海外新规速递（2026年第一期）

通报号：G/TBT/N/ZAF/273

通报成员：南非

内容简述：

该指令根据2008年《标准法》第33条发布，为将南非国家标准（SANS）适用于目前不受监管的某些进口产品提供了一个框架。它特别适用于不属于南非国家强制性规范监管机构（NRCS）强制规范执行范围内的产品。

该指令不适用于受其他法律管辖的产品，不授予南非标准局（SABS）超出其现有职责范围的额外监管权力，也不得推翻或限制NRCS或任何其他监管机构的法律责任。

该计划在最惠国待遇基础上，适用于所有原产地的合格产品，这符合南非在1994年《关税与贸易总协定》（GATT 1994）第一条以及WTO《技术性贸易壁垒协定》（TBT协定）第2.1条和第5.1.1条下的义务。产品类别的风险分级完全由客观标准决定，包括市场监督结果、不合规事件记录、消费者安全投诉以及产品类别风险概况，而不考虑原产国。

覆盖的产品: 化妆品与护肤品（非南非卫生产品监管局监管范围）； 非压力锅具与厨房器皿； 家具与家居用品； 床垫与泡沫产品； 户外与休闲设备；学校用品（非玩具类）； 体育与娱乐用品；蜡烛与装饰性燃烧物品； 玩具（灰色地带/非强制管控类）； 内燃发电机； 管道组件（塑料、金属或陶瓷制）； 配水系统：管道、接头和阀门， 建筑与建材； 女性与儿童卫生用品。

通报日期：2026-05-11

意见反馈截止日期：2026年7月10日

通报号：G/TBT/N/USA/2130/Rev.1

通报成员：美国

内容简述：美国联邦通信委员会（FCC）于2026年4月30日正式通过FCC 26-28号文件。提议停止承认位于非互认协议（MRA）或贸易协定参与方（即非互认地区）的测试实验室、测试认证机构（TCB）及实验室认可机构。只要实验室位于非MRA国家，不再区分企业所有制，即施加限制或拟议全面禁止

覆盖的产品: 射频（RF）设备；产品和公司认证。合格评定（ICS编码：03.120.20）；无线电通信（ICS编码：33,060）。

HS编码: 85 

ICS编码:03.120.20,33.060

通报日期：2026-05-18

意见反馈截止日期：2026年7月14日

通报号：G/TBT/N/COL/276

通报成员：哥伦比亚

内容简述：该法令草案规定了适用于哥伦比亚人用医疗器械和体外诊断医疗器械的新卫生制度，包括与制造、进口、销售、包装、储存、标签、卫生监督及合格评定相关的条款。该措施采用了基于医疗器械风险水平的监管框架，并规定了相应卫生授权的授予、修改、续期和注销的适用要求。同时，草案还制定了关于良好生产规范（BPM）、储存和包装能力证书（CCAA）、上市后监督、可追溯性以及制造商、进口商和其他供应链参与者的义务等方面的规定。旨在确保医疗器械的质量、安全性和性能，以最大程度降低人类健康和安全风险，并保护使用这些器械的人员。

覆盖的产品: 用于人体的医疗器械，包括体外诊断试剂（IVD）、患者特定的医疗器械以及可定制医疗器械。作为医疗器械的组成部分、与其一起使用或专门用于该医疗器械的组件、部件、附件及计算机软件。

HS编码: 3005；3006；38221；401512；9018；9019；9020；9021；9022  

ICS编码:

通报日期：2026-05-18

意见反馈截止日期：2026年7月17日

通报号：G/TBT/N/IND/436

通报成员：印 度

内容简述：2026年食品安全和标准（食品标准和食品添加剂）修订条例草案，该草案修订条例涉及次要籽油（辣椒籽油、甜瓜籽油、秋葵籽油和番茄籽油）的新团体标准；食用种子新标准；以及聚天冬氨酸钾在食品类别14.2.3（葡萄酒）中的用途。

覆盖的产品:食品

通报日期：2026-06-08

意见反馈截止日期：2026年8月7日

通报号：G/TBT/N/USA/2294

通报成员：美国

内容简述：美国国家公路交通安全管理局（NHTSA）提议修订联邦机动车辆安全标准（FMVSS）第135号“轻型车辆制动系统”。 拟议的修改将区分法规如何适用于有和没有手动操作驾驶控制装置的车辆。拟议的修改将澄清标准中的定义、泄密要求、性能要求和测试程序，并删除不再相关的部分。停车距离性能要求解决了标准的主要安全目的，仍将适用于所有相关车辆。这种规则的制定将消除不必要的监管负担和成本，而不会损害车辆安全。

覆盖的产品:轻型机动车辆制动系统；质量（ICS编码：03.120）；制动系统（ICS编码：43.040.40）；乘用车；大篷车和轻型拖车。

HS编码:

ICS编码:03.120,43.040.40,43.100。

通报日期：2026-06-29

意见反馈截止日期：2026年7月27日

通报号：G/TBT/N/VNM/431

通报成员：越 南

内容简述：该技术法规草案规定了对新制造、组装及进口汽车的技术安全质量与环境保护进行检验、测试和认证的技术要求。该法规包括发动机、传动系统、制动系统、转向系统、照明和信号装置等相关规定，以及废气排放和噪声限值等环境保护要求。适用于参与汽车技术安全质量和环境保护检验、测试和认证工作的组织和个人。

覆盖的产品:HS编码：87.01、87.02、87.03、87.04、87.05和87.16。

ICS编码：43.020；43.040;43.060。

HS编码: 8701；8702；8703；8704；8705；8716 。

ICS编码: 43.020,43.040,43.060。

通报日期：2026-06-29

意见反馈截止日期：2026年8月28日

通报号：G/SPS/N/JPN/1415

通报成员：日本

内容简述：将Lepomis属的所有物种、Lepomis属的所有物种的杂交生物、Maccullochella peelii、Macquaria ambigua、Coreoperca属的所有物种（不包括C.kawamebari）指定为外来入侵物种（IAS）。

覆盖的产品:-Lepomis属的所有物种（HS编码：0106.90）

-Lepomis属的所有物种的杂交生物体

-Maccullochella peelii（HS编码：0106.90）

-Macquaria ambigua（HS编码：0106.90）

-Coreoperca属的所有物种，不包括C.kawamebari（HS编码：0106.90）

通报日期：2026-06-12

意见反馈截止日期：2026年8月11日

通报号：G/SPS/N/KOR/847

通报成员：韩国

内容简述：韩国修订了关于进口播种用种子和授粉用花粉的植物检疫条例。自2026年9月5日起，所有进口用于播种的种子和用于授粉的花粉都必须附有出口国NPPO签发的植物检疫证书，无论运输方式或数量如何。引入这一植物检疫措施是为了应对在进口种子中检测到未经授权的改性活生物体和检疫性有害生物相关的风险。

覆盖的产品: 播种用种子和授粉用花粉（通过手提行李、邮件、快递服务或家庭用品进口时）。

通报日期：2026-06-12

意见反馈截止日期：2026年8月11日

通报号：G/SPS/N/KOR/846

通报成员：韩国

内容简述：（1）将蜂蜜、蜂花粉作为蜜蜂饲料补充到实施动物检疫的物品范围内；

（2）新制定了蜜蜂饲料蜂蜜和蜂花粉的进口要求、检疫方法和标准。

关键细节：作为蜜蜂饲料的蜂蜜和蜂花粉必须符合进口要求，并附有出口国兽医当局签发的官方兽医检疫证书。

（经辐照的蜂蜜和蜂花粉）作为蜜蜂饲料的蜂蜜和蜂花粉必须在辐照处理设施以15kGy的吸收剂量进行辐照（使用钴-60（60Co）或不超过10Mev的电子束加速器发射的伽马射线进行辐照处理）。辐照处理设施必须得到出口国政府的批准和 注册，并且必须在出口前通知韩国检疫当局。

（未经辐照的蜂蜜和蜂花粉）生产蜂蜜和蜂花粉的养蜂场和设施必须满足蜜蜂的无疫病要求，如下。

*寄生螨（Acarapis spp.、Varroa spp.、Tropilaelaps spp.等）；在出口检疫开始前50公里半径内至少2年。

*美国污仔病（American foulbrood）、欧洲污仔病（European foulbrood）、孢子虫病（Nosemosis）、白垩病(Chalkbrood)、囊状幼虫病(Sacbrood)、蜂麻痹，在出口检疫开始前至少2年，在半径10公里内。

详情请参阅随附文件。

覆盖的产品:作为蜜蜂饲料的蜂蜜（包括含蜂蜜产品）和蜂花粉（限于蜜蜂生产的产品，包括含花粉产品）。

通报日期：2026-06-10

意见反馈截止日期：2026年8月9日

通报号：G/SPS/N/COL/427

通报成员：哥伦比亚

内容简述：该措施旨在禁止进口、生产、注册、销售和使用含有对兽医至关重要的抗菌药物的药品，并规定在国家领土上销售其他兽用抗菌药物的标签规定。它还规定了仅用于治疗目的的膦酸、第三代和第四代头孢菌素以及氟喹诺酮类抗菌剂的标签和使用。

覆盖的产品:兽用抗菌药物（协调制度编码：300310；300320；300410；300420）

通报日期：2026-06-15

意见反馈截止日期：2026年8月14日