818号令5月1日刚施行，三甲医院准入、研究零收费、备案管理三道红线一起拉起来——生物医学新技术IIT的游戏规则全变了。
另一边，医保飞检直接曝光"xx颗粒"IIT项目变相回扣，成都380万"科研观察费"被穿透认定行贿罪——企业赞助IIT的合规边界到底在哪里？
9月11日上海半天专题培训，从818号令新规到赞助合规实质审查，一次讲透。
三、818号令下的临床研究新规则 - 介绍临床研究发起主体、科学性和伦理审查、临床研究备案、受试物质量管理、受试者保护、随访及全过程监管等主要要求 四、从临床研究到临床转化应用 -介绍临床研究完成后进入临床转化应用的监管路径，以及临床研究与临床应用在法律性质和监管要求上的区别
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特邀嘉宾 |
张方舟 君合律师事务所 · 合伙人 张方舟律师先后毕业于武汉大学、纽约大学和上海交通大学，获法学学士及硕士学位，具备中国与美国纽约州双执业资格。在公司与并购、外商投资及私募股权/创业投资领域拥有丰富经验，尤为专长于生命科学与健康行业的投融资、并购、许可交易及监管合规事务，曾代表淡马锡、PAG、腾讯、西门子医疗、罗氏、BioNTech、中生制药、信达生物、泽璟制药、正大天晴、扬子江药业、云南白药等境内外知名企业参与生命科学领域的投融资、跨境许可及国际合作项目。代表性项目包括代表EsoBiotech开展体内CAR-T细胞疗法合作开发项目并提供中国法法律服务（相关临床数据披露后EsoBiotech被AstraZeneca以约10亿美元收购，带动了外资生物科技公司在中国开展IIT的热潮），以及代表清普生物与泰德制药围绕QP001产品达成独家商业化合作（该产品为国内首个获得美国FDA上市许可的镇痛创新药）、代表齐鲁制药就GLP-1/GIP双靶点受体激动剂RAY1225技术许可交易提供法律服务、代表云南白药与北京大学第一医院及北京市肿瘤防治研究所就前列腺癌靶向抑制剂全球权益技术转让与开发开展合作等。张律师曾获评《法律500强》亚太区受推荐律师，其参与的淡马锡对艾博生物C轮融资项目入选《商法》(China Business Law)年度杰出交易榜单。 |
适合谁听 医药企业法务/合规人员、临床试验运营负责人、药企医学事务部、CRO/CSO管理人员、医院科研处/伦理委员会成员、生物技术公司合规与注册事务人员 |
报 名 信 息 2026年9月11日（周五）下午 上海 · 半天专题 费用：1000元/人，会员可用0.5张票抵扣 详情请咨询客户经理或邮件联系
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