Evinova 是阿斯利康（AstraZeneca）旗下专注于 AI 原生临床开发数字化创新的独立运营子公司。其核心产品 Unified Trial Solution（Unify）致力于通过数字化技术重塑临床试验体验，满足患者、申办方及临床中心的多方需求。
基于亚马逊云科技中国区生命科学行业解决方案，Evinova 为 Unify 构建了安全合规、富有弹性且可扩展的云原生应用底座，成功实现了 Unify 中国区服务从 0 到 1 的建设，为其长期合规运行与业务扩展奠定了坚实基础。
目前，Evinova 主要使用的亚马逊云科技服务包括：Amazon EKS、Amazon S3、Amazon CloudWatch、Amazon KMS 等。
机会与挑战：全球医疗科技入华的数字化关卡
十年前尚属设想的场景，如今已成为药企研发的日常：患者通过 App 在家完成用药反馈，智能手表实时回传心率数据。
Evinova 的核心产品 Unify 无缝连接患者、机构与申办方，通过智能方案设计、数字化临床终点、可穿戴设备及远程监测等技术，使血压、血氧等 70% 的关键评估项目可在家中完成。这不仅减轻了各方负担，更提升了药物毒性监测与管理的效率。
然而，当 Evinova 计划将 Unify 平台在中国进行本地化部署时，面临着一系列严峻挑战：
安全合规：Unify 需采集受试者健康数据并支撑 eCOA 等关键流程。如何满足个人信息保护、敏感信息管理、数据加密、审计追踪及合规验证要求，是落地中国的首要问题。
弹性支撑：不同项目的受试者规模、数据频率及设备数量差异巨大。Unify 需在流量波动和峰值场景下保持稳定运行，承载日常数据流转与突发事件处理。
后续扩展：作为多租户平台，Unify 需保障不同药企与项目间的数据隔离，同时支持新项目快速上线及产品迭代，预留充足的扩展空间。
经过一年多全面评估，Evinova 选择与亚马逊云科技合作。亚马逊云科技凭借数据加密、网络隔离、全链路监控等原生能力，为 Unify 在中国的合规落地提供技术基础；其丰富的云服务组合支撑了业务的灵活扩展；而全球与中国团队的协同经验，则有效加速了从方案评估到本土落地的全过程，并满足了全球架构一致性的要求。
“对于 Unify 这样服务于全球数字化临床试验场景的产品而言，中国区落地需要在产品能力、流程、合规和扩展性之间取得平衡。亚马逊云科技帮助我们将安全合规、数据保护等要求转化为清晰的技术路径，使 Unify 能够高效完成从全球能力到中国本地化的转化。”
黄天娇
Evinova 中国区 Unify 产品负责人
解决方案：合规、弹性与扩展的云原生架构设计
01. 合规控制体系：让数据运行可控、过程可审计、结果可验证
2024 年，Evinova 决定将 Unify 部署在中国时，面对陌生的本土监管环境与云成本管理体系，亚马逊云科技中国团队与全球团队协同，从基础合规流程梳理开始，全程陪伴 Evinova 完成了本土化业务从 0 到 1 的搭建。
针对 GxP 规范、计算机化系统验证、数据本地化及等保三级等严格要求，亚马逊云科技提供了生命科学行业解决方案，将众多安全合规要求拆解为审计、备份、监控、加密、访问控制和安全隔离等可执行的技术控制点，并结合本土行业实践提供架构参考，助力 Evinova 高效推进全球产品能力在中国区落地。
02. 弹性与安全兼顾：事件流驱动的云原生架构
面对远程智能临床试验中数据流的波动性，基于 Amazon EKS 的弹性与容器化管理能力，Unify 将核心微服务运行在统一的容器环境中。核心数据存储于 Amazon S3 构建的数据湖，事件处理状态由 Amazon CloudWatch 统一监控，并在 Amazon KMS 加密密钥管理保障下完成全链路数据加密，确保系统在各类场景下的稳定运行。
此外，依托亚马逊云科技账号和 Amazon EKS 集群层面的隔离机制，Evinova 为不同租户和项目配置了相对独立的运行资源，在保障数据隔离的同时，以统一的云原生架构承载核心服务，使安全合规贯穿数据托管与服务运行的全过程。
03. 统一架构：支撑新项目接入与后续扩展
通过运行在亚马逊云科技上，Evinova 延续了全球一致性架构，使 Unify 中国区服务在满足本土要求的同时，保持与全球产品一致的运维体系。这不仅减少了重复改造成本，也为未来更多临床试验项目和数字化能力在中国的落地预留了充分的技术空间。
“借助 Amazon EKS，Unify 可以根据不同试验项目的规模和业务负载灵活配置运行资源，在支持现有数据采集的同时，也为未来更多数字化能力在中国落地预留扩展空间。”
黄天娇
Evinova 中国区 Unify 产品负责人
业务成果：从 0 到 1 的落地实践
在亚马逊云科技支持下，Evinova 完成了 Unify 中国区服务从 0 到 1 的基础设施建设，实现了多维度的能力提升：
夯实合规落地基础：Unify 中国区服务在数据加密、访问控制、运行监控等方面获得了可检查、可验证的技术支撑，为临床试验数据的安全合规使用奠定基础。
增强业务稳定性：基于 Amazon EKS 的云原生架构，Unify 能够灵活承接动态数据流，支撑日常采集、高峰上传和异常事件触发等场景下的稳定运行。
提升后续扩展效率：通过延续全球一致性架构，Evinova 降低了新项目接入与版本升级的改造成本，推动更多数字化能力高效落地。
此外，Evinova 应用了亚马逊云科技 Enterprise Support 服务，获得了贯穿架构评审、PoC 验证、技术咨询和日常运营全过程的全方位支持。未来，Evinova 将继续完善面向数字化临床试验的云原生基础设施，依托安全、弹性、可扩展的云底座，持续探索更多数字化和 AI 相关能力在生命科学场景中的应用。
关于 Evinova
Evinova 是一家全球领先的医疗科技公司，致力于从行业内部推动生命科学领域在数字医疗方面的进步，为生命科学和医疗健康行业提供全球范围的 AI 赋能数字化产品与服务，以加速实现更好的健康成果。我们凭借深厚的医疗科学专业知识、严谨的循证研究方法以及对患者体验的深刻洞察，精心设计数字医疗解决方案，助力每一个人迈向更健康的未来。
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