欧盟《包装和包装废弃物法规》（Regulation (EU) 2025/40，简称 PPWR）附件 VII 明确规定了技术文件（Technical Documentation）的编制要求。该文件是签署《符合性声明（DoC）》的核心支撑材料，适用于 Module A 内部生产控制模式，无需公告机构介入。
一、基础合规规则
- 责任主体：制造商为最终合规责任人，技术文件的法定编制义务不可委托。虽可委托第三方检测，但法律责任仍由制造商承担。非欧盟企业必须指定欧盟境内授权代表，负责文件留存与监管对接。
- 保存期限：一次性包装自投放欧盟市场之日起至少保存 5 年；可重复使用包装需保存 10 年。仅由供应商留存文件不符合要求，制造商或其授权代表必须持有完整文件。
- 监管响应：当市场监管机构提出要求时，需在 10 天内提供完整技术文件。
- 覆盖原则：按包装类型或 SKU 编制。一套完整包装单元（如瓶身 + 瓶盖 + 标签）可共用一份技术文件和符合性声明，但需覆盖所有组件信息。
二、技术文件核心内容模块
1. 包装身份与设计信息
- 基础描述：包含包装类型、材质分类、预期用途（食品接触/非食品、消费级/工业级）、尺寸、重量及型号/SKU 编码。
- 物料明细：提供完整物料清单（BOM）、组件层级结构、各材质重量占比，以及油墨、涂层、粘合剂、标签等所有辅料信息及供应商资质。
- 设计资料：包括结构设计图纸、规格参数（多层包装需注明层结构、厚度、表面处理工艺）及生产工艺说明。
2. 有害物质合规证据
对应法规第 5 条、第 11 条强制要求：
- 重金属检测：铅、镉、汞、六价铬总含量≤100 mg/kg。
- 食品接触类包装：需提供 PFAS 合规证明。单一 PFAS 物质（聚合物除外）≤25 ppb，总和≤250 ppb；或采用总氟≤50 mg/kg 的筛查结论作为依据。
- 其他受限物质：根据包装材质与用途，提供邻苯二甲酸酯等物质的检测报告或材质声明。
3. 可回收性与循环设计证明
对应法规第 6 条“为回收而设计”要求：
- 可回收性评估：按照 PPWR 附件 II 的分级方法（A/B/C 三级），说明评估方法（如模拟计算、第三方评估）、输入数据及最终可回收等级。
- 可堆肥/生物降解：若有此声称，需提供 EN 13432 标准的检测认证报告。
- 时间节点：2026 年 8 月 12 日起需满足基础可回收要求，2030 年及 2038 年需分别达到更高等级目标。
4. 再生含量与减量化证明
- 再生含量验证：若标注或声称再生料占比，需提供供应商质量平衡文件、第三方再生含量证书及批次追溯记录。
- 包装减量化评估：证明在满足保护、搬运等必要功能前提下，材料使用已最小化，可参考 EN 13428 标准评估方法。
5. 特殊场景补充文件
- 可重复使用包装：耐用性测试数据、循环使用次数验证报告、清洁消毒工艺说明。
- 可充装包装：充装安全设计验证、重复充装兼容性测试文件。
- 押金制（Deposit）体系包装：QR 码信息设计、返还体系说明文件。
6. 标签与标识符合性
- 标识设计稿：包含欧盟统一材质象形图、废物分类投放指引标识。
- 再生含量标识：如有标注，需显示准确的再生百分比。
- 耐久性验证：提供标识耐久性与清晰度的验证说明。
7. 支撑性文件
- 原材料安全数据表（MSDS）及供应商材质合规声明。
- 采用的欧盟协调标准清单。
- 第三方检测机构的资质证明文件。
三、关键注意事项
- 技术文件是签署《符合性声明（DoC，附件 VIII）》的前提，无有效技术文件支撑的 DoC 不具备合规效力。
- 供应商的自我声明不能单独作为合规证据，必须搭配检测报告、质量平衡记录等可验证文件。
- 技术文件无需提前提交官方备案，由制造商或欧盟授权代表留存待查；建议同时准备英文版本与销售成员国官方语言版本。
欧信检测认证集团（UTC）核心专家深耕检测认证行业二十余年，服务涵盖实验室测试、检验、认证及计量，助力企业产品稳固全球市场。
CE, EAC, SAA, UL, ETL, FCC, FDA, CCC, CQC, SRRC, PSE, KC, BIS, VDE, TUV, GS, SABER, SC 等国际认证服务。