大数跨境

【预告】国际注册系列课9月11日开讲|东南亚地区药政法规介绍

【预告】国际注册系列课9月11日开讲|东南亚地区药政法规介绍 金瑞博咨询
2026-09-09
1
导读:快来扫描二维码预约吧~
后疫情时代,医药行业持续内卷,国内集采政策不断压缩药品利润,制药企业不得不在海外市场寻求新的发展机遇。本课程全面梳理了东南亚市场药品注册的共性法规要求,详细介绍了菲律宾市场药品注册全流程,深度解读了巴西GMP认证/原料药CADIFA/制剂MA法规,助力国内药企早日实现出海。

本系列由药渡和金瑞博策划出品,北京金瑞博咨询 高级注册经理 崔婧演讲东南亚地区药政法规介绍系列课,分三期讲解:

第一期:东南亚地区药政法规介绍

第二期:菲律宾药品注册法规介绍

第三期:巴西药品GMP/CADIFA/MA法规介绍

(扫描图片二维码即可预约会议)

讲师介绍


崔婧

北京金瑞博咨询 高级注册经理

曾就职于全球制药企业TOP 50的大型集团上市公司,先后任职于生产车间、QA和RA部门,拥有15年原料药和制剂国际注册申报经验,熟悉东南亚、印度、台湾、香港、巴西等新兴市场以及ICH、FDA、欧盟、日本等注册法规和指南。



报名方式

1手机观看扫描下方二维码

2、网页观看复制网址 
https://cast.263live.net/mcYB5s 并在浏览器中打开。

往期推荐

CDE关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)(征求意见稿)》意见的通知

【免费下载法规】8月24日-9月6日制药行业法规图书下载合辑,持续更新中!

CDE新增1个“常见一般性技术问题”

CDE关于公开征求《〈多联疫苗临床试验技术指导原则〉问答文件(征求意见稿)》意见的通知

CDE关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于金瑞博咨询   专注药品GMP和注册合规咨询


金瑞博咨询(KRB Consulting)是专业从事药品合规咨询的咨询公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务(RA)、GMP合规(GxP合规)、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查,实现该国家/区域的市场准入。

近10年来,我们的GMP和RA团队帮助全球的上百家中国药企业实现了在发达国家/合规国家的注册或者GMP检查,助力其实现了合规的国际化。同时我们帮助超过20家的国外企业/产品通过了中国的注册和GMP合规检查,实现了在中国市场的准入。


关于David KNOW   制药知识分享和学习平台


David KNOW是金瑞博咨询发起成立的制药知识分享和学习平台,分别包括David KNOW 知识星球以及David KNOW直播学习平台。

在David KNOW 知识星球可以免费直接下载与GMP和注册相关的学习资料以及相关模板,在David KNOW直播学习平台,平台会员可以免费收听高质量的合规培训,包括GMP、注册以及FDA官方的相关培训。


【声明】内容源于网络
0
0
金瑞博咨询
金瑞博专注于为全球的制药企业提供注册事务、GxP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关服务。
内容 210
粉丝 0
金瑞博咨询 金瑞博专注于为全球的制药企业提供注册事务、GxP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关服务。
总阅读1.1k
粉丝0
内容210