「早上喝下一杯蓝莓固体饮料，晚上涂上一瓶含蓝莓提取物的精华」，其核心成分均为蓝莓花色苷。这一场景标志着「妆食同源」从概念正式走向现实。
2025 年全球口服美容市场规模已达 40 亿美元，中国市场规模为 255.7 亿元，国际巨头纷纷跨界布局。政策层面迎来重大利好：具有安全食用历史的原料在进行毒理学试验时，仅需提供局部毒理数据。这意味着已有的食品级安全数据可直接“平移”至化妆品备案，预计可节省约 80% 的毒理检测费用。
在此背景下，蓝美 1 号蓝莓花色苷成功通过化妆品新原料备案（国妆原备字 20260129），成为同时拥有「国家新食品原料」和「化妆品新原料」双重身份的标杆案例。
全球巨头跨界与政策新规红利
国际与国内巨头布局：联合利华于 2026 年 4 月收购美国软糖品牌 Gruns 构建「科学内服矩阵」；资生堂启动「内在保养」品牌线；欧莱雅旗下薇姿发布口服胶原蛋白补充剂；宝洁涉足口服健康赛道。国货品牌同样动作频频：华熙生物发布「内外兼修」方案，谷雨进军科学营养口服，贝泰妮出资 5000 万元参与设立医疗健康产业基金。
政策新规解读：2026 年 6 月 25 日，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（2026 年第 59 号公告），自 7 月 15 日起施行。
新规五大核心亮点：
- 高风险功效范围缩减：由原来的 10 类缩减为防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白 5 类，其余功效原料要求简化。
- 资料提交优化：功能依据、稳定性试验等资料改为「企业留档备查」，无需随卷提交。
- 数据互认：充分利用已有安全数据，采信国标或国际通行方法试验数据，减少重复测试。
- 并联申报：新增新原料与关联产品并联申报机制，加速上市进程。
- 接纳替代方法：全面接纳动物替代方法，推动与国际接轨。此外，杭州、上海等多地出台原料创新奖励政策，最高奖励达 200 万元/个。
据国家药监局数据，自 2021 年备案制实施以来，化妆品新原料备案呈爆发式增长。
截至 2026 年 7 月 16 日，累计备案达 503 款，其中不重复原料 421 种，国产占比 85.3%。预计 2026 年全年备案量可达约 234 款。植物原料占比约 41.4%，首次超越化学原料成为第一大品类，标志着中国化妆品行业已从「卷配方」进入「卷源头」的新阶段。
什么样的成分值得「妆食同源」？
开发药妆同源成分，首要逻辑并非「它有没有用」，而是「为什么用它」。以下是经过系统梳理的五大筛选逻辑：
① 功效优势：双通道验证
相比传统原料，药妆同源成分具备「双通道验证」的天然优势：口服有食品安全背书，外用有化妆品备案支撑。一类成分在口服端已证实对皮肤指标的改善（如蓝莓花色苷抗氧化、透明质酸保湿），其生物活性可直接复用于化妆品；另一类成分则实现「内外协同」，通过透皮吸收与内源调节对同一靶点产生叠加效应。此外，此类成分通常具有良好的生物相容性，刺激性低、耐受性好。
② 安全数据可平移：最硬的前提
这是选品的第一道门槛。2026 年 7 月 15 日施行的新规明确，具有安全食用历史的新原料仅需提供局部毒理数据，可减免至少 80% 的毒理检测费用。新规将新原料按风险分级，「有充分依据证明具有安全食用历史」的类别享受最大程度的资料简化，并允许利用已有国标或国际通行数据。
③ 双重身份，双向背书
「食品级安全」为「化妆品功效」背书。蓝美 1 号蓝莓花色苷兼具新食品原料批准文号与化妆品新原料备案号；谷雨的稀有人参皂苷 CK 亦完成了国内化妆品备案及美国 FDA DMF II 类备案，其生产工艺与质量标准获得国际药品级监管体系认可。
④ 可感知，可传播：降低认知成本
广州中医药大学丁慧教授指出，「花色苷」等天然名称比合成化学成分更易被消费者接受。妆食同源的底层逻辑在于：皮肤是庄稼，身体健康是土壤，外用是阳光雨露，二者缺一不可。但需强调，妆食同源不等于「能吃的就能抹」，食品级安全数据虽可平移，但化妆品功效仍需依靠严格检测验证。
调研数据显示，2026 年超过 65% 的 25-40 岁女性听说过「妆食同源」概念，38% 已尝试相关产品。「天然安全」「由内而外」是核心卖点，相关话题在社交媒体阅读量累计数十亿次。
⑤ 供应链可控：全链条长期价值
从种源到工艺再到合规，全链条掌控是关键。以蓝美 1 号为例，作为国家林木良种，其推广种植面积约 26 万亩。资深研发科学家侯森博士表示，中国原料商在成本和工艺优化上已具备超越国外同行的竞争力。
适合「药妆同源」的候选成分清单：
注：NMN 以 14 次备案居首，是典型代表，但也有 3 款被取消备案，提示行业「备案不是终点」。
成功案例解析：四种跑通路径
案例一：蓝美 1 号蓝莓花色苷——全产业链法
路径：种源研发→规模种植→精深加工→食品原料→化妆品原料（历时 16 年）。
核心优势：种源卡位（国家林木良种，花色苷含量是普通蓝莓 8-10 倍）；工艺筑墙（药用级纯度 40%，拥有水基提取专利及 VitaCyantech 技术）；合规通关（2023 年获新食品原料，2026 年获化妆品新原料备案）。
案例二：谷雨稀有人参皂苷 CK——技术突破 + 多赛道复用
自主研发「智酶仿生生物合成技术」，实现 CK 高纯度量产（98% 以上）。2025 年完成行业首个 CK 化妆品备案，2026 年获美国 FDA DMF II 备案。功效经院士团队验证，IV 型胶原促生力是玻色因的 3.5 倍，实现了研发投入在化妆品、口服及创新药三个赛道的复用。
案例三：华熙生物透明质酸——产业规模化
从新资源食品扩展至普通食品，通过微生物发酵法大幅降低成本，全球市场份额超 80%。华熙生物利用自有原料 HAPLEX®Plus 为多个品牌代工功能食品，展现了从 1 到 N 的产业规模化能力。
案例四：元宝枫籽油——中国特色植物资源
2011 年被批准为新资源食品，2026 年由百雀羚、贝泰妮等完成化妆品备案。富含神经酸等成分，兼具屏障修护与舒缓功效。产学研合作解决了植物油易黄变、不稳定的技术难题。
国际对标：日本与澳洲先行者
日本市场成熟度全球领先，Pola、Fancl、资生堂等品牌深耕「口服 + 外用」模式，并建立 Foshu 认证体系。澳洲 Swisse 凭借血橙精华和胶原蛋白饮在中国市场表现强劲。值得注意的是，Pola 早期在华推广缓慢，为国产「中国版 Pola」留下了巨大市场空间。
入场策略：四种打法与实操建议
综合案例分析，「药妆同源」成功路径可归纳为四种打法：
实操建议：拥有自主种源者适用「全产业链法」；拥有合成生物学或 AI 技术者适用「技术突破法」；在食品/保健品有积累者适用「跨界复用法」。侯森博士指出，品牌方评估维度排序应为：稳定性 > 性价比 > 功效数据。
行业警示：备案不是终点。截至 2026 年 7 月，已有 22 款新原料被取消备案或注销，取消率约 5.2%。新原料投入使用后有 3 年安全监测期，需持续报告使用情况，确保从「拿到备案号」到「持续合规商业化」的全程安全。
行业洞察：机会与挑战并存
① 原料备案全景大数据
截至 2026 年 7 月 16 日，累计备案 503 款，备案主体 274 家。广东、上海、浙江位列前三。植物原料占比显著提升，贝泰妮以 23 个植物原料备案居首，NMN 备案次数最多。2026 年趋势显示：环肽备案密度提升、动物来源原料翻倍增长、石斛类原料成为年度热门。
② 配方师视角：中国特色原料的挑战
侯森博士指出三大挑战：颜色问题（如花青素受热变色影响品控）、温度敏感（乳化过程高温导致失效）、成分不明确（混合提取物难以科学传播）。应对方案包括采用脂质体包裹技术及添加还原性物质保护有效成分。
③ 消费端视角：从「数据」到「感觉」
丁慧教授提出「找落差、定信号、验感知」方法论。产品不仅要成分漂亮、数据亮眼，更要解决消费者真实痛点（如快速出门需求），并提供可视化的起效信号，最终通过用户实测验证感知效果。
④ 新机会点：四个方向
- 复配方案：基于科学信号通路，利用中国道地高纯原料实现协同增效。
- 全球叙事：推动中国特色原料获得国际备案，打破贸易壁垒，靠品质而非低价出海。
- 角色转型：原料商从被动供应转向主动选品推广，建立「选品 - 验证 - 适配 - 对接」系统能力。
- 独占窗口：利用 3 年监测期形成独家优势，抢占市场先机。
全球「可食用化妆品」市场增速显著，亚太地区成为增长引擎，预计 2031 年全球市场规模将达 5.46 亿美元。
结语：好原料，总要走向世界
一款好原料的标准在于：道地（优质产地）、高纯（科学验证基础）、科学复配（协同增效）。侯森博士坦言，中外差距主要在于创新投入与试错成本，但随着中国企业成长，未来必将创造新路径引领全球。
中国特色原料的「通关密码」：从「有故事」到「有数据」，从「有备案」到「有证据」，再从「有证据」到「有感觉」。这套密码属于每一个崛起的药妆同源成分，也将推动中国化妆品行业真正走向「卷源头」、「卷科研」、「卷感知」的高质量发展阶段。
