2026 年 8 月 11 日，欧盟通过世界贸易组织（WTO）发布 G/TBT/N/EU/1231 通报，拟对《玩具安全指令》（2009/48/EC）附件 II 进行重大修订。此次修订聚焦玩具中的致敏性芳香剂、双酚 A（BPA）、苯酚及苯并异噻唑啉酮（BIT），管控力度大幅加码。草案预计于 2026 年第四季度通过，自官方公布之日起 12 个月后正式生效。相关出口企业亟需尽早排查、提前布局。
一、铃兰醛：从“需标注”到“全面禁用”
此次修订最引人关注的变化，是将铃兰醛（Lilial，化学名 2-(4-叔丁基苄基) 丙醛，CAS 号 80-54-6）从需标签标注的致敏性芳香剂清单中删除，正式列入禁用清单。
铃兰醛是一种广泛使用的合成香料，此前在玩具中属于“允许使用但需标注”的物质。然而，该物质已被欧盟《物质和混合物的分类、标签和包装法规》（CLP）归类为 1B 类生殖毒性物质，即“推定对人类具有生殖毒性”。自 2022 年 3 月起，铃兰醛已在化妆品等领域被欧盟全面禁用。此次将其纳入玩具禁用清单，是顺理成章的延伸。
不过，草案也为企业留出了一定空间：玩具中不得主动添加铃兰醛，但允许存在痕量残留，前提是在良好生产规范下技术上不可避免，且残留量不超过 100mg/kg。
二、双酚 A 迁移限值：从 0.04mg/L 降至 0.005mg/L
双酚 A（BPA，CAS 号 80-05-7）的迁移限值由现行的 0.04mg/L 大幅下调至 0.005mg/L。降幅高达 87.5%。
这一调整并非凭空而来。2023 年 4 月，欧洲食品安全局（EFSA）发布了双酚 A 安全性的重新评估意见，将每日可容忍摄入量（TDI）从此前的 4 微克/公斤体重/天大幅下调至 0.2 纳克/公斤体重/天，降幅高达 20,000 倍。正是基于这一科学评估，欧盟决定进一步收紧玩具中双酚 A 的迁移限值。
双酚 A 主要用于生产聚碳酸酯塑料和环氧树脂，常见于玩具的塑料部件、涂层等。限值的大幅降低，意味着相关企业必须在材料选择和工艺控制上进行实质性升级。
三、苯酚与 BIT：首次设定明确限值
草案还明确了苯酚和苯并异噻唑啉酮（BIT）的具体限值：
苯酚（CAS 号 108-95-2）：在聚合物材料中的迁移限值为 5mg/L；作为防腐剂时的含量限值为 10mg/kg。
苯并异噻唑啉酮（BIT，CAS 号 2634-33-5） ：在水性玩具材料中的含量限值为 5mg/kg。
BITS 常用作水性玩具材料（如绘画颜料、指画颜料）的防腐剂，属于皮肤致敏物质。此次修订为 BIT 设定了明确的含量上限，相关企业需重点排查水性玩具产品中的 BIT 使用情况。
四、检测方法全面更新：EN 71-10/11 退出历史舞台
草案删除了指令附件 II 附录 C 中对 EN 71-10:2005 和 EN 71-11:2005 标准的强制性引用。这两项标准此前一直作为双酚 A、苯酚及 BIT 的强制性检测方法依据。
删除的原因是这两项标准已不再代表技术前沿。取而代之的将是 2025 年发布的新版测试标准：
EN 71-17:2025 —— 水性玩具材料中异噻唑啉酮（MIT、CIT、BIT）的测定-
EN 71-18:2025 —— 水性玩具材料中苯酚含量及聚合物材料中苯酚迁移量的测定-
EN 71-19:2025 —— 玩具材料中双酚 A 迁移量的测定-
值得注意的是，EN 71-18 和 EN 71-19 早在 2024 年 12 月就已发布。企业应尽快熟悉新标准的方法和要求，避免因测试方法不匹配导致合规受阻。
五、时间节点与应对建议
根据草案安排：
公众咨询期：自 2026 年 8 月 11 日通报之日起 60 天，意见反馈截止 2026 年 10 月 10 日
预计通过时间：2026 年第四季度
正式生效时间：欧盟官方公报公布之日起 12 个月后
需要说明的是，欧盟已于 2026 年 1 月 1 日起实施全新的《玩具安全法规》（EU）2025/2509（TSR），设置了长达 55 个月的过渡期，现行 2009/48/EC 指令将在 2030 年 8 月 1 日才正式废止。在此期间，欧盟仍在持续修订现行指令，逐步将化学安全限值与新法规对齐。
海关提醒出口企业重点关注以下事项：
第一，立即排查产品配方。 如产品中含有铃兰醛，应尽快启动替代物质筛选，确保在法规生效前完成切换。
第二，对照新限值标准重新评估现有产品。 对双酚 A、苯酚及 BIT 等高风险物料进行重点筛查，提前完成配方优化和工艺升级。双酚 A 限值降幅高达 87.5%，企业需立即安排现有产品送检摸底，若发现超标风险，需预留充足时间进行材料替代。
第三，密切关注检测方法的更新。 随着 EN 71-10/11 被删除，企业应尽快熟悉 EN 71-17、EN 71-18、EN 71-19 等新标准的要求和操作方法。
第四，积极参与评议。 草案目前正处于 60 天公众咨询期，相关企业可通过适当渠道反馈意见，争取合理的过渡安排。
第五，利用 12 个月过渡期全面升级。 建议企业充分利用这一窗口期，全面升级供应链管理体系和品控机制，确保产品平稳过渡，避免因不合规导致海关扣留、平台下架或 RAPEX 通报等严重风险。
欧盟玩具化学安全管控持续收紧的信号已经非常明确。此次修订涉及多种常用化学物质，影响范围广、限值降幅大，出口企业切不可掉以轻心。早排查、早应对，方能在这场合规升级中占据主动。
