海关普法丨《中华人民共和国海关进出境特殊货物物品卫生检疫管理规定》

纳入药品、兽药、医疗器械管理及环保微生物菌剂，不再按特殊货物、物品实施卫生检疫审批，改为按普通货物实施卫生检疫查验，但仍需满足其他海关监管要求。

人血白蛋白、家用检测试剂等纳入药品或医疗器械管理的血液制品、生物制品，进出境无需办理特殊物品卫生检疫审批。但超过自用合理数量的，仍需遵守行李物品监管规定。

行政相对人范围调整为“收发货人、收寄件人、携运人、承运人或其代理人”。生产、销售、使用（含科研、医疗、检验、CRO 等）特殊货物物品的单位，须承担相应社会责任。

衔接《生物安全法》，对首次进境或暂停后恢复进境的高风险特殊货物、物品实施卫生检疫准入管理（详见海关总署公告 2023 年第 195 号）。

海关对可能危害公共卫生安全的进出境特殊货物、物品开展生物安全风险监测。相关单位须配合海关进行样本采集与检测工作。

含高致病性病原微生物的进境特殊货物、物品，目的地海关将通报属地卫健部门。使用单位须主动向属地卫健主管部门报告相关情况。

因包装破损、渗漏等原因，退运可能存在公共卫生风险的进境特殊货物、物品，将依法予以销毁并接受海关监督。

为衔接《国境卫生检疫法》，将原“特殊物品”修改为“特殊货物、物品”。

出境特殊货物、物品，应向生产地或申请人所在地海关申请检疫。

携带进出境未取得审批单的，海关暂不予放行并出具凭证；携带人七日内补全审批单且查验合格后予以放行。寄递渠道仍须提前办理审批。

除适用《国境卫生检疫法》罚则外，新规明确五种违法情形可处十万元以下罚款：以欺骗贿赂手段取得审批单；擅自销售使用；未按规定退运销毁；未在相应等级实验室操作；未建立或伪造生产销售使用记录。

问题 1

答：

应向 A 地直属海关申请卫生检疫审批；可向 A 地或 B 地主管海关申请出境前检疫，但需满足生物安全控制能力及属地查检要求。

问题 2

答：

应由 CRO 公司向 A 地直属海关申请卫生检疫审批。样本进境后，由 B、C、D 各地主管海关实施属地监督管理。

问题 3

答：

合规。出境特殊货物、物品应向生产地或申请人所在地海关申请检疫。若已向 A 地直属海关取得审批单，即可向 A 地主管海关申请出境检疫。

问题 4

答：

海关依审批单对单位生产、销售、使用情况实施监管。若实际使用实验室与审批单不一致，原则上应退运或销毁。若事先获海关同意调拨至 B 实验室，则合规；擅自使用属违规。