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国家卫健委:D-二聚体定量检测标准(2026版)

国家卫健委:D-二聚体定量检测标准(2026版) 体外诊断仪器试剂暨供应链博览会
2026-08-19
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国家卫健委发布《D - 二聚体定量检测标准》WS/T 477-2026 卫生行业推荐标准,替代旧版 WS/T 477-2015,由北京医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第一医院、天津医科大学总医院、北京积水潭医院、中国医学科学院阜外医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、四川大学华西医院共 8 家国内三甲医疗机构联合起草,自 2026 年 11 月 1 日实施,用于规范 D - 二聚体定量检测全流程技术要求。



内容包括规范性术语定义、分析前标本采集处理与干扰控制、检测方法与检测系统选型标准、精密度 / 线性 / 正确度等性能验证细则、校准规范、室内质控与室间质评管理、多系统内部结果比对要求、参考区间建立及验证规则、VTE 血栓排除诊断临床应用规范、检测 SOP 制定与结果报告要求,同时列明本版标准相较于 2015 版全部新增与修订技术条款。


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来源:国家卫健委

编辑:阿素 | 审核:咸鱼 | 责编:木霖森
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