2026年,创新药板块正在经历一次底层逻辑的重塑。两会政府工作报告首次将生物医药定位为"新兴支柱产业";上半年中国创新药对外授权(License-out)总额达976.25亿美元,同比增长40%,接近2025年全年1357亿美元的73%;国家医保局首次建立商保目录与医保目录衔接机制,"预申报"机制让创新药准入周期有望从1-2年压缩至1年以内。
这三件事叠加在一起,意味着创新药的投资逻辑已经从"看管线故事"切换到"看账面兑现"。下面把八家核心公司逐一拆开,看清每家到底强在哪里、亮点在哪、风险在哪。
🎯 行业大背景:三条主线决定2026年创新药走势
第一条主线:支付端松绑。 2026年6月29日,557个药品通过基本医保初审、54个药品通过商保创新药目录初审;"商保先行、医保跟进"的双轮驱动,让高价创新药的商业化通道被实质性打通。
第二条主线:出海从"偶发突破"到"系统性趋势"。 2026年一季度中国创新药License-out交易总额已接近600亿美元,占全球医药交易总金额近70%。石药集团185亿美元授权阿斯利康、百利天恒84亿美元授权BMS——买方是顶级跨国药企,卖方是中国公司,这是全球价值链的重构。
第三条主线:盈利拐点明确。 头部公司产品放量趋势明确,收入结构由单一授权向"产品销售+授权收入"双轮驱动转变,行业逐步摆脱单纯依赖融资的阶段,进入"自我造血"的盈利周期。
💡 这三条主线共同指向一个判断:创新药板块自2025年下半年以来经历充分调整,估值已回落至历史中低水平,具备业绩确定性与成长空间的创新药成为资金再配置的重要方向。
🏢 八家核心公司深度拆解
1. 恒瑞医药(600276):创新药转型最彻底的A股龙头
核心数据:2026年Q1营收81.41亿(+12.98%),归母净利润22.82亿(+21.78%);创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,占药品销售收入比重达61.69%;Q1研发投入22.24亿元,占营收27.32%。
核心优势:
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创新药收入占比突破60%,转型兑现度A股第一 -
已上市1类创新药25款、2类新药6款,100+个产品在临床 -
2025年与GSK围绕最多12款创新药开展全球战略合作;2026年5月与BMS达成13款早期项目的共同研发、共同商业化协议——这是恒瑞首次与跨国药企开展共同商业化 -
GLP-1管线通过NewCo模式出海,Kailera已在纳斯达克上市,瑞普泊肽(HRS9531)全球Ⅲ期临床推进中 -
2026年以来3项创新成果获批,包括全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白瑞拉芙普α、HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新增乳腺癌适应症
投资亮点:恒瑞是"A股创新药龙头+全球化平台"双重属性的稀缺标的,BD已成为常态化业务和新的增长引擎(Q1确认GSK许可收入7.87亿元)。适合追求确定性的底仓配置。
2. 百济神州(688235):全球化兑现最强的中国创新药标杆
最新财报(2026年中报):上半年营业收入222.2亿元(+26.8%),归母净利润32.71亿元(同比暴增627.1%);产品收入217.97亿元(+25.6%)。
核心引擎:
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泽布替尼(百悦泽)上半年全球销售161.27亿元(+28.7%),Q2单季全球销售12亿美元(+31%);美国市场113.9亿元(+27.2%),欧洲市场3.78亿美元(+41.9%) -
替雷利珠单抗(百泽安)上半年全球销售29.84亿元(+12.9%) -
索托克拉获FDA加速批准用于复发/难治性MCL -
公司上调2026年全年营收指引至449-462亿元 -
追加3亿美元投资扩建美国新泽西生产基地
⚠️ 需要警惕的点:泽布替尼占产品收入比重达74%,单品依赖度较高。这是百济最大的"阿喀琉斯之踵"——同时也是它当下最强劲的现金牛。
投资亮点:百济是中国创新药"全球化"叙事的最纯正标的,泽布替尼的美国放量曲线仍在上升通道。适合看好中国创新药全球价值重估、能承受单品依赖风险的成长型资金。
3. 荣昌生物(688331):2026年半年业绩爆发式增长
最新预告(2026年中报):预计营业收入约58.5亿元(同比+433%),归母净利润约47亿元,同比扭亏为盈;归母扣非净利润约43亿元。
核心双引擎:
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泰它西普:已有SLE、RA、gMG、干燥综合征、IgA肾病5项适应症获批,正在系统性攻克B细胞介导的自身免疫疾病;2026年起将前瞻性布局6个新适应症的中国Ⅲ期临床,全球Ⅲ期临床预计2027年上半年读出关键数据 -
维迪西妥单抗(RC48):HER2 ADC,尿路上皮癌一线联合PD-1预计2026年国内获批;胃癌一线两项Ⅲ期积极推进 -
RC148授权艾伯维:2026年1月签署独家许可协议,首付款6.5亿美元,潜在里程碑最高49.5亿美元——这是中报业绩爆发的主因
投资亮点:荣昌是"自免+ADC"双轮驱动的稀缺标的,艾伯维授权带来的不只是钱,更是全球顶级药企对其管线的背书。短期业绩弹性极大,但技术授权收入的一次性特征需要在估值中打折。
4. 百利天恒(688506):ADC赛道最具弹性的出海标杆
最新动态(2026年8月):二次冲刺H股上市;与BMS合作的EGFR/HER3双抗ADC(iza-bren)全球Ⅲ期临床IZABRIGHT-Lung02预计2026年9月30日启动,触发2.5亿美元里程碑付款,累计预付款及里程碑付款将达13亿美元。
核心资产:
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iza-bren(BL-B01D1):全球首款且唯一获批上市的双特异性抗体ADC,核心专利保护期至2042年11月 -
2023年12月与BMS达成全球授权合作,首付款8亿美元,潜在交易总额最高84亿美元,创下彼时中国创新药出海授权纪录 -
三阴性乳腺癌Ⅲ期:中位PFS 8.5个月 vs 化疗3.1个月;中位OS 15.9个月 vs 12.5个月 -
鼻咽癌、食管鳞癌两项适应症已获批,三阴性乳腺癌NDA在审,全球开展45+项临床试验
财务现实:2026年Q1营收9459万元(+40.25%),归母净亏损7.746亿元,同比扩大45.75%——高研发投入期的典型特征。
投资亮点:百利天恒是创新药"高弹性"的极致代表——iza-bren若全球Ⅲ期成功,市值空间将被彻底打开;但亏损状态和临床风险意味着这是高风险偏好的博弈标的,H股上市进展是短期关键催化。
5. 艾力斯(688578):肺癌小分子靶向的隐形冠军
核心数据:2026年Q1营收15.84亿(+44.19%),归母净利润6.36亿(+54.94%);2025年抗肿瘤类产品收入51.60亿,占总营收99.48%。
核心资产——伏美替尼:
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第三代EGFR TKI,核心化合物专利荣获第二十五届中国专利金奖 -
2026年2月,EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症获附条件上市批准 -
2026年4月,EGFR PACC罕见突变一线治疗全球多中心Ⅲ期临床获批准 -
EGFR 20ins经治NSCLC的II期数据:ORR 44.3%,中位PFS 8.3个月,中位OS 22.9个月,具备Best-in-class潜力
投资亮点:艾力斯是创新药里少有的"单品纯度极高+盈利质量极好"的标的,伏美替尼在肺癌靶向领域的护城河清晰。适合看好细分赛道龙头、偏好现金流健康的成长股投资者。
6. 信立泰(002294):心肾代谢慢病领域的创新转型者
核心数据:2026年Q1营收12.28亿(+15.65%),归母净利润2.253亿(+12.45%);2025年创新药收入19.99亿元,占营收45.92%。
管线亮点:
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SAL0140(醛固酮合酶抑制剂):新适应症临床试验申请获受理,拟开发适应症包括未控制高血压、慢性肾脏病、原发性醛固酮增多症 -
已形成独有的阿利沙坦原研降压药家族 -
在心脑血管、肾病、代谢、骨科等领域全面布局
投资亮点:信立泰是"仿创结合"转型路径的代表,心肾代谢慢病赛道具备长期慢性病用药的放量特征。适合看好慢病长期赛道、能等待管线逐步兑现的投资者。
7. 科伦药业(002422):创新+传统"攻守兼备"的综合龙头
核心数据:2026年Q1营收42.59亿(-2.98%),归母净利润4.537亿(-22.34%);2025年非输液业务收入88.67亿(占47.90%),输液业务74.84亿(占40.43%)。
创新药核心载体——科伦博泰:
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芦康沙妥珠单抗(SKB264):2026年ASCO年会上3项研究入选口头报告;联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性NSCLC的Ⅲ期研究达到PFS主要终点,全球首个在该人群证实获益的ADC联合方案;子宫内膜癌全球Ⅲ期TroFuse-005达到OS+PFS双主要终点,全球首个在该适应症实现此目标的TROP2 ADC -
与默沙东深度绑定:默沙东围绕SKB264已布局17项全球Ⅲ期临床,覆盖十余种瘤种 -
创新管线30+个项目,覆盖肿瘤、自身免疫、呼吸等领域;B7-H3 ADC、CLDN18.2 ADC、双抗ADC等前沿品种进入临床 -
从"借船出海"逐步探索"自主出海"
投资亮点:科伦药业是"传统输液基本盘+创新药高弹性"的攻守兼备标的,科伦博泰的ADC管线全球竞争力已被默沙东用真金白银验证。适合希望平滑创新药波动、同时不错过ADC赛道红利的配置型资金。
8. 哈药股份(600664):仿创转型的边际变化标的
核心数据:2026年Q1营收41.75亿(+0.02%),归母净利润1.611亿(-24.33%);2025年工业收入57.41亿(占98.91%)。
转型逻辑:拥有1791个药品批文,聚焦心脑血管、消化代谢等五大领域,正推进向"仿创结合、以创为主"的战略转型,已有创新药项目在研。
📌 哈药股份目前仍处转型早期,创新药收入贡献有限,业绩承压。它更像是"仿制药基本盘+创新药期权"的价值修复标的,而非纯创新药标的。在八家中创新成色相对最低,适合作为传统药企转型的主题性配置。
💼 投资逻辑总结与配置思路
按投资风格和风险偏好,可以把这八家公司分成三类:
🛡️ 稳健底仓型(确定性优先)
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恒瑞医药:创新药收入占比突破60%,BD常态化,A股创新药龙头地位稳固 -
百济神州:泽布替尼全球放量,半年净利暴增627%,但需容忍单品依赖 -
科伦药业:传统业务托底+科伦博泰ADC全球兑现的攻守兼备组合
⚖️ 成长均衡型(弹性与确定性兼顾)
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艾力斯:伏美替尼在肺癌靶向领域的高纯度成长,盈利质量极佳 -
信立泰:心肾代谢慢病赛道长期逻辑清晰,创新药收入首超仿制药 -
荣昌生物:泰它西普+维迪西妥单抗双引擎+艾伯维授权,短期业绩爆发
🚀 高弹性博弈型(高风险高回报)
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百利天恒:iza-bren全球Ⅲ期启动,84亿美元BMS合作持续兑现里程碑,H股上市是短期催化,但亏损扩大 -
哈药股份:仿创转型早期,创新药期权属性强于现实贡献
⚠️ 风险提示:
临床试验进展不及预期风险——创新药股价的核心波动源 产品上市审评进展不及预期风险 国内外政策风险、汇兑风险 BD交易不及预期风险——出海逻辑的核心变量 行业竞争加剧、药品降价超预期风险 创新药板块估值已有所修复,短期波动可能加大

