7月4日,由医脉通桥联合剑桥生物技术商业学院(BBI Cambridge)等机构主办的“出海英国·医药创新生态直播研讨及项目路演”吸引全球近5000名观众参与。科兴制药、医药魔方等企业深度支持,药时代、药出海、科融通等媒体全程直播报道,标志着中英医药合作进入规模化落地新阶段。
会议三大核心成果:出海英国,高收益、低风险的国际化跳板
一、政策通路夯实:英国创新委员会委员Mark Treherne博士详解MHRA高效监管体系(临床试验审批仅28天),并首次解读国际认可程序(IRP),实现药品30天快速准入。
1. 便利性:全球效率最高的准入体系
优势领域
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具体措施
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监管效率
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MHRA平均审批周期28天,国际认可程序(IRP)实现30天极速上市(案例:Denosumab)
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数据互认
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中欧临床数据互认试点推进中,英国为欧盟数据互认关键枢纽
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成本优化
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2. 可行性:多元化出海模式已验证
授权合作(主流模式):2024年中国License-out交易量全球第二,英国为第二大受让方(医药魔方数据)
自主落地:科兴制药德国/新加坡子公司模式验证:通过英国GMP认证可覆盖54个英联邦国家
资本并购:康龙化成英国并购案例将被深度解析(7月25日专场)
3. 百亿级商业利益
市场维度
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机会点
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NHS采购红利
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政府支付专利药金额占比70%,政府采购药物数量上仿制药占60%以上
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辐射能力
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获英国上市许可产品可通过系列加速程序申请快速进入欧盟和英联邦国家
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新兴市场跳板
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埃及、巴基斯坦等英联邦国家认可英国批文,科兴制药依托该路径覆盖27.8%全球人口
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二、实战经验共享
科兴制药副总经理邵珂介绍全球化布局——产品覆盖45国,在欧洲、非洲等设立6大区域子公司,贝伐珠单抗等17款产品借力欧盟认证辐射英联邦市场。
梯度出海策略
初创企业:利用英国的剑桥、牛津和伦敦大学金三角实验室孵化企业的前沿科学项目进行合作、引进优质的管线,利用NHS的临床资源联合开发临床试验。早期对接英国的Biotech(例如本次活动路演项目:抗衰老机制下的神经损伤和退行性变的药物发现、和AI与化学辅助的小分子药物技术平台等等)
成熟企业:复制科兴“子公司+本地化供应链”模式
三、创新项目直通
剑桥大学Babraham研究所成功spin out的两个项目公司:Five Alarm Bio(抗衰机制下的神经损伤保护与抗退行性变)与PharmEnable的AI+化学辅助设计的药物发现平台完成路演,是对中国的初创企业合作,与中国资本投资的潜在创新机会。
闭环服务链启动:线上交流+实地考察并行(9月实地实践)
会议宣布秋季将开展“中国药企英国考察团”(9月21-28日),计划参访阿斯利康研发中心、Intertek认证基地等机构,提供从市场准入到产能落地的全链条解决方案。
中国制药企业英国医药行(8天7夜)
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主题与嘉宾
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Day 1周日
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周日到达伦敦
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Day 2 周一
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英国相关政府部门、MedCity London、伦敦医药企业家伦敦见面会
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Day 3 周二
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Intertek 、德沃科学园( Dewo Science Park)、剑桥医药企业家见面会
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Day 4 周三
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参观阿斯利康研发中心、剑桥科技园
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Day 5 周四
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Quotiant、Seda制药
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Day 6 周五
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科瑞思特制药(CrystecPharma)、中国医药企业出海英国路径研讨会
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Day 7 周六 |
查茨沃斯莊園(Chatsworth House)草地代表团总结会、伦敦告别晚宴
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Day 8 周日 |
伦敦返回中国各地
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考察团将深度对接:
英国商业贸易部
伦敦MedCity产业联盟
剑桥科技园技术转化中心
NHS供应链准入谈判
报名通道:
下期直播活动预告:7月25日《出海英国实战路径》聚焦认证、并购与临床合规
主题:出海英国,征战世界之出海路径
7月25日 16:00-18:00
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时间
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主题与嘉宾
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16:00-16:20
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英国的营商环境及医药政策 英国驻华使馆商业贸易部(拟邀)
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16:20-16:40
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出海产品的认证与飞检 Intertek
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16:40-17:10
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如何做好合规性研究 Seda
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17:10-17:30
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康龙化成海外收购CRO的经验分享 康龙化成高管
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17:30-17:45
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英国创新药路演项目1
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17:45-18:00
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英国创新药路演项目2
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“这不是单向出海,而是双向奔赴。英国需要中国的创新转化产能,中国需要英国的准入通道以及走向全球市场的渠道。牛津、剑桥与苏州和深圳的创新园区的成功合作已验证了——当黄金赛道遇见黄金枢纽,爆发只是时间问题。”
——医脉通桥发起人 杜鹃博士

