近日发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》（以下简称“2019医疗器械蓝皮书”）预期：在不久的将来，中国必将成为全球最大的医疗器械市场，医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来10年仍将是医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。
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蓝皮书指出，2018年，我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全得到了更好的保障。但是，医疗器械生产经营企业“多、小、低”，行业研发投入与跨国医疗器械公司相比偏低，高端医疗器械市场大半被跨国公司占据等状况还没有明显改观，医疗器械监管力量相对不足的问题依然存在。
欣喜的是，2018年，值改革开放４０年之际，我国医疗器械行业借改革东风，法治化环境逐渐建立，行业规模增长迅猛，我国医疗器械市场已经成为全球第二大市场。尤其是近年来，党中央、国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策。国家药品监督管理局认真贯彻党中央、国务院精神，出台了继续鼓励创新医疗器械发展的若干文件，进一步完善医疗器械有关法律法规和政策，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后监管，努力保障公众用械安全有效。
医保部门为了控制医疗费用过快增长，提出了一系列注重实效的医保机制改革思路，按病种付费、诊断相关分类（DRGs）付费试点的大幕也已经拉开。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点。
我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展，尤其是AI智能医疗器械将快速兴起。
我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。我国医疗器械行业已经具有了许多加快发展的有利条件。
因此，可以预期：在不久的将来中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。
尽管我国具备了一定的医疗器械制造能力，但医疗器械产品依然存在结构性差距，如技术、材料、装备和工艺水平等方面的差距，缺乏自主创新技术引领下的新概念，难以制造出符合医学技术趋势的高附加值新产品，部分关键核心零部件技术尚未完全攻克，有的细分领域专业化程度有待提高，有的产业结构过于分散。同时，高端制造装备和产品质量检测仪器依赖进口，缺乏在先进医疗器械市场的话语权。
期待新生代的企业家具有国际视野，一是要增强专利保护意识，二是要保证产品的稳定性、均一性，三是要更加注重实效的学术推广，四是要寻求知识结构相似、具有同质性的合作伙伴，同时发现更多的潜在的异质性合作伙伴形成异质性创新。
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