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销往美国化妆品法规管控规则是什么?

销往美国化妆品法规管控规则是什么? 阿里国际站
2025-03-31
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导读:美国化妆品管控规则详见:【限售规则】阿里巴巴国际站关于销往美国的化妆品的管控规则【重点】哪些需要根据法规提交注册和产品列名:生产或加工在美国上市的化妆品的任何企业都被视为注册主体。MOCRA基于“小型

美国化妆品管控规则详见:【限售规则】阿里巴巴国际站关于销往美国的化妆品的管控规则


【重点】哪些需要根据法规提交注册和产品列名:生产或加工在美国上市的化妆品的任何企业都被视为注册主体。MOCRA基于“小型企业”(三年内年平均销售额低于100万美元的企业)相应的豁免政策,但豁免不适用于制造或加工以下化妆品的制造商或企业:
1)经常接触眼部粘膜的产品
2)注射用产品
3)供内服的产品
4)改变外观超过24小时并且消费者不需要在通常使用情况下将其移除的产品
需要注意的是,如果一个企业为多个责任人生产或加工化妆品,则只需要注册一次。

FAQ:
1、化妆品为什么要做FDA相关注册?

2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年食品和药品综合改革法案》(FDORA),其中包括了一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),新法案旨在对美国化妆品法规及安全标准现代化,授予了FDA新权限,同时也为化妆品行业提出了一系列新的强制合规要求与义务。因此无论线上还是线下出口,都需要进行相关的FDA资质注册。

2、往美国销售化妆品,我可以不在平台推荐的服务商做资质注册吗?
可以。

3、化妆品为什么要管我的RTS商品?
因为这些商品是已经确定可直接在线交易的商品,无论从包装还是成本上都落入法规注册的要求,类似国内的化妆品备案制度。

4、化妆品如果无FDA注册资质是否会被处罚或下架?
如无FDA注册资质则平台给予贸易风险保护会针对相关产品做国别管控,减少商家钱货两失风险,暂不涉及处罚,贵司仍可与其他国家地区进行正常交易。
更多FAQ 参考规则:【限售规则】阿里巴巴国际站关于销往美国的化妆品的管控规则

5、自我声明是否有模板?
----满足化妆品豁免要求的商家,需要签署自我声明,具体模版下载地址:销往美国化妆品产品符合性自我声明函
6、自我声明是否需要签字盖章?
--签字盖章在一起即可,章盖在公司名字上边

7、自我声明没有编号,上传证书编号如何填写?
--证书编号填写公司英文名称即可

【声明】内容源于网络
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