西摩简报：普通机械产品CE认证完整办理指南- 大数跨境

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西摩简报：普通机械产品CE认证完整办理指南

国际检测出口认证中心

2026-09-03

导读：普通机械产品CE认证完整办理指南

导读

当前普通机械产品出口欧盟，强制适用欧盟 MD 机械指令 2006/42/EC，新机械法规过渡期至 2027 年 1 月 19 日，现阶段合规审核仍执行该指令。区别于附录 IV 列明的高风险机械，普通机械无需欧盟 NB 公告机构介入，采用 Module A 制造商自我声明模式（内部生产控制）即可完成合规。此为欧盟官方认可的正规路径，具备完整的清关与市场流通法律效力。

一、适用范围

高频普通机械品类包括：普通输送设备、小型空压机、通用装配工装、常规自动化辅助产线、小型加工辅助机械、通用包装设备、普通风机水泵、轻型五金加工机械及普通辅助工装设备等。

判定原则：设备未列入 MD 指令附录 IV。

参考标准：无重大挤压、切割、高压、高速等致命风险，不属于欧盟强制第三方认证品类。

特别注意：列入附录 IV 的高风险机械（如注塑机、大型数控机床、压力机、起重机械、木工高危设备等）禁止走自我声明路径，必须由 NB 公告机构发证。

二、资料清单

普通机械 CE 合规的核心要件为全套技术文件（TCF）。文件需留存至产品最后一台设备退市后 10 年，并随时接受欧盟海关及市场监管机构的抽查核验。完整清单如下：

产品基础资料：型号参数表、整机外观图、结构图纸、电气原理图、零部件清单、关键安全部件清单及配套 CE 证书（电机、开关、传感器等）。
安全合规文件：整机风险评估报告（按 MD 指令附录 I 编制，覆盖操作、维护、故障及误用全场景）、安全测试报告（机械安全、电气安全、防护性能检测记录）。
合规文书资料：欧盟多语言用户说明书（含英文，明确操作流程、安全禁忌、维护保养及警示标识）、产品铭牌及 CE 标识设计方案。
声明文件：欧盟符合性声明（DoC）模板，由制造商自行签署，具备完整法律效力。

三、CE 办理流程

Step 1：合规评估与标准确认

严格匹配欧盟现行有效协调标准，构建三级标准合规体系：通用基础 A 类标准统一执行 EN ISO 12100，电气安全强制配套 EN 60204-1，再根据设备品类匹配对应 B 类、C 类细分产品标准。

Step 2：产品测试与风险整改

可采用企业内部自检或委托具备 CNAS 资质的第三方实验室完成整机测试。针对风险评估发现的隐患，需完成硬件整改与设计优化，包括加装防护挡板、优化制动系统、增设合规警示标识及杜绝误启动风险等。

Step 3：编制全套技术文件（TCF）

整合所有测试报告、图纸、风险评估、说明书及部件证书等资料，按照欧盟统一规范整理成册，形成完整技术档案。

Step 4：签署欧盟符合性声明（DoC）

依据 MD 指令附录 VIII 要求编制并签署 EU 符合性声明。非欧盟制造商建议配备欧盟授权代表（EU-REP），负责境内技术文件留存与监管对接。

Step 5：规范加贴 CE 标志

CE 标识加贴严格遵循 EN 817 标准：长宽比例固定、最小高度≥5mm，印刷或雕刻清晰、耐磨耐腐蚀且永久固定。

Step 6：资料归档与合规留存

全套技术文件、测试报告、风险评估报告、DoC 声明、说明书及图纸等资料统一归档，留存周期为产品最后一台投放市场后 10 年。

四、认证周期

在产品合规且资料齐全的前提下，3-7 个工作日可完成全套技术文件编制、测试报告整理及 DoC 签署归档，可直接用于欧盟清关出货。

五、售后合规要求

当产品结构、核心部件、控制程序、安全设计或工艺参数发生变更时，必须重新开展风险评估、补充测试，并同步更新全套技术文件与 DoC 声明，严禁使用旧版合规资料套用改版后的新产品。

欧盟新机械法规将于 2027 年 1 月 20 日正式生效，过渡期内可沿用 2006/42/EC 指令。相关企业应持续跟进新规动态，提前做好适配指导，保障产品长期合规出口欧盟市场。

关于西摩

上海西摩检测技术有限公司作为专业的出口合规服务平台，可为各类机械出口企业提供全链条 CE 认证合规解决方案。

1、国家级实验室资源：合作实验室均为国家级检测机构，数据准确度高。

2、全球认可证书：出具权威国际认可检测报告，助力产品全球通行。

3、专业人才团队：拥有经验丰富的高学历检测人才，引领国内检测发展方向。

4、一流检测设备：合作机构具备国际一流检测设备，确保检测精度。

5、高效检测周期：较全球平均检测周期快 30%~50%，显著提高检测效率。

认证服务范围：

1. 欧盟专项认证：CE 认证（SIL 安全，ATEX 防爆，CPR 建材，PED 压力容器，PPE 个人防护，MD 机械，LVD 低电压，EMC 电磁兼容，NOISE 噪音，RED 无线指令，TOYS 玩具，EN71 测试，ROHS，REACH 等）、E-mark 认证、GS 认证、EN/IEC 测试。

2. 北美专项认证：UL 认证、FDA 认证、FCC 认证、CSA 认证、ETL 认证、ASTM 测试。

3. 中国专项认证：CCC 认证咨询、CQC 认证咨询、ISO 体系认证（9001/50001/27001/13485/14001/45001）、IATF16949 汽车体系、ISO20000 信息技术服务、化学品道路运输安全评估（CRSAS）、售后服务认证、BSCI 验厂、GB 测试咨询。

4. 中东专项认证：伊拉克 COC 认证、沙特 SABER 等。

5. 北非专项认证：尼日利亚 SONCAP、肯尼亚 PVOC、坦桑尼亚 COC、阿尔及利亚 COC、乌干达 COC 等。

6. 多国 ECTN 认证：喀麦隆、贝宁、刚果、几内亚、布隆迪、马达加斯加、马里、塞内加尔、南苏丹等。