为帮助体外诊断行业企业精准把握欧盟 IVDR 最新监管趋势，妥善应对过渡期合规挑战，2月4日，由广东省医疗器械管理学会与SGS联合策划的欧盟 IVDR 新提案解读与过渡期合规策略专题沙龙于南山医疗器械产业园顺利举办，行业同仁齐聚一堂，围绕政策变革、合规要点、认证流程等核心议题展开深度交流与专业分享。
活动开始，百盈集团南山医疗器械产业园品牌运营朱焱首先向主办方及到场嘉宾表示热烈欢迎，并介绍了园区20年的运营基础和企业情况，并介绍了集团产业空间运营、医疗行业数字化/出海服务、创新生态投资三大主营业务版块。
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四大核心内容 专业讲解
沙龙现场，主讲嘉宾围绕四大核心内容展开专业讲解：
1）深度剖析欧盟监管趋势变革与新立法提案内容，清晰解读政策变动对 IVD 企业的长远影响；
2）针对 IVDR 过渡期遗留产品，逐一拆解合规要点，为企业扫清实操盲区；
3）系统梳理 IVDR 全流程申请程序及官方认证流程，提供可落地的执行参考；
4）设置互动答疑环节，直面企业实际业务中的疑问与困境，现场一对一精准解答。
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资深讲师 实用干货分享
本次沙龙特邀SGS 通标标准技术服务有限公司华南及华西区 IVDR 认证经理吴碧娟（Rachel Wu） 担任主讲嘉宾。吴老师拥有十余年体外诊断医疗器械行业深耕经验，精通 IVD 产品研发、生产及全链条法规要求，在 IVDR CE 认证、欧盟及美国医疗器械法规、风险管理、性能评估、上市后监管等领域具备深厚理论功底与丰富实战经验，为到场企业带来了兼具专业性与实用性的干货分享。
通过本次沙龙，参会企业进一步明晰了欧盟 IVDR 新提案的核心要求，掌握了过渡期合规的关键策略与操作方法，有效解决了企业在法规适配、认证申请、遗留产品处理等环节的实际问题。
未来，我们将持续聚焦医疗行业全球监管动态，推出更多高质量专题分享活动，协助企业稳步拓展海外市场，共推行业高质量全球化发展。
