企 业 简 介
公司成立于2013年，位于江南名城--常州金坛，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业生产一次性感控（消杀）类医用耗材的高新技术企业。
公司拥有符合相关质量体系规范的10万级净化车间，以及配备了高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、傅里叶变换红外光谱仪（IR）、自动电位滴定仪等高端精密检测设备的理化实验室和标准化的微生物实验室。
公司成立以来，先后多次通过相关质量体系的现场审计，以及TUV、UL体系认证。公司拥有相关产品的国内二类注册证书、欧盟CE、美国NDC产品注册。产品适销国内，并远销美国、欧洲、东南亚、中东和非洲等地区。
印尼分公司详细地址：印尼佑米
设备工程师
25-30万
必备条件:
5 年以上日化、医用耗材生产设备管理经验，
优先条件:
其中 3 年以上同行业岗位高级工程师或设备主管经验，有东南亚（尤其印尼）建厂或驻场经验者优先；
具体职责：
1、负责车间生产设备（如化妆品乳化及灌装设备、包装机、灌装机、棉棒机、纯化水系统、HVAC 空调系统等）的日常巡检、维护保养及故障抢修，确保设备完好率与运行指标达标。
2、主导、参与设备的 IQ、OQ、PQ 及再验证工作；负责设备 SOP、维护日志、维修记录的编写与管理，确保符合 GMP 及当地法规要求。
3、参与新设备的设计选型（包括对设备制造厂出具的设备图纸进行审查）、出厂验收、入厂验收、安装调试及验收、使用说明书的再编制（简单直译转换）、移交投产全过程管理。
4、负责备品备件申购及库存控制的管理，优化维修成本。
5、指导、培训操作与维修技工的技术工作，使操作工人和维修技工的操作技能不断提升。
6、掌握压力容器、计量器具相关行业标准、规范，负责压力容器、计量器具的按时校准、校验，确保其精准、合规。
7、协助跨部门解决生产与质量相关的设备技术问题。
8、针对各设备的行业痛点，主导自动化改造与节能降耗项目，降低非计划停机时间，提升设备良品率，降低原料消耗。
9、确保设备符合印尼当地劳工安全认证（K3 认证），以及出口产品 GMP、ISO13485、ISO22716 等相关硬件合规要求。
10、配合国内外客户及官方审计，负责设备部分的迎检与整改。
任职条件：
1、男性，年龄在 28‑45 周岁以内；
2、大专及以上学历，机械工程、自动化、机电一体化、制药工程等相关专业；
3、5 年以上日化、医用耗材生产设备管理经验，其中 3 年以上同行业岗位高级工程师或设备主管经验，有东南亚（尤其印尼）建厂或驻场经验者优先；
4、精通非标自动化设备，如化妆品（乳化、膏体罐装机）设备、湿巾折叠包装机、液体灌装机、旋盖机、贴标机等的机械结构、电气原理（PLC）及控制系统；
5、熟悉流体设备（溶液储罐、管路清洗）及净化车间设备运维；
6、熟练掌握 CAD 及 Office 办公软件，具备独立编写技术文件与验证文件的能力；具备基础英语阅读能力（能看懂设备英文说明书）；
7、理解 NMPA/FDA 监管逻辑，了解化妆品、医疗器械生产的相关法律法规和质量管理体系；了解溶液配制工艺、无菌医疗器械生产流程及洁净车间管理；
8、持有低压 / 高压电工证、焊工证等特种作业操作证者优先；
9、诚信正直，责任心强，具有极强的法律风险意识和底线思维，无重大职业操守风险记录；抗压能力强、吃苦耐劳，能接受新厂爬坡期高频次现场产线巡线及班次技术支持者优先。
10、能跨文化沟通，熟悉东南亚（尤其是印尼）企业管理模式，具备海外工厂设备管理经验，能接受长期出差与外派者优先。
工艺工程师
23-30万
必备条件:
5 年以上化妆品、日化、医药、食品行业生产企业工作经验，
优先条件:
3 年以上化妆品行业同类岗位经历或有印尼、东南亚工厂工艺导入经验者优先；
岗位职责：
1、协助研发经理主导印尼工厂从 0 到 1 的工艺文件搭建（BOM、SOP、PFMEA、CP 控制计划），确保产品工艺符合 FDA、EUGMP、HALAL（印尼清真认证）等标准。
2、按照项目规划及时间节点，负责执行并落实相关研发计划。
3、负责整理分析实验数据及时完成实验报告的撰写；负责阶段性文件的编写，参与各阶段的项目评审工作。
4、协助新产品、新技术的工艺转移、小试中试及量产放大，负责处理过程中的异常分析和问题解决。
5、负责分析并解决现场关键质量异常与偏差，主导 CAPA 制订与实施，确保工艺质量符合标准与法规。
6、主导工艺方案、工艺路线、工艺规程、工艺装备的持续优化，提高效率和产品质量，提升良品率，降低原料消耗。
7、负责针对原料特性调整工艺配方与参数，培训产线工人，确保工艺严格合规纪律执行；负责对运营部相关人员的新产品、新技术的交流培训。
8、参与新产品的技术交流，提供新产品导入技术服务及客户端异常分析，并输出有效改善措施。
9、配合国内外客户及官方审计，负责工艺部分的迎检与整改。
10、负责协助完成相关专利申请、项目申报所涉技术资料的撰写；完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
1、男女不限，年龄在 28‑40 周岁以内；
2、大专及以上学历，化学工程、应用化学、制药工程、轻化工程、生物工程等相关专业；
3、5 年以上化妆品、日化、医药、食品行业生产企业工作经验，3 年以上化妆品行业同类岗位经历或有印尼、东南亚工厂工艺导入经验者优先；
4、精通化妆品（乳化、膏体、液体罐装）、消毒溶液（配制、均质、罐装、灭菌）、湿巾 / 擦片全流程工艺；
5、深刻理解 NMPA/FDA 监管逻辑，精通《医疗器械监督管理条例》、GMP 知识、HACCP 体系及 ISO13485、22716 体系在工艺端的落地，能独立编写验证方案（工艺、清洁、灭菌验证），熟悉 21CFR210、211/USP 相关知识，以及药品等医疗器械生产的相关法律法规和质量管理体系，其中，接受过 FDA 审核者优先；
6、熟悉溶液配制工艺、无菌医疗器械生产流程及洁净车间管理；熟练使用 CAD、MINITAB、EXCEL 进行工艺制图与数据分析；
7、持有国家认可的医疗器械内审员证书、执业药师、高级工艺工程师或 PMP 证书者优先；
8、诚信正直，责任心强，具有极强的法律风险意识和底线思维，坚持质量第一的原则，无重大职业操守风险记录；
9、抗压能力强，能接受新厂爬坡期高频次现场产线巡线及班次工艺支持。
10、能跨文化沟通，熟悉东南亚企业管理模式，具备海外工厂研发、质量运营经验，能接受长期出差与外派者优先。
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