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按照中央应对新冠疫情工作领导小组部署和国务院联防联控机制会议要求，为深化国际疫情防控合作，加强医疗物资出口质量的监管，商务部会同海关总署、药监局于3月31日发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品，必须取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求，海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
相关规定从4月1日开始执行以来，从质量把控方面来看，彻底堵死了一些企图借机发疫情财的不良企业的歪门邪道，起到了维护“中国制造”形象的重要作用。但是因为政令下达和执行基本是无缝连接的，所以，我们为法国一线医院筹集到的部分捐赠医疗物资，也因此受到了影响，需要按规定补齐所有文件才能出关，为方便热心捐赠者继续进行有效捐赠，我们特意将实际操作中，遇到的一些问题，向大家做一个详细的解释。
首先要判断您要出关的物资，是医用还是非医用的。
非医用物资，需要注意以下几点 :
外包装不能出现任何“医用防护”、或者“外科医用”字样。
确保该出口物资的接收方非医疗用途使用，出口时，海关会查验样品，一旦“单货不符”会产生严重的后果。
护目镜和手套属于一类医疗器械，不需要做备案和注册手续
非医用物资的出口申报需要准备以下材料:
工厂营业执照
2. 企业生产许可证
3. 产品检验报告
4. 产品说明书、标签
5. 产品批次/号
6. 产品质量安全书
7. 产品样品图片及外包装图片
8. 申报要素
如果属于医疗物资，按照公告，需要符合以下几点要求 :
出口海外的医疗物资（新冠病毒测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计）必须是公告中“我国相关医疗产品注册信息”名录里的产品。
在公告名单里列出的企业生产的医疗物资可以采购 (名单实时更新中) 。
医用物资的出口申报，除上述非医用物资要求的所有材料之外，还需要准备以下材料：
中华人民共和国医疗器械注册证
2. 医疗器械生产许可证
3. 质量管理体系认证证书
注：以上政策解读和要求会根据海关总署及药监局公示及时变更。
此外，根据清关公司和出口性质不同，可能还会准备一些其他的材料，如：产品合格证。
以上是我们在实际操作过程中总结的经验，希望为有捐赠意向的企业和个人，提供参考，避免购买到不符合国家规定的物资，造成时间和金钱上的浪费。
以上仅仅是通过中国海关需要准备的各种资质文件，物资在到达目地国海关时，还需要准备目地国海关需要的材料，如CE证书和检测报告等，请详见《水太深 | 医疗物资出口，你必须知道的“坑”》（点击查看）。
海关的公告和“我国相关医疗产品注册信息”名录，请点击本文文末左下角“阅读原文”查看。
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