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本系列由药渡和金瑞博策划出品,北京金瑞博咨询 高级注册经理 崔婧演讲。《东南亚地区药政法规介绍》系列课,分三期讲解:
第一期:东南亚地区药政法规介绍
第二期:菲律宾药品注册法规介绍
第三期:巴西药品GMP/CADIFA/MA法规介绍
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讲师介绍
崔婧
北京金瑞博咨询 高级注册经理
曾就职于全球制药企业TOP 50的大型集团上市公司,先后任职于生产车间、QA和RA部门,拥有15年原料药和制剂国际注册申报经验,熟悉东南亚、印度、台湾、香港、巴西等新兴市场以及ICH、FDA、欧盟、日本等注册法规和指南。
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关于金瑞博咨询 专注药品GMP和注册合规咨询
金瑞博咨询(KRB Consulting)是专业从事药品合规咨询的咨询公司。我们专注于为全球的制药领域提供注册事务(RA)、GMP合规(GxP合规)、市场准入以及相关工作。目标是帮助制药企业通过目标国家/区域的药品注册和GMP检查,实现该国家/区域的市场准入。
近10年来,我们的GMP和RA团队帮助全球的上百家中国药企业实现了在发达国家/合规国家的注册或者GMP检查,助力其实现了合规的国际化。同时我们帮助超过20家的国外企业/产品通过了中国的注册和GMP合规检查,实现了在中国市场的准入。
关于David KNOW 制药知识分享和学习平台
David KNOW是金瑞博咨询发起成立的制药知识分享和学习平台,分别包括David KNOW 知识星球以及David KNOW直播学习平台。
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