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产品化学否决意见

产品化学否决意见 网联登记咨询
2026-08-25
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导读:1、0.075%吲丁·萘乙酸可湿性粉剂产品中有效成分吲哚丁酸、萘乙酸分别以钾盐和钠盐形式存在,都易溶于水,申报

1、0.075%吲丁·萘乙酸可湿性粉剂产品中有效成分吲哚丁酸、萘乙酸分别以钾盐和钠盐形式存在,都易溶于水,申报可湿性粉剂剂型不合理。

2、0.5%苦参碱可溶液剂:对于植物源农药,产品名称一般应以“原料植物的通用名称+提取物”表示;除选定的有效成分外,大于主峰面积50%或含量大于10%的成分应规定为标志性成分,产品质量标准中应规定标志性成分的控制项目及指标、检测方法,补充标志性成分的方法确认资料、实测数据、质检报告和方法验证报告。

3、防蚊网:产品质量标准中最低持效期指标应明确规定具体数值。

4、5%四氟苯菊酯杀蚊气雾剂:产品中四氟苯菊酯含量为5%,大于1%,产品质量标准、产品质量检测报告和常温储存稳定性试验报告中右旋反式体比值K应用产品进行试验,不可用原药进行或原药企业提供。

5、7%调环酸钙·烯效唑悬浮剂:缺少烯效唑相关杂质多效唑控制项目及指标。

6、0.6%噻苯隆•24-表芸苔素可溶液剂:产品组成中含有约50%乙醇,理化性质测定试验报告闪点试验从46℃开始点火测试,起测点温度设置不合理,闪点结果为64.0℃,与产品组成不相符。

7、20%草铵膦·乙羧氟草醚微乳剂:理化性质测定试验中粘度试验测得粘度值小于10mPa.s,说明旋转粘度计法测定不适用于该产品的粘度测定。

8、23%高效氯氟氰菊酯微囊悬浮剂:产品质量标准中释放速率指标规定不合理,各时间点释放速率指标交叉太多,实测数据也未能体现产品的缓释性能。

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