【文/王力 编辑/吕栋】
癌症治疗领域的“一人一药”愿景，正加速从科幻走向现实。
8 月 19 日，一项重磅临床数据引爆资本市场：Moderna 股价盘中暴涨 177%，默沙东大涨约 10% 并创历史新高，带动全球 mRNA 概念股集体走强。
受此催化，国内 mRNA 板块迅速升温。8 月 20 日，港股云顶新耀大幅高开，沃森生物、康希诺、悦康药业等 A 股相关公司获资金追捧，迎来新一轮价值重估。
资本市场的狂热并非源于普通抗癌药的突破，而是标志着 mRNA 癌症治疗正式跨过关键门槛。要理解这一里程碑意义，需先厘清 mRNA 技术的核心逻辑。
给细胞送一张“说明书”
mRNA（信使核糖核酸）是人体细胞正常运作的一部分，可视为临时的“生产说明书”。在蛋白质合成过程中，DNA 存储核心遗传信息，mRNA 则负责将部分信息转录并指导细胞制造特定蛋白质。任务完成后，mRNA 会被人体自然分解，不会永久残留。
mRNA 疫苗正是利用这一机制。以新冠疫苗为例，科学家并非注入完整病毒，而是通过脂质纳米颗粒（LNP）包裹人工设计的 mRNA 片段进入细胞。这段 mRNA 指令细胞制造新冠病毒的特征蛋白，免疫系统识别该“陌生人”后产生抗体与免疫记忆，从而在真实病毒入侵时迅速响应。
mRNA 疫苗原理示意图
这项技术彻底改写了 Moderna 的命运。疫情前，该公司长期亏损且无商业化产品；疫情爆发后，其新冠疫苗 Spikevax 成为全球最畅销疫苗之一。财报显示，2021 年至 2023 年，Spikevax 累计销售额高达约 428 亿美元。
新冠疫苗 Spikevax
随着疫情常态化，Moderna 曾陷入沉寂。如今，公司试图复制甚至超越疫情期间的成功，将战略重心转向癌症治疗。
癌症疫苗：给免疫系统一张“通缉令”
虽然底层技术相似，但癌症 mRNA 疫苗与新冠疫苗的逻辑存在本质差异。后者告知免疫系统“病毒特征”，前者则需精准识别患者体内的“癌细胞特征”。
由于个体癌症基因突变存在显著差异，即便同种黑色素瘤患者，其癌细胞突变也不尽相同。Moderna 的方案是：提取患者肿瘤及血液样本，通过基因测序锁定独有突变，利用算法筛选最具攻击价值的新抗原，进而为每位患者定制专属 mRNA 疫苗。
简言之，即先为癌细胞“拍照”，再制作“通缉令”交给免疫系统。疫苗进入人体后，诱导细胞制造相应抗原，训练 T 细胞识别并攻击具备相同特征的癌细胞。
个性化癌症免疫治疗示意图
这并非传统意义上的预防性疫苗，而是一种个性化的癌症免疫治疗。针对癌细胞抑制免疫系统（即“踩刹车”）的特性，Moderna 与默沙东合作，将个性化 mRNA 疫苗 intismeran autogene 与 PD-1 抑制剂 Keytruda 联用：疫苗负责指认敌人，Keytruda 负责解除免疫抑制。
此次三期临床研究纳入 1137 名术后高危黑色素瘤患者。数据显示，联合方案在无复发生存期和无远处转移生存期等关键指标上表现积极，且未发现新的安全问题。此前 IIb 期五年随访数据表明，联合治疗使患者复发或死亡风险降低 49%，远处转移或死亡风险降低 59%。
市场兴奋的核心在于：mRNA 技术有望从传染病预防扩展为通用的癌症治疗平台。
商业化前景：最快 2027 年上市，单疗程或超 20 万美元
市场关注的焦点集中在上市时间与价格。若后续完整数据披露顺利并通过 FDA 审批，2027 年前后被视为潜在的商业化窗口。
价格方面，由于该疗法无法规模化批量生产，每位患者均需经历取样、测序、分析、设计及单独生产全流程，是真正的“一人一药”。业界推测，个性化 mRNA 疫苗单价可能达十万美元级别，加上 Keytruda 费用，完整疗程成本或在 20 万至 30 万美元之间。
高昂价格的背后是巨大的市场空间。目前技术正从黑色素瘤向非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等大癌种扩展。若在大基数癌种中取得成功，mRNA 癌症疫苗将从单一重磅药物演变为全新的肿瘤治疗平台，并带动上游（AI 预测、基因测序、原料）、中游（生产设备、CDMO）及下游（联合治疗）全产业链需求。
mRNA 癌症疫苗产业链图谱
未来，mRNA 估值逻辑将从单一的传染病疫苗，转变为包含癌症治疗的多元化模型。
全球巨头领跑，中国企业加速追赶
全球 mRNA 癌症疫苗竞赛已进入临床验证的关键阶段。
Moderna 与默沙东处于领先地位，其联合疗法已在高危黑色素瘤 III 期试验中取得阳性结果，并推进至肺癌、膀胱癌等多个适应症，首次跨过大样本 III 期临床门槛。BioNTech 同样实力强劲，其针对 HPV16 阳性头颈癌的 BNT113 已进入 III 期，与罗氏合作的个性化疫苗也在结直肠癌等领域开展 II 期研究。
竞争焦点已从“技术可行性”转向“临床疗效”与“商业化能力”的比拼。
中国企业虽起步稍晚，但进展迅速。云顶新耀的个性化疫苗 EVM16 已进入人体试验，首批患者中多数产生特异性 T 细胞反应；其通用型疫苗 EVM14 已获中美 IND 批准并在美启动 I 期临床。
国内 mRNA 癌症疫苗布局企业
立康生命的个性化新抗原 mRNA-DC 疫苗 LK101 已获中美临床许可，计划于 2025 年启动晚期肺癌注册性Ⅱ期试验。艾博生物等企业也有肿瘤 mRNA 疫苗进入临床阶段。沃森生物则凭借早期的 mRNA 研发与产业化基础，在新冠、流感等传染病领域深耕，具备观察价值。
从新冠疫苗到癌症治疗，mRNA 故事开启第二幕。Moderna 已验证了技术的全球商业化潜力，未来的胜负手将取决于临床疗效、新抗原筛选精度、递送效率、个性化生产速度及成本控制能力。谁能率先突破这些瓶颈，谁便能在癌症 mRNA 时代占据主导。