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2026年9月8日，北交所披露了北京华脉泰科医疗器械股份有限公司（以下简称“华脉泰科”）关于第一轮审核问询函。
华脉泰科北交所IPO于2026年6月22日获受理，2026年7月14日北交所下发了第一次审核问询函。
本次华脉泰科IPO进程中审核问询问题中主要问询点1【合作研发与研发服务采购】，北交所在首轮问询中重点问询了：
根据申请文件：（1）发行人一体式人工血管术中支架系统产品为与中国医学科学院阜外医院（以下简称“阜外医院”）合作研发。（2）报告期各期末，发行人其他应付款余额分别为146.90万元、189.10万元及428.55万元，主要包括计提往来款、报销款等，往来款主要为根据发行人与阜外医院签订的《多分支人工血管覆膜支架系统合作协议》，在一体式人工血管术中支架系统产品实际售出后5年内，每年向阜外医院支付销售该产品收入5%的分成费。（3）发行人存在继受取得发明专利。（4）报告期内，发行人研发服务采购主要包括CRO、SMO 和临床中心等服务。
（1）合作研发。请发行人：①说明与阜外医院合作研发的原因，合作研发的具体产品内容、合作开展情况、分工安排、成果及其归属。②说明与阜外医院合作协议的主要条款约定，报告期内发行人与阜外医院合作研发的产品销售情况、研发收益分成金额、分成比例及占同类型产品比例的情况，相关收益分成比例、分成时长的依据及其公允性，分成费会计处理及其合规性，是否符合行业惯例；其他合作方是否存在类似的合作分成模式，如有，请说明相关情况。
③说明发行人与阜外医院是否存在其他合作安排，合作研发的业务模式是否与同行业可比公司主营产品研发模式一致，发行人在研发技术开发、推广、销售环节是否对合作研发方存在重大依赖。④说明继受取得发明专利的基本情况，包括但不限于原权利人、继受取得的原因、定价及公允性、是否应用于发行人的主营业务，是否存在权利限制，与权利人是否存在关联关系，与发行人核心技术的关系及相关收入占比。
（2）研发服务采购。请发行人：①列表说明发行人与 CRO、SMO 和临床中心供应商的合作情况，包括但不限于：主要供应商基本情况、具体合作模式及时长、采购金额变化、合同签署、对应的主要项目、权利义务主要约定、费用承担及研发权利归属、已取得的研发成果等。②说明发行人对于CRO、SMO等研发服务供应商的选择、确定及监督管理机制，结合发行人临床试验过程中质量保障机制，说明如何确保试验符合法律法规要求，临床数据真实。③结合与研发服务供应商有关合同条款，说明临床试验中不良事件的具体触发情形、对应责任划分及责任范围；发生不良事件或与受试者纠纷时，发行人与有关研发服务供应商协商处理机制及纠纷处置安排。④结合实际情况在招股说明书中充分揭示相关风险。
北交所此次问询的用意在于穿透核查合作研发模式下发行人核心技术自主性与研发外包风险管控的有效性。监管层重点关注与阜外医院合作研发的分成安排是否公允、是否存在对合作方的重大依赖，同时审视继受取得专利的权属清晰度及其与主营业务的关联，并追问CRO、SMO采购中供应商管理、临床试验质量保障及不良事件责任划分机制，旨在防范合作研发利益输送、核心技术虚化或临床试验数据可靠性隐患，确保发行人具备独立的研发体系与合规的研发服务管理能力。
数据引用来源：https://www.bse.cn/
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