美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA。
FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
其作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
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