一、核心内容
全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所（简称有关单位），进口符合规定的药品、医疗器械，并按规定使用的，可免征进口关税、进口环节增值税。
二、进口药品、医疗器械免征进口关税、进口环节增值税详细解读
（一）享惠主体要求：区内注册+独立法人资格+联合认定
1.区内注册：在先行区内注册登记；
2.法人资质：具有独立法人资格；
3.联合认定：由先行区管理局会同相关部门认定，并函告海口海关、国家税务总局海南省税务局。
（二）享惠主体管理：首次进口前申请
1.资格申请：向先行区管理局提交《享惠主体资格申请表》和《承诺书》；
2.资格认定：8个工作日内审核完成（联合实地核验时间不计入审核时间）。
（三）享惠商品范围：注册类+特许类
1.注册类：已在我国批准注册的进口药品、医疗器械；
2.特许类：按国务院有关规定，尚未获得我国批准注册，但经海南省人民政府批准允许在先行区内进口使用的药品(不含疫苗)、医疗器械。
（四）进口要求：信息登记+事前确认
1.信息登记：首次进口前通过中国国际贸易“单一窗口”登记企业相关信息；
2.事前确认：每次进口前，通过追溯管理平台提交确认进口药品、医疗器械属于“零关税”政策规定范围的申请，5个工作日内完成审核；
3.无需事前单独办理减免税审核确认手续：凭先行区管理局出具的确认进口的药品、医疗器械属于“零关税”政策规定范围的文件、进口合同、发票及相关材料，向主管海关办理申报进口手续。
（五）使用要求：定向使用、限制流通
1.医疗机构：凭本机构医师开具的处方(医嘱)，向在本机构现场就诊的患者销售，除此之外，不得将免税进口的药品、医疗器械转让给个人；
2.医学教育高等院校、医药类科研院所：仅限本单位在先行区内开展科研、教学等自用；
3.患者：获得的免税商品不得再次销售，应在先行区内使用，不得带离、寄递出先行区。
（六）监管要求：限期监管、全程追溯
1. 监管年限：3年，自货物进口放行之日起计算；
2. 销毁须事先申请：因超过有效期或者使用期限需要进行销毁的，其中：
A. 免税进口的药品、医疗器械：向主管海关申请→销毁；
B. 特许药品、医疗器械：向乐城医疗药品监管局申请→向主管海关申请→销毁
3. 可申请提前解除监管，须补税；
4. 定期报告：
A. 医疗机构：每季度第一个月10日(遇有节假日顺延，下同)前，向主管海关报告享惠商品销售情况；
B. 有关单位：每年6月30日(含当日)前向主管海关提交上一年度免税进口药品、医疗器械使用、销售等情况报告。
小磊建议：
1. 立即核对营业执照注册地、法人资格，确认自身符合主体条件；
2. 进口前与主管海关沟通，确认商品编码、监管方式、征免性质（430或431）；
3. 设置相对独立的享惠商品存放区域(药柜)，并安装视频监控，监控视频数据保存期限不少于90天；
4. 建立台账：
A. “零关税”药品：建立进销存台账（医疗机构）/使用台账（医学教育高等院校、医药类科研院所）；
B. “零关税”医疗器械：应在显著位置标识“零关税”医疗器械字样
5. 定期自查，做到账务相符，随时应对海关抽查。
下节预告：对原产于海南或含进口料件加工增值超过30%的货物进入内地免征进口关税，敬请关注！
长按扫码关注