欧盟修订《玩具安全指令》2009/48/EC 附件 II 授权指令草案

背景：现行 TSD 指令 2009/48/EC 将于 2030 年 8 月 1 日被新玩具安全法规 TSR（EU 2025/2509）全面替代，本次修订属于过渡期内的加严措施。

一、核心修订要点

1. 致敏香料‑铃兰醛（Lilial，CAS：80‑54‑6）

• 原规则：属于需标签标注的致敏香料清单（附件 II 第 11 点第 3 段）。
• 草案变更：直接从标签清单删除，移入禁用物质清单（第 11 点第 1 段），玩具中全面禁止使用。

依据：该物质已被归类为生殖毒性 1B 类 CMR 物质。

2. 附录 C 限量修订（适用于 36 月龄以下及可入口玩具）

二、法律位置说明

1. 附件 II 第三部分第 11 点第 1 段
   ：禁用物质清单，本次新增铃兰醛。
2. 附件 II 第三部分第 11 点第 3 段
   ：需标签致敏香料清单，删除铃兰醛条目。
3. 附件 II 附录 C
   ：特定物质迁移限量表，更新 BPA、BIT 及苯酚的限值与测试说明。

三、企业影响与应对建议

1. 双酚 A 压力最大
   ：迁移限值由 0.04 mg/L 降至 0.005 mg/L。塑胶、涂层、涂料、贴纸及软胶玩具供应链需重点排查原料中的 BPA 杂质。
2. 香料配方调整
   ：彻底移除铃兰醛，复核全部香精原料 CAS 号，停止采购含 Lilial 的香精。
3. BIT 防腐剂管控
   ：水彩、手指画、水性玩具及泥类玩具需严格控制 BIT 含量。
4. 苯酚管控
   ：重点关注胶水、树脂及防腐体系中的苯酚含量。
5. 现阶段草案处于征求意见状态，建议企业提前进行摸底测试，待正式文本发布后及时更新 CE 技术文件与检测报告。

四、区分两套法规

• TSD 2009/48/EC（现行指令）
  ：本次修订对象，有效期至 2030 年 7 月 31 日。
• TSR (EU) 2025/2509（新玩具法规）
  ：2026 年 1 月 1 日生效，2030 年 8 月 1 日起完全替代 TSD。新法规管控更严，涵盖 CMR 物质、内分泌干扰物、PFAS 及双酚类全域禁令。