为解决行业合规痛点，瑞旭集团深耕中国食品合规领域，正式发布《中国遗传修饰微生物新食品原料、添加剂申报指南》。指南围绕我国遗传修饰微生物（合成生物学技术）生产的新食品原料、食品添加剂的定义范围、法规背景、申报路径、材料与实验要求、申报周期及市场现状展开系统梳理，为企业提供一份可直接落地的申报 "通关手册"，为企业中国市场合规准入提供一站式权威参考！
遗传修饰微生物生产产品目前实行 "个案审批"：无论物质是否已列入正面清单，只要生产工艺涉及遗传修饰微生物技术，均需向监管部门申报并接受安全性评估。
【指南亮点：三大章节 + 附录，覆盖申报全流程】
指南由瑞旭集团食品法规研发团队基于多年申报经验撰写，共三章及附录：
第一章 "遗传修饰微生物新原料、添加剂介绍"：厘清 "遗传修饰微生物生产新食品原料"" 遗传修饰微生物生产食品添加剂 "的定义与申报范围，并以麦角硫因、唾液酸（N - 乙酰神经氨酸）、母乳低聚糖（HMOs）、甜菊糖苷等热门产品为例，明确" 涉及遗传修饰微生物生产技术的产品均需申报 "；
第二章 "申报的法规背景"：回顾 2017 年至今的法规发展历程，详解产品四类分级及差异化申报路径。
第三章 "申报资料和实验要求"：逐项拆解 Ⅰ、Ⅱ 类产品申报流程、遗传修饰微生物部分与终产品部分的申报材料清单、实验要求，并给出预估申报周期。
附录 "申报现状"：以附表形式收录截至 2026 年 6 月底遗传修饰微生物新食品原料、食品添加剂的申报现状，一表看懂市场格局与竞争态势。
适合谁领
合成生物学、生物制造企业的法规 / 研发 / 注册人员
食品原料、食品添加剂生产与进口企业
关注 "三新食品" 准入与投资布局的相关人士
怎么领
添加瑞旭集团企业微信「食品合规助手」，即可免费获取白皮书全文PDF。
食品合规助手企微
瑞旭老客户不用排队，直接找您的项目经理索取即可。
说明: 本白皮书内容基于截至2026年7月的最新法规整理，后续更新请关注瑞旭集团官方渠道。
光有书面指南不够落地！我们配套专属干货直播重磅来袭
直播时间：2026 年 9 月 16 日 10:00
瑞旭服务
➡中国新食品原料、添加剂申报
➡美国FDA GRAS、NDI通报
➡欧盟Novel Food申请
➡欧盟食品添加剂、酶制剂申请
➡澳新新食品申请
➡巴西新食品原料申报
➡韩国新食品原料、添加剂申请
全球新饲料申报服务
➡中国新饲料原料、添加剂申请
➡美国Animal Food GRAS通报
➡欧盟饲料添加剂申请
全球食品合规注册服务
➡中国保健食品注册/备案
➡中国婴配奶粉配方注册
➡中国特医食品注册
➡美国膳食补充剂结构/功能声称通知
➡美国食品、膳食补充剂标签审核
➡GACC进口食品境外生产企业注册
➡美国FDA食品企业注册
➡新加坡食品配方标签审核
