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销往美国的化妆品需要需要同时拥有FDA企业注册资质和FDA商品注册资质吗?

销往美国的化妆品需要需要同时拥有FDA企业注册资质和FDA商品注册资质吗? 阿里国际站
2025-03-05
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导读:涉及化妆品需要上传要求的企业注册资质以及化妆品商品FDA注册(商品资质需要进行品证关联)属于OTC范畴的“功能型化妆品”资质区分商家维度以及商品维度(OTC范畴的“功能型化妆品”需要满足上述“功能型化

涉及化妆品需要上传要求的企业注册资质以及化妆品商品FDA注册(商品资质需要进行品证关联)属于OTC范畴的“功能型化妆品”资质区分商家维度以及商品维度(OTC范畴的“功能型化妆品”需要满足上述“功能型化妆品”资质要求,不需要按照MoCRA法规要求进行注册。)注:如果一个生产商/加工商同时生产”普通化妆品“和“OTC范畴下功能型化妆品”,那么这个企业需要同时做化妆品的企业注册,和药品(OTC)的企业注册,同时要分别完成商品列名注册。

化妆品企业资质要求:【限售规则】阿里巴巴国际站关于销往美国的化妆品的管控规则(化妆品企业注册要求)

化妆品商品资质要求:【限售规则】阿里巴巴国际站关于销往美国的化妆品的管控规则(化妆品商品FDA注册要求)

OTC范畴的“功能型化妆品”资质要求: 【限售规则】阿里巴巴国际站关于销往美国的化妆品的管控规则(属于OTC范畴的“功能型化妆品”资质要求)

1、模版

(1)化妆品企业FDA注册模板(提示:企业FDA注册资质有效期为2年)

举例:办证服务商出具的证书和FDA官网截图

(2)化妆品商品FDA列名注册模板

提示: 商品FDA列名资质有效期为1年(需要每年做更新),商品列名需要关联产品

(3)OTC范畴FDA企业注册及商品列名注册举例模版

OTC注册查询官网:OTC注册查询官网

OTC商品FDA列名查询官网:OTC商品FDA列名查询官网

提示:

① 商品FDA列名资质有效期为1年(需要每年做更新),商品列名需要关联产品

② 第三方出具的证书,官网有查询结果的也认可

(4)OTC范畴商品FDA列名

2、上传路径

请根据证书选择每一项对应的证书名称:

【声明】内容源于网络
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