境外疫情仍然肆虐，我国生产的口罩等防护物资在满足自身需求后已经开始支援全球，3月份口罩商在出口欧美市场上应该碰到了许多政策问题，尤其是美国的相关政策暗戳戳变了好几次。进了4月份，又有啥新的政策呢？咱们快点来看看：
美国FDA松口认可中国的KN95口罩
美国对中国的口罩政策的变化真的是翻来覆去，剧情不断翻转，这刚进入4月，就出了新剧情，FDA在4月3日表示在确认满足相关要求的前提下，将允许美国医疗机构使用中国生产的KN95口罩，这一声明又改变了FDA之前的立场。（原文链接：www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-april-3-2020）
欧盟新版MDR推迟一年至2021年5月26日实施
因为 2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745)。在2017年5月25日，MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR（EU 2017/745）指令的交替过渡期为三年，也就是说从2020年5月26日, MDR指令在欧盟就将开始强制执行，它将完全取代过去老的医疗器械指令MDD （93/42/EEC）和老的有源植入医疗器械指令AIMDD（90/385/EEC）。欧盟在三月中旬就在递交议案延长MDR的过渡期，在4月3日，议案也终于通过了新版MDR将推迟到2021年5月26日实施。（原文链接：https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_20_589）
