据美国 FDA 拒绝进口数据库统计，2026 年 4-8 月，美方对进口化妆品监管持续趋严。标签不合规与产品定性偏差仍是主要风险点。
总体概况：拒收总量上升，中国批次下降
2026 年第一季度，FDA 共拒绝全球化妆品入境 301 批次；4-8 月该数字升至 414 批次。值得注意的是，同期中国被拒批次从 55 批次显著降至 19 批次。
图片 1：被拒绝总量对比图
产品类别：彩妆仍是重灾区
4-8 月被拒产品中，护肤膏霜乳水类数量最多（120 批次）。尽管彩妆被拒量较 Q1 有所下降，但仍是主要违规品类，高风险性不容忽视。
图片 2:4-8 月被拒产品类别图
拒绝原因：标签与定性问题突出
数据显示，标签不合规为首要原因（95 批次），其次为生产资质不合规（48 批次）及使用禁用物质（38 批次）。此外，“产品不属于化妆品”高达 209 批次，居榜首。这提示因美中判定标准差异，宣称祛痘或防晒功效的产品极易被误判为药品。
图片 3:4-8 月拒绝原因分布图
原产国分布：韩国居首
4-8 月被拒批次中，韩国（121 批次）、印度（43 批次）、越南（35 批次）和科特迪瓦（32 批次）位列前三。相较 Q1 加拿大占比最大，本期亚洲地区占比显著提升。
图片 4:4-8 月原产国分布图
趋势分析：1-3 月 vs 4-8 月
进入 4-8 月，虽然韩国、印度等国被拒量依然居前，但中国被拒数量显著下降。2026 年 1-3 月，中国被拒 55 批次（其中彩妆 37 批次，占比近七成）；4-8 月降至 19 批次，彩妆降至 7 批次，其他同类产品被拒批次也普遍下降。
图 5:1-3 月 vs 4-8 月中国被拒产品类别对比
合规建议
结合 2026 年监管动态，出口企业需重点关注：
◾深入研读标签法规：确保标签符合 FDA 要求，成分、宣称及强制信息需参照《联邦食品、药品和化妆品法案》及《公平包装和标签法》。
◾排查着色剂风险：美国对着色剂监管极严。出口彩妆前，务必核实所用着色剂是否在允许清单中，避免因批次认证等问题导致无法入境。
综上，2026 年 4-8 月数据反映出 FDA 监管力度依旧严格，建议出口企业结合上述趋势提前调整合规策略。
