酸类（BHA）：水杨酸（Salicylic Acid）。
●多聚羟基酸（PHA）：葡糖酸内酯（Gluconolactone）。
● 其他认可成分（包括但不限于）：
○熊果苷（Arbutin）
○光果甘草根提取物（Licorice Extract）、桑根提取物（Mulberry Extract）
○维生素C及其衍生物（Ascorbic Acid and its derivatives）、曲酸及其衍生物（Kojic Acid and its derivatives）
○传明酸（Tranexamic Acid）：浓度不得超过 3%，且禁止用于口腔产品。
○烟酰胺（Niacinamide / Vitamin B3）
○植物萃取物：母菊花提取物、库拉索芦荟叶提取物（含 Aloesin）、熊果叶提取物（含 Arbutin）、面包树/面包果木提取物（含 Oxyresveratrol）、温州蜜柑皮提取物（含 Nobiletin）、木兰树皮提取物（含 Magnolignan）、牡丹根提取物、石榴皮提取物（含 Ellagic Acid）、葡萄籽提取物（含 Proanthocyanidins）等。
○4-丁基间苯二酚（4-Butylresorcinol）、硫代二丙酸（Thiodipropionic Acid）、异丁基酰胺噻唑基间苯二酚（Isobutylamido Thiazolylresorcinol / Thiamidol）。
○未列入清单的其他成分：需向泰国 FDA 提交学术支持文献，并由 FDA 指定的专家委员会进行评估审核。
2. 功效宣称指南（Claims Guidelines）
允许的法规宣称示例（Examples of Allowed Claims） |
合规条件（Conditions） |
禁止使用的宣称（Prohibited Claims） |
• 有助于减少诱发肌肤暗沉的因素 • 有助于修复受紫外线影响的肌肤 • 有助于淡化黑斑/色斑 • 从表皮层源头应对肌肤暗沉问题 |
1. 产品配方必须符合上述成分规定。 2. 宣称必须让消费者明确理解：使用效果因个人肤质与原生肤色而异。 3. 不得宣称改变人体结构（例如改变原生肤色）。 |
严禁宣称能显著改变肤色、使皮肤比个人原生肤色更白，或使用任何具有同等含义的表述。 |
1. 产品名称备案（Notification Guidelines）
若产品名称中包含 "ACNE"、"ANTI-ACNE" 或 "BLACKHEAD"（粉刺/黑头）：
●泰文名称限制：泰文名称必须直接使用音译，不得使用意译翻译。
●指定成分要求：产品必须含有以下至少一种成分：
1.水杨酸（Salicylic Acid）
2.三氯生（Triclosan）
3.茶树叶油（Tea Tree Oil / Melaleuca Alternifolia Leaf Oil）
4.硫磺（Sulfur）：浓度不得超过 3%。
5.水溶性锌盐（Water Soluble Zinc Salts）
6.山竹果皮提取物（Garcinia Mangostana Peel Extract）
7.其他未列入成分：需提供学术支持文献，并通过泰国 FDA 专家委员会评估。
2. 功效宣称指南（Claims Guidelines）
允许的法规宣称示例（Examples of Allowed Claims） |
合规条件（Conditions） |
禁止使用的宣称（Prohibited Claims） |
• 有助于减少过剩油脂（堵塞粉刺的诱因之一） • 护理易长痘肌肤 • 有助于减少痘痘形成因素 • 控制源头过剩油脂 • 适合易长痘肌肤（Acne-prone skin） |
1. 产品配方必须符合上述成分规定。 2. 不得提及特定或具体的痤疮/痘痘类型（例如囊肿型痤疮、发炎性痘痘、脓疱等）。 |
严禁使用任何暗示或明示具有预防痘痘、治疗痤疮、减轻痘痘发炎或消除痘痘等医疗/疗效性质的文字或图片。 |
泰国《2558 年化妆品法》第 4(1) 条明确规定：化妆品的宣称不得传达治疗、缓解或治愈疾病的含义，且不得对产品实质产生误导。
1.严格区分“化妆品”与“药品”边界：美白产品不能宣称“漂白/改变基因肤色”，抗痘产品不能宣称“消炎、抗炎、治疗痘痘”。
2.注意特定成分限量：如传明酸最高 3% 且禁用于口腔，硫磺最高 3%。
3.注重包装与文案翻译：泰文备案名称中的英文功效词（如 Acne）必须精确音译，且宣称文案需加上“效果因人而异”等合规提示语。
对于计划进军泰国的美妆品牌，建议在产品研发阶段即参照此清单核对配方，并在文案设计时严格遵守审核标准，以确保产品备案顺利通过，安心开拓市场！
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