广州海关技术中心（以下简称IQTC）在医疗器械检测领域持续发力。今年新获医疗器械检测领域CMA和CNAS资质79项。截至目前，已累计获得CMA资质认定和CNAS认可项目131项、检测方法339项，包括国际标准10项、国家标准20项、行业标准52项。成为保障医疗器械检测领域中不可或缺的重要力量。
获认可的检测项目包括：
微生物限度、生物负载、微生物屏障性能鉴定、无菌试验、软式内镜清洗消毒检测、可重复医疗器械灭菌检测、细菌内毒素含量检测、理化项目、标签和包装、补体激活试验、体外细胞毒性试验等。
检测对象包括：
医疗保健灭菌产品、组织工程医疗器械产品、医用输液、输血、注射器具、口腔材料、器械、非血管内导管、外科植入材料、麻醉呼吸设备等医疗器械。
IQTC自2015年起涉足医疗器械领域检测业务，可开展多个消毒灭菌效果检测项目，产品包括医疗器械无菌检查（一次性无菌产品）、血液净化辅助器具消毒（透析机清洗消毒剂）、医疗器械消毒灭菌器械（内窥镜清洗消毒设备、医用超声波清洗器）、眼科接触镜护理产品等。熟知国家医疗器械管理政策，相关检测能力均已获得CMA/CNAS认证认可。为广东省医疗器械质量监督检验所医疗器械业务分包承检机构，自2021年起，连续三年被指定为广东医疗器械质量监督检验所医疗器械检测服务商，承接了大批医疗器械相关检测业务，得到业内包括进出口医疗器械监管部门、国内医疗器械质量监督检验机构及医疗器械研发生产头部企业的充分肯定和赞誉。
获认可项目及相关检测方法
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供稿 · 卫检所 孙珞、胡佳
编辑 · 服务平台 陈颖怡
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