从 UDI（医疗器械唯一标识）试点到《医疗器械经营质量管理规范》的多次修订，监管层对流通环节物流数据留存的要求日益精细。在医疗器械行业，物流轨迹的可追溯性已成为通行规则。
体量越大，责任越重。对于覆盖全国的大型分销企业而言，批发类医疗器械配送链路长、合作物流渠道多，合规压力尤为突出。
为破解数据分散与对接成本高企的双重难题，国科恒泰于 2020 年选择与「百递云·API 开放平台」合作。通过集成百递云地图轨迹 API，企业为医疗器械批发业务打造了一套统一、可视、可追溯的数字化物流管理解决方案。
01 业务痛点：合规趋严，数字化成必答题
医疗器械行业始终处于强监管之下。2025 年，国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，明确将全流程“可追溯”作为核心要求。2026 年 11 月正式施行后，流通环节的物流数据留存与链路溯源将成为药监飞检的核心核查项。与此同时，UDI 实施范围持续扩大，预计至 2027 年将覆盖全部第二类医疗器械。
这意味着，从生产源头到终端使用，全链条数据闭环已从“倡议”变为“硬性指标”，成为衡量企业合规能力的核心标尺。在合规压力下，挑战主要集中在两个维度：
痛点一：数据分散，溯源归档效率低
过去，物流数据分散在不同快递服务商平台，无法统一沉淀至企业自有系统。面对药监部门的溯源检查，企业需跨平台调取核对，效率低下。此外，物流信息多以纯文字呈现，可视化不足，不利于内部供应链的精细化管理。对国科恒泰而言，物流数据的统一归档与可视化管理，既是满足监管的合规底线，也是构建数字化供应链能力的基础。
痛点二：多渠道对接，成本高企
批发业务需对接多家物流服务商以覆盖全国网络。若与每家服务商单独直连，不仅前期研发投入高、接入周期长，且后续因接口规则频繁迭代，需持续投入人力维护。这无形中大幅抬高了供应链的数字化成本。
02 解决方案：统一接口，搭建全链路溯源体系
为破解物流数据管理难题，国科恒泰携手「百递云·API 开放平台」，将物流地图轨迹能力深度集成至自有 TMS（运输管理系统），打造了“统一接入、可视可查、全程归档”的物流数字化方案。
（一）聚合接入，一次集成覆盖全网
通过「百递云」统一接口，企业无需再与各快递服务商逐一对接。一次接入即可覆盖全球 3000+ 快递物流渠道。此举大幅降低了前期研发投入，显著缩短了新渠道的技术接入周期，使渠道拓展更加灵活高效，彻底告别了繁琐的“一对一”商务谈判与开发模式。
（二）轨迹可视，物流动态一目了然
在应用层面，国科恒泰将地图轨迹 API 能力融入 TMS 系统。针对批发类订单，工作人员在系统内点击物流详情，即可查看图文结合的全链路信息——既有清晰的地图轨迹可视化展示，也有完整的节点文字记录。物流状态一目了然，改变了过去纯文字信息的单调形式。
（三）数据归档，全程可溯支撑合规
所有批发订单的全链路物流轨迹数据，均通过接口统一同步至国科恒泰自有系统，形成完整规范的物流数据档案，实现从出库到签收的全程可追溯。这套系统化的数据留存机制，可直接支撑药监部门的溯源检查，确保每一件高值医用耗材的流通数据完整、合规、可核查。
03 方案价值：合规筑基，赋能高质量发展
对国科恒泰而言，物流信息的数字化升级既是合规要求下的必选项，也是强化供应链能力的重要抓手。
（一）合规：全链可溯，筑牢经营底座
统一的物流数据归档体系，让批发业务的流通链路全程可追溯、数据可核查，全面匹配医疗器械行业监管要求，为企业合规经营筑牢了数字底座。
（二）效率：一次接入，降低协同成本
一个统一接口替代了分散的多渠道直连，不仅降低了技术研发与维护的人力、资金成本，也提升了物流渠道的拓展效率，让企业能更灵活地适配不同区域、不同品类的配送需求。
（三）管理：数据沉淀，赋能精细运营
物流数据的集中化、可视化沉淀，为企业供应链运营的持续优化提供了数据支撑，助力提升配送管理效率，为下游客户提供更稳定、透明的服务体验。
04 总结：让每一次交付都有迹可循
作为医疗器械数字化产业链的践行者，国科恒泰始终走在行业合规化、数字化升级的前列。未来，随着行业监管完善与数字化程度加深，「百递云·API 开放平台」将持续深耕行业场景，打磨更贴合医疗需求的物流信息服务，助力更多企业在合规前提下实现供应链效率的持续提升。
在合规为王的时代，全链路可追溯的数字化能力正成为医疗器械流通企业的核心竞争力。技术与业务的深度融合，正推动行业向着更规范、更高效的方向稳步前行。
美编 | Hannah、Evelyn
审核 | Sunneyny