7月4日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司宣布自主研发的6款侵袭性真菌病及细菌耐药检测试剂盒：真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)、曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）、曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（荧光免疫层析法）、曲霉IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）、碳青霉烯酶检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE IVDR认证。六款产品覆盖多元检测技术平台，形成多技术路线协同布局，充分彰显公司全技术平台自主研发与全球化合规实力。

7月6日，尖果生物科技(深圳)有限公司宣布6项化学发光试剂产品获IVDR CE认证。企业将继续以国际标准为导向，完善质量管理体系，推动产品与服务质量持续优化，为全球客户提供更安全、可靠的解决方案。

7月8日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司宣布69项产品获IVDR CE认证，包括3项化学发光试剂、3项化学发光质控品、20项生化试剂、20项生化质控品、23项生化校准品。截至目前，公司累计220项化学发光试剂产品、87项生化试剂产品获得IVDR CE认证。

7月9日，深圳普门科技股份有限公司宣布29 项电化学发光试剂产品以及 1 项血红蛋白层析柱获IVDR CE认证。本次获证有利于提升公司体外诊断产品在欧盟及其他认可 IVDR CE 证书效力地区的综合市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。

7月30日，上海奥然生物科技有限公司宣布其自主研发生产的结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）、沙眼衣原体/ 淋球菌 / 解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）获CE IVDR认证。奥然生物将持续深耕感染分子诊断赛道，依托自研技术优势，持续打造适配全球多国法规标准的高品质IVD 试剂。

7月30日，杭州微策生物技术股份有限公司宣布自主研发的前列腺特异抗原检测试剂盒（FIA）获得欧盟IVDR认证。这不仅是公司产品质量与合规实力的权威认可，更标志着企业的前列腺健康筛查解决方案更权威地迈入欧盟及欧洲经济区（EEA）市场。

8月3日，青岛汉唐生物科技有限公司宣布自主研发的HT-300血液细胞分析仪和HT-5000血液细胞分析仪欧盟IVDR认证。此次获证是企业持续完善血液分析产品体系、推进仪器与配套试剂协同发展的阶段性成果。产品连同此前已获证的清洗液等配套试剂与耗材，共同构成了一套完备的血液检测整体解决方案。

8月4日，圣湘生物科技股份有限公司宣布自主研发的五款核酸检测产品成功获得CE IVDR认证，覆盖呼吸道感染、宫颈癌及血源性感染三大领域。其中人类免疫缺陷病毒1型核酸测定试剂、乙型肝炎病毒核酸检测试剂及丙型肝炎病毒核酸检测试剂三款血源性感染检测产品，均分别为国内同类产品中首个获得IVDR Class D认证的产品，标志着圣湘生物在最高风险等级产品领域已率先达到国际顶尖标准。

8月12日，深圳华大基因股份有限公司宣布NIFTY^® 建库试剂盒获得欧盟 CE-IVDR 认证。NIFTY^®是全球最早大规模应用于临床的无创产前基因检测 (NIPT) 产品之一。华大基因依托自主测序平台和全产业链优势，在NIFTY^®产品的研发迭代、大规模验证和全球推广上持续投入。此次获证不仅是国际权威监管体系对NIFTY^®的盖章认可，更标志着华大基因的技术引领实力树立了全球行业新标杆。