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陆港动态|“信立泰”递表港交所:心血管药物院内市占第二,上半年营收24.8亿

陆港动态|“信立泰”递表港交所:心血管药物院内市占第二,上半年营收24.8亿 艾普他俱乐部
2026-09-09
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“信立泰”递表港交所:

心血管药物院内市占第二,上半年营收24.8亿

图源:招股书

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9月3日,深圳信立泰药业股份有限公司向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,高盛、花旗、中信证券担任联席保荐人。这是继2026年2月首次递表、招股书于8月失效后的再次冲刺。公司已于2009年在A股上市(002294.SZ),截至9月3日收盘,市值约351亿元。


公司背景:从仿制药龙头到CKM慢病创新药企


信立泰成立于1998年,创始人叶澄海曾为原深圳市副市长,1985年辞职下海,历经多个行业创业后最终聚焦医药领域。信立泰早期凭借氯吡格雷仿制药“泰嘉”获得长达12年的国内市场独占期,累计销售收入超200亿元。2018年国家集采启动后,传统仿制药业务遭受重创,净利润从14.58亿元跌至0.61亿元,跌幅超95%。此后公司加速向创新药转型,以8.2亿元收购阿利沙坦酯(信立坦)获得转型基石,并持续加码研发。


公司现聚焦心血管-肾脏-代谢(心肾代谢综合征,CKM)疾病治疗领域,已构建从药品到器械的完整产品矩阵,覆盖高血压、心衰、肾病、血脂异常、卒中等慢病领域。公司拥有6款已获批创新药,布局17款医疗器械产品及18项在研项目,在中国和美国均设有研发中心。


图源:信立泰官网


行业地位:心血管药物院内市占第二,CKM创新药管线行业领先


根据弗若斯特沙利文数据,按2025年中国心血管药物院内销售收入计,信立泰位列全国第二,市场份额11.3%。在心肾代谢综合征领域,以已上市的新分子实体及进入IND阶段或之后的候选药物数量计,公司在国内药企中排名第二。


核心产品方面,信立坦(阿利沙坦酯)2025年终端销售额超14亿元,在肾素-血管紧张素类降压药品牌中排名第一,化合物专利保护至2026年7月,制剂专利保护至2028年1月。公司基于阿利沙坦酯构建了完整产品家族:复立坦(2024年上市)、信超妥(2025年上市)、复立安(2025年上市),三款新药均于2025年12月纳入国家医保目录。此外,恩那罗收入保持较快增长,2026年5月欣复泰Plus获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂。


图源:信立泰官网


财务表现:营收稳健增长,创新药占比升至49%


2023年、2024年、2025年及2026年上半年,公司营收分别为33.65亿元、40.12亿元、43.53亿元、24.79亿元;净利润分别为5.81亿元、6.05亿元、6.53亿元、3.87亿元;毛利率分别为68.3%、71.6%、74.6%、75.09%。2026年上半年营收同比增长16.34%,归母净利润同比增长6.03%,扣非净利润同比增长15.64%。


业务结构方面,2026年上半年创新药收入12.14亿元,同比增长26.84%,占营收比重48.97%,已成为营收增长的核心驱动;医疗器械收入2.03亿元,占比8.19%。心肾代谢综合征药物销售收入17.23亿元,占总药物销售收入的77.8%。研发投入6.20亿元,同比增长14.38%,占营收比重25.01%。截至2026年6月末,公司在研管线涵盖89个创新药项目、18个医疗器械在研项目。


研发管线与核心在研产品


公司最受瞩目的在研产品JK07(SAL007)是全球唯一处于活跃临床开发、用于治疗心力衰竭的疾病修复性生物药,也是信立泰支撑港股估值的重要管线。2026年5月,JK07的II期临床RENEU-HF研究中期数据显示,主要终点左心室射血分数虽呈改善趋势,但“组间差异未达到统计学显著性水平”。受此影响,股价从4月初高点67.27元跌至5月中旬约36元,市值蒸发超357亿元。公司仍决定继续推进后续临床,依托次要终点的积极信号与重症亚组获益趋势进一步验证产品价值,但52周完整数据尚未出炉。


其他管线方面,抗肿瘤ADC药物JK06在2026年AACR年会上公布I/II期扩展队列数据;SAL0120降蛋白尿数据亮眼;SAL0137和SAL0139在血脂领域具备差异化优势;器械Gstream、Neurora注册临近落地。截至2026年6月末,公司累计获得有效专利授权412项。


股权结构与中介团队


信立泰香港合计持有公司56.99%已发行股本。创始人叶澄海、廖清清夫妇及信立泰香港、美洲构成一组控股股东。叶澄海之子叶宇翔现任董事会主席,已完成家族接班。


本次IPO联席保荐人为高盛、花旗、中信证券。公司中国法律顾问为竞天公诚,中国香港及美国法律顾问为达维;审计师为安永;行业顾问为弗若斯特沙利文。


图源:信立泰官网


本次IPO募资用途


本次IPO募集资金将用于:CKM领域创新药物研发;提升生产制造能力;开展全球合作及战略投资;扩大营销网络与学术推广;补充营运资金。


信立泰的招股书中有几个值得关注的维度:


其一,核心管线JK07的II期临床主要终点未达统计学显著性,是公司当前最大的不确定性因素。52周完整数据尚未出炉,后续有效性与商业化前景仍需验证。


其二,公司创新药收入占比虽已接近50%,但核心产品信立坦的化合物专利将于2026年7月到期,虽然制剂专利保护至2028年,但仿制药潜在冲击仍是需要关注的维度。


其三,公司流动比率从2023年的4.1持续下降,短期偿债能力的变化值得跟踪。


其四,公司A股招股书曾于2026年8月12日失效,此次为二次递表,港股上市节奏及市场接受度仍需观察。


图源:信立泰官网


结语


信立泰是国内CKM慢病领域少有的同时具备成熟商业化产品和差异化在研管线的药企,心血管药物院内市占第二、6款已获批创新药、半年创新药收入占比接近50%构成了其基本面支撑。但JK07的II期临床数据低于预期,以及信立坦专利到期临近,是其需要持续应对的挑战。公司能否借助港股平台为后续管线推进提供资金支持,是值得持续关注的核心命题。



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