产品质量标准中检测方法常见问题总结如下:
1、标准中提供的有效成分检测方法与方法确认报告不一致。
产品质量标准中有效成分含量测定方法进样体积、保留时间、标样溶液配制过程、含量计算公式等与方法确认报告不一致。
2、有效成分检测方法不能满足检测需求。
(1)产品质量标准和质检报告中采用反相液相色进法测定顺式氯氰菊酯含量、无法分离高效和低效异构体,方法不可行。
(2)产品质量标准和质量检测报告中三十烷醇含量测定采用内标溶液定容,无法确定试样溶液中内标溶液具体加入量。
3、颗粒剂产品耐磨性试验不符合要求。
产品质量标准中耐磨性试验不能完全按GB/T33031执行,还应加入等量玻璃珠,并补充产品实测数据。
4、附着性试验不符合要求。
产品质量标准、质量检测报告中附着性试验所用种子与登记作物不一致。登记两种作物的需要分别开展附着性试验。
5、其他质量控制项目检测方法描述不完整或有误。
(1)未完整描述金属离子测定方法。
代森锰锌相关杂质锌、砷的测定,仅提供了引用国标的标准号,未完整描述检测方法。
(2)悬浮率测定未描述底部十分之一悬浮液的溶液配制过程。
(3)分散稳定性的测定未完整描述检测方法,直接引用了《农药产品标准编写规范》行业标准。
(4)产品质量标准中湿筛试验、倾倒性试验使用吐温80水溶液进行稀释。与产品质量检测报告和生产实际不符。
6、鉴别试验描述不符合要求。
(1)微生物农药鉴别试验缺少基因序列信息或分子生物学方法。
(2)产品质量标准中代森锰锌采用化学法测定,鉴别试验仅提供了色谱法,且附录中未描述色谱法的具休方法。
(3)氨基寡糖素鉴别试验缺少试样的典型色谱图。
(4)有效成分含量低于1%的产品、产品质量标准中鉴别试验未说明原药中异构体的比例范围及原药异构休的折分方法和色谱图。
(5)RNA农药需要包含多种鉴别方法。
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