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中国药企出海新动向:信达,百济从“卖产品”变成“换地盘”

中国药企出海新动向:信达,百济从“卖产品”变成“换地盘” 药械出海百晓生
2026-09-09
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导读:2026年8月10日,BD圈罕见地在同一天砸下两颗深水炸弹。

2026 年 8 月 10 日,BD 圈罕见地在同一天砸下两颗深水炸弹

一边,信达生物与第一三共就维复泰®(盐酸奎扎替尼片)达成中国大陆独家推广协议;另一边,百济神州(BeOne)与 Revolution Medicines 敲定战略合作,拿下后者四款 RAS(ON) 抑制剂在部分亚洲市场(不含日韩)的独家开发/商业化权。

把两笔放一起看,会发现一个过去十年很少出现的画面:中国头部药企不再只是授权方或引进方,而是开始以“区域权益互换方”的身份坐到牌桌上。

01 信达×第一三共:反向引进,不是降级是升维

传统剧本里,中国药企“出海卖药”、MNC“进来卖药”。信达这笔,是 MNC 把已在中国获批(2026 年 6 月)的 FLT3-ITD AML 靶向药的终端推广权交给中国公司。权责切得极清楚:

权责方 保留 / 承担
第一三共 临床迭代、原料药/制剂生产、全国供应、产品战略
信达生物 中国大陆独家推广、医学事务、院内准入、渠道、患者服务

AML 是罕见分型、FLT3-ITD 阳性患者池有限,MNC 自建肿瘤专线团队的经济账算不平。信达已有达伯舒、耐立克、福可苏、捷帕力等血液肿瘤矩阵,推广边际成本极低。这叫“反向引进”——资产所有权和注册证还在 MNC 手里,但中国市场的“最后一公里定价权”让渡给了本土公司。6 月刚接礼来阿贝西利,8 月接第一三共奎扎替尼,它卖的不是人力,是“我能让你在中国卖得更快更省”的区域能力。

02 百济×Revolution:用亚洲渠道 + 全球 III 期,换 RAS 四条管线

Revolution Medicines 是 RAS(ON) 赛道最靓的 clinical-stage Biotech:daraxonrasib(泛 RAS ON,胰腺癌 III 期、FDA 已受理 NDA)、zoldonrasib(G12D)、elironrasib(G12C)、RMC-5127(G12V)。它在欧美有数据、有资本,但亚洲没团队、没注册路径。百济给出的交换包有三层:

交换层 百济付出 / 获得
① 区域入口 部分亚洲(不含日韩)独家开发 + 商业化,付里程碑 + 分级特许费,零首付
② 联用入口 自研 PRMT5 抑制剂 BGB-58067、EGFR×MET×MET 三抗 BG-T187 与对方四款 RAS(ON) 联用
③ 全球开发入口 出资 + 主导一款的全球注册性 III 期,换全球数据链与多区域申报话语权

第三层才是关键变质点。过去中国药企买亚洲权,是“交钱拿代理”;这次百济是“我替你做全球 III 期,你给我亚洲权”——临床开发能力被计价了。百济在 RAS 自研(BGB-53038)受挫后没有回去自研,而是用区域 + 开发能力反向整合美国前沿管线。

03 两笔交易拼出同一句话:从 License-out 到 Rights-swap

卖青苗(纯 License-out)→ 留股权(NewCo)→ 共摊风险分利润(Co-Co)→ 区域权益互换(Rights-swap)。把 2026 上半年数据摆上来会更清楚:创新药对外授权 81 笔,潜在总额约 1100 亿美元(达 2025 全年 80%),首付款约 50 亿美元;石药×AZ 185 亿、恒瑞×BMS 152 亿、信达×辉瑞 105 亿,三笔百亿级全是 Co-Co 或平台打包+NewCo。

“区域权益互换”的公式是——我给你的不是现金首付,而是我的区域渠道 / 我的临床开发产能 / 我的联用资产组合;你给我的是你的分子在限定地理圈的权益 + 全球开发的协同位。信达给出“中国推广网络”换第一三共的 FLT3 分子;百济给出“亚洲商业化 + 全球 III 期出资 + 联用资产”换 Revolution 的 RAS 矩阵。

两边都不是纯卖方,也不是纯买方,是拿着自己最便宜的边角资源,换对方最核心的稀缺资产。

04 为什么是现在?三个底层推力

① 中国临床与注册速度被重定价
NMPA 接轨 ICH 后,中国入组速度、真实世界数据、医保谈判节奏,对欧美 Biotech 是硬通货。Revolution 自己推亚洲要烧 5–8 年,百济接盘可省掉近一半时间

② MNC 在华战略从“自建”转“杠杆”
第一三共、礼来接连把已上市肿瘤药的中国推广外包,说明 MNC 算过账:在窄人群赛道,自建团队 ROI 低于分账给本土头部。这是信达、恒瑞、百济商业化能力的变现窗口。

③ 中国头部药企资产结构变了
百济有全球 III 期能力、信达有血液肿瘤渠道网、恒瑞有 BMS 共商架构——它们手里的“非分子资产”(开发/注册/渠道/联用组合)第一次比单个分子更值钱。互换能发生,前提是两边都有可计价的非现金资产

05 对行业的三个提醒

1. “出海”不再是单向动词。
信达引入第一三共、百济整合美国 RAS 管线,说明中国公司的 BD 部门要同时开“向外授权”和“向内换权”两个账户。

2. 零首付 ≠ 弱势。
百济零首付拿 RAS 亚洲权,但绑定全球 III 期出资——这种结构对现金流要求极高,只有具备全球开发信用的头部玩得起,Biotech 别盲目抄。

3. 区域权有保质期。
日韩被排除、部分亚洲国家仅商业化不禁开发,说明“亚洲权”本身是拼图权;还要看注册节奏、联用数据,以及 2030 年后 RAS 赛道是否被下一代分子颠覆。

06 写在最后

8 月 10 日这两笔,表面是两条合作新闻,底子是同一句潜台词:中国创新药企的全球身份,从“分子供应商”换成了“区域权益的等值交换方”。下一步值得盯的,不是还有谁卖了几条管线,而是谁能用中国市场和临床产能,换到下一个 RAS、下一个 ADC、下一个 GLP-1 的亚洲地图。

能换到地图的,不是管线最长的,而是非分子资产最值钱的。


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