重磅!园区优秀企业扬奇医芯光学体表产品“QVision”获批NMPA三类证
百盈南山医疗器械产业园 
“让科技着陆,为创新筑巢,孵化医疗健康美好未来” 一直是南山医疗器械产业园的不懈坚守。作为深耕医疗器械产业已十九载的成熟园区,南山医疗器械产业园始终陪伴企业共同成长,从初创时期的蹒跚起步,到成长时期的加速冲刺,再到成熟时期的创新突破,无一不彰显着园区运营的深度与广度。
而在南山医疗器械产业园这片创新的沃土上,优秀企业总是不断涌现……
近日,园内优秀企业深圳扬奇医芯智能科技有限公司传来振奋人心的消息:其光学体表产品 “QVision” 成功获批NMPA三类证!该系统用于肿瘤患者常规放疗(RT)和大剂量立体定向放射外科治疗(SRS,SBRT)过程中靶区监测,精准摆位,体位监控,治疗追踪和导航等功能。
这一成就不仅是扬奇医芯智能科技有限公司发展历程中的重要里程碑,更是南山医疗器械产业园打造产业平台的有力见证。

NMPA三类证作为国内医疗器械领域的最高认证,其获批难度极高,代表着产品在安全性、有效性及质量可控性等方面均达到了国家最严格的标准。“QVision” 成功获批,意味着它将以卓越的品质和性能,为医疗领域带来更精准、高效的解决方案。
在临床应用中,“QVision” 凭借其先进的光学体表技术,能够为医生提供更清晰、准确的体表信息,极大地辅助诊断与治疗过程,提升医疗质量,为患者的健康提供更坚实的保障。
从行业发展角度来看,“QVision” 获批NMPA三类证,不仅为扬奇医芯智能科技有限公司在市场竞争中赢得了先机,更为整个医疗器械行业树立了创新标杆。它激励着众多企业加大研发投入,推动行业技术水平的整体提升。
同时作为国内唯一一家在该领域完全实现软硬件生产和制造国产化的企业,扬奇医芯在本次 NMPA III 注册的部件中,除常见的远距离款外,还包括了自主研发的全球最小尺寸近距离款光学体表监测设备,并率先实现将该设备内嵌安装于环形机架直线加速器内,配合环形机架直线加速器打通呼吸门控功能,为解决放疗临床痛点提供了更加多样化的选择。
除常规直线加速器外,奇视QVision也可搭载质子、重离子等多种粒子放疗机型,并且通过了中子辐射测试、电磁测试等检测。如今整套系统已在顶级肿瘤中心完成全流程临床测试,并正式推向市场。
这一成果的背后,是扬奇医芯智能科技有限公司研发团队的不懈努力,也是南山医疗器械产业园提供优质产业生态的体现。
一直以来,南山医疗器械产业园致力于为企业提供全方位的支持与服务,从政策扶持到技术交流,从人才培养到资金对接,助力企业在创新的道路上稳步前行。此次扬奇医芯智能科技有限公司的创新进展,同样激励着园区内的其他企业不断追求卓越,勇于创新。
未来,南山医疗器械产业园将继续秉持初心,发挥产业集聚优势,携手更多企业,共同推动生物医药产业的蓬勃发展,为人类的健康事业贡献更多力量。
让我们期待园区企业更多精彩成果的诞生,共同见证医疗健康领域的美好未来!

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